局部利多卡因和苯佐卡因对疼痛水平和注射满意度的影响 (No need)
局部利多卡因和苯佐卡因对动静脉瘘导管应用中疼痛水平和注射满意度的影响
本研究旨在评估局部利多卡因和苯佐卡因在血液透析患者动静脉内瘘导管置入过程中减轻疼痛和改善注射满意度的有效性。
设计：一项随机对照试验纳入了符合纳入标准的60名血液透析患者。
方法：参与者被随机分为三组：利多卡因喷雾组（n=20）、苯佐卡因喷雾组（n=20）和安慰剂组（n=20）。疼痛强度和注射满意度在导管置入后立即使用视觉模拟评分法（VAS）和注射满意度量表（ISS）进行测量。
研究概览
详细说明
研究中的所有个体都获得了私人健康保险，以覆盖因手术可能产生的任何不良事件。 参与者通过口头和书面形式被告知研究内容，并获得了他们签署的书面知情同意书。 符合纳入标准并签署知情同意书的个体根据其档案编号，按照计算机生成的随机化列表被分配到研究组。 因此，第一组被指定为利多卡因喷雾组（实验I），第二组为苯佐卡因喷雾组（实验II），第三组为安慰剂组。 研究设计，包括组的形成和实施过程，如图3所示。<\/p>
在血液透析单元工作的两名护士自愿参与研究，并接受了研究者关于研究程序的培训。 为了消除个体差异，一名护士执行动静脉内瘘导管置入，而另一名护士收集数据。 这些护士对她们干预的患者的组别分配不知情。 此外，参与者本身也不知道根据计算机随机化分配的组别。 个体被告知了视觉模拟量表和注射满意度评估量表。 负责数据收集的护士在手术前五分钟和手术后立即测量并记录在病例报告表中的血压、脉搏率和外周血氧饱和度（使用指尖脉搏血氧仪）。 血压测量使用校准的数字血压计从动静脉内瘘导管置入部位的对面手臂进行。<\/p>
由于各组使用的利多卡因喷雾和苯佐卡因喷雾有相似外观的瓶子，药物以其原始容器使用。 对于安慰剂组，一个利多卡因喷雾瓶被清空、清洗并在高压灭菌器中灭菌。 灭菌后的玻璃瓶随后填充了医院常规使用的70%酒精。 随后，研究人员用彩色编码带在瓶子底部进行标记：红色表示利多卡因喷雾，蓝色表示苯佐卡因喷雾，黑色表示酒精（图2）。 每个瓶子的内容仅通过其底部的彩色带识别，只有研究人员知道。<\/p>
为了防止因导管差异导致的错误，研究中包含的所有患者都接受了动静脉内瘘导管。 为了提高研究的可靠性并避免疼痛水平的变化，所有动静脉内瘘手术都使用了相同的动脉和静脉导管。 动静脉内瘘导管置入后立即，使用指尖脉搏血氧仪测量患者的血压、脉搏率和外周血氧饱和度，护士在问卷表上使用视觉模拟量表（VAS）和注射满意度评估量表（ISES）值记录手术过程中的疼痛强度。<\/p>
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
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Talas
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Kayseri、Talas、土耳其（türkiye）、38039
- Erciyes Universty
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁的患者，
- 非妊娠期且无妊娠计划，
- 每周接受三次血液透析治疗至少三个月，
- 在同一机构持续治疗且治疗方案无任何变更，
- 无影响研究结果的任何部位疼痛，
- 基线时视觉模拟评分法（VAS）疼痛评分为零，
- 24小时内未使用镇痛药，
- 基线测痛仪压力痛阈为8-16磅，
- 参与者需理解土耳其语，
- 有效沟通，
- 自愿参加研究，且
- 提供书面知情同意书。
排除标准：
- 患有神经系统疾病（如癫痫、阿尔茨海默病、帕金森病或多发性硬化症）的个体，
- 无法或不愿遵守研究方案。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第二组：苯佐卡因喷雾
苯佐卡因喷雾在AVF置管前应用于实验I组
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这项研究旨在探究利多卡因和苯佐卡因在动静脉瘘导管置入过程中减轻疼痛及提高注射满意度的效果，是土耳其开展的首个此类研究。
预计将对护理科学做出重要贡献，并为护士在血液透析单元中减轻导管相关疼痛提供有效方法。
护士在最大限度减少手术相关疼痛方面发挥着至关重要的作用，因此他们必须掌握并应用基于证据、易于使用的药理学方法知识来实现这一目标。
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安慰剂比较：第三组：安慰剂
在AVF导管置入应用前，向安慰剂组患者施用了酒精。
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利多卡因和苯佐卡因喷雾剂装在颜色编码底座的相同瓶子中提供，以保持盲态。
所有参与者均使用相同的动静脉穿刺部位进行AVF置管，以标准化与操作相关的疼痛。
疼痛（VAS）和注射满意度（ISS）评分在操作后立即记录。
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实验性的：第1组：利多卡因喷雾
每毫升含有10毫克利多卡因和乙醇
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在本研究中，利多卡因和苯佐卡因组的总疼痛评分与注射满意度评分之间存在中度、负向且显著的关联。
总体而言，证据表明考虑到局部利多卡因和苯佐卡因在侵入性操作中对疼痛和满意度的积极影响，是朝着改善以患者为中心的护理和满意度迈出的重要一步。
将这两种干预措施纳入血液透析单元的临床方案中，可以作为透析操作前的一种舒适度提升方法。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛程度（视觉模拟评分法）
大体时间：在应用后立即进行评估
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视觉模拟评分法（VAS）是一种广泛使用的主观测量工具，旨在评估无法直接量化的疼痛或其他症状的强度。 它通常由一条10厘米的水平线组成，两端各有一个锚点，代表所测量症状的两个极端——通常是“无痛”（0厘米）和“可想象的最严重疼痛”（10厘米）。 参与者被要求在线上标记一个点，以最准确地反映他们当前体验的严重程度。 测量左锚点与参与者标记点之间的距离（以厘米或毫米为单位），以获得VAS评分。 分数越高表示症状强度越大。 由于VAS的简单性、对变化的敏感性以及捕捉主观体验细微变化的能力，它被认为是一种可靠且有效的工具。 它经常用于临床和研究环境，特别是在疼痛评估、术后评估和干预研究中。 |
在应用后立即进行评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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注射满意度量表
大体时间：评估在使用后立即进行
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注射满意度量表是一种标准化工具，用于评估个体对注射相关程序的满意度水平。 该量表评估注射体验的多个维度，包括注射过程中的感知舒适度、给药便利性、总体可接受性以及个体再次接受相同程序的意愿。 通常在注射后立即进行测量，以最小化回忆偏差。 量表项目采用李克特式应答格式进行评分，分数越高表示满意度越高。 该量表已被证明是在各种临床和研究环境中评估患者报告的注射程序相关结果的可靠且有效的测量工具。 其使用允许对患者满意度进行全面评估，便于比较不同的注射技术、设备或干预措施。 |
评估在使用后立即进行
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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