EFFEKTER AV TOPISK LIDOCAIN OCH BENZOCAIN PÅ SMÄRTNIVÅ OCH INSPRUTNINGSTILLFREDSSTÄLLELSE (No need)

Alla individer som ingick i studien försågs med privat sjukförsäkring för att täcka eventuella biverkningar som ett resultat av proceduren. Deltagarna informerades om studien både muntligt och skriftligt, och skriftliga informerade samtyckesformulär erhölls från dem. Individer som uppfyllde inklusionskriterierna och undertecknade det informerade samtyckesformuläret tilldelades studiegrupper enligt en datorgenererad randomiseringslista baserad på deras filnummer. Följaktligen utsågs den första gruppen som Lidokainsprej-gruppen (Experiment I), den andra gruppen som Benzokainsprej-gruppen (Experiment II) och den tredje gruppen som placebogruppen. Studiens design, inklusive gruppbildning och genomförandeprocess, presenteras i figur 3.

Två sjuksköterskor som arbetade på hemodialysavdelningen erbjöd sig att delta i studien och fick utbildning av forskaren gällande studieprocedurerna. För att eliminera individuella skillnader utförde en sjuksköterska AVF-kateteriseringen, medan den andra samlade in data. Dessa sjuksköterskor var förblindade för patienternas grupptilldelningar som de intervenerade med. Dessutom var deltagarna själva omedvetna om vilka grupper de hade tilldelats enligt datorrandomiseringen. Individerna informerades om den visuella analogs skalan och injektionsatisfaktionsutvärderingsskalan. Sjuksköterskan ansvarig för datainsamling mätte och registrerade i fallrapportformuläret blodtryck, puls och perifer syremättnad (med fingertoppspulsoximeter) fem minuter före och omedelbart efter proceduren. Blodtrycksmätningar togs från armen motsatt AVF-kateteriseringsplatsen med en kalibrerad digital blodtrycksmätare.

Eftersom Lidokainsprej och Benzokainsprej som användes i grupperna hade flaskor med liknande utseende användes läkemedlen i sina originalförpackningar. För placebogruppen tömdes en Lidokainsprej-flaska, tvättades och steriliserades i en autoklav. Den steriliserade glasflaskan fylldes sedan med 70% alkohol som rutinmässigt används på sjukhuset. Därefter märktes flaskorna av forskarna med färgkodade band på sina baser: rött för Lidokainsprej, blått för Benzokainsprej och svart för alkoholen (Figur 2). Innehållet i varje flaska identifierades endast av färgbandet på dess bas, vilket endast var känt för forskarna.

För att förhindra fel på grund av kateterskillnader fick alla patienter som ingick i studien AVF-katetrar. För att öka studiens reliabilitet och undvika variationer i smärttillstånd användes samma arteriella och venösa katetrar för alla AVF-procedurer. Omedelbart efter AVF-kateterisering mättes patientens blodtryck, puls och perifer syremättnad med en fingertoppspulsoximeter, och smärtintensiteten som upplevdes under proceduren registrerades av sjuksköterskan på enkätformuläret med hjälp av värdena från den visuella analogs skalan (VAS) och injektionsatisfaktionsutvärderingsskalan (ISES).