AUSWIRKUNGEN VON TOPISCHEM LIDOCAIN UND BENZOCAIN AUF DAS SCHMERZNIVEAU UND DIE INJEKTIONSZUFRIEDENHEIT (No need)

Allen in die Studie eingeschlossenen Personen wurde eine private Krankenversicherung zur Deckung eventueller unerwünschter Ereignisse infolge des Eingriffs bereitgestellt. Die Teilnehmer wurden sowohl mündlich als auch schriftlich über die Studie informiert, und von ihnen wurden schriftliche Einverständniserklärungen eingeholt. Personen, die die Einschlusskriterien erfüllten und die Einverständniserklärung unterzeichneten, wurden gemäß einer computergenerierten Randomisierungsliste basierend auf ihren Aktennummern Studiengruppen zugeordnet. Dementsprechend wurde die erste Gruppe als Lidocain-Spray-Gruppe (Experiment I), die zweite Gruppe als Benzocain-Spray-Gruppe (Experiment II) und die dritte Gruppe als Placebo-Gruppe bezeichnet. Das Studiendesign, einschließlich der Gruppeneinteilung und des Durchführungsprozesses, ist in Abbildung 3 dargestellt.

Zwei in der Hämodialyseeinheit tätige Krankenschwestern nahmen freiwillig an der Studie teil und erhielten vom Forscher eine Schulung zu den Studienabläufen. Um individuelle Unterschiede auszuschließen, führte eine Krankenschwester die AVF-Katheterisierung durch, während die andere die Daten erhob. Diese Krankenschwestern waren über die Gruppenzuordnungen der Patienten, bei denen sie eingriffen, verblindet. Darüber hinaus waren die Teilnehmer selbst nicht über die Gruppen informiert, denen sie gemäß Computer-Randomisierung zugeordnet waren. Die Personen wurden über die Visuelle Analogskala und die Injektionszufriedenheitsbewertungsskala informiert. Die für die Datenerhebung zuständige Krankenschwester maß und erfasste im Fallberichtsbogen den Blutdruck, die Pulsfrequenz und die periphere Sauerstoffsättigung (mittels Fingerpulsoximeter) fünf Minuten vor und unmittelbar nach dem Eingriff. Die Blutdruckmessungen wurden am Arm gegenüber der AVF-Katheterisierungsstelle mit einem kalibrierten digitalen Sphygmomanometer durchgeführt.

Da die in den Gruppen verwendeten Lidocain-Spray und Benzocain-Spray ähnlich aussehende Flaschen hatten, wurden die Medikamente in ihren Originalbehältern verwendet. Für die Placebo-Gruppe wurde eine Lidocain-Spray-Flasche entleert, gewaschen und im Autoklaven sterilisiert. Die sterilisierte Glasflasche wurde dann mit 70 % Alkohol gefüllt, der routinemäßig im Krankenhaus verwendet wird. Anschließend wurden die Flaschen von den Forschern mit farbcodierten Bändern an ihren Böden gekennzeichnet: rot für das Lidocain-Spray, blau für das Benzocain-Spray und schwarz für den Alkohol (Abbildung 2). Der Inhalt jeder Flasche wurde nur durch das Farbband an ihrem Boden identifiziert, das ausschließlich den Forschern bekannt war.

Um Fehler aufgrund von Katheterunterschieden zu vermeiden, erhielten alle in die Studie eingeschlossenen Patienten AVF-Katheter. Um die Zuverlässigkeit der Studie zu erhöhen und Schwankungen der Schmerzintensität zu vermeiden, wurden für alle AVF-Eingriffe dieselben arteriellen und venösen Katheter verwendet. Unmittelbar nach der AVF-Katheterisierung wurden der Blutdruck, die Pulsfrequenz und die periphere Sauerstoffsättigung des Patienten mit einem Fingerpulsoximeter gemessen, und die während des Eingriffs empfundene Schmerzintensität wurde von der Krankenschwester im Fragebogenbogen anhand der Werte der Visuellen Analogskala (VAS) und der Injektionszufriedenheitsbewertungsskala (ISES) erfasst.