EFEITOS DA LIDOCAÍNA E BENZOCAÍNA TÓPICAS NO NÍVEL DE DOR E SATISFAÇÃO COM A INJEÇÃO (No need)

Todos os indivíduos incluídos no estudo receberam seguro de saúde privado para cobrir quaisquer eventos adversos potenciais resultantes do procedimento. Os participantes foram informados sobre o estudo tanto verbalmente como por escrito, e foram obtidos formulários de consentimento informado por escrito deles. Os indivíduos que cumpriram os critérios de inclusão e assinaram o formulário de consentimento informado foram atribuídos a grupos de estudo de acordo com uma lista de randomização gerada por computador com base nos seus números de processo. Consequentemente, o primeiro grupo foi designado como o grupo do Spray de Lidocaína (Experiência I), o segundo grupo como o grupo do Spray de Benzocaína (Experiência II) e o terceiro grupo como o grupo placebo. O desenho do estudo, incluindo a formação dos grupos e o processo de implementação, é apresentado na Figura 3.

Duas enfermeiras a trabalhar na unidade de hemodiálise voluntariaram-se para participar no estudo e receberam formação do investigador relativamente aos procedimentos do estudo. Para eliminar diferenças individuais, uma enfermeira realizou a cateterização da FAV, enquanto a outra recolheu os dados. Estas enfermeiras estavam cegas em relação às atribuições de grupo dos doentes com quem intervinham. Além disso, os próprios participantes não tinham conhecimento dos grupos aos quais foram atribuídos de acordo com a randomização por computador. Os indivíduos foram informados sobre a Escala Visual Analógica e a Escala de Avaliação da Satisfação com a Injeção. A enfermeira responsável pela recolha de dados mediu e registou no Formulário de Relatório de Caso a pressão arterial, a frequência cardíaca e a saturação periférica de oxigénio (utilizando um oxímetro de pulso de ponta do dedo) cinco minutos antes e imediatamente após o procedimento. As medições da pressão arterial foram realizadas no braço oposto ao local da cateterização da FAV utilizando um esfigmomanómetro digital calibrado.

Uma vez que o Spray de Lidocaína e o Spray de Benzocaína utilizados nos grupos tinham frascos de aspeto semelhante, os medicamentos foram utilizados nos seus recipientes originais. Para o grupo placebo, um frasco de Spray de Lidocaína foi esvaziado, lavado e esterilizado numa autoclave. O frasco de vidro esterilizado foi então preenchido com álcool a 70% utilizado rotineiramente no hospital. Posteriormente, os frascos foram etiquetados pelos investigadores com bandas codificadas por cor nas suas bases: vermelho para o Spray de Lidocaína, azul para o Spray de Benzocaína e preto para o álcool (Figura 2). O conteúdo de cada frasco foi identificado apenas pela banda colorida na sua base, conhecida exclusivamente pelos investigadores.

Para evitar erros devido a diferenças de cateteres, todos os doentes incluídos no estudo receberam cateteres para FAV. Para aumentar a fiabilidade do estudo e evitar variações nos níveis de dor, foram utilizados os mesmos cateteres arteriais e venosos para todos os procedimentos de FAV. Imediatamente após a cateterização da FAV, a pressão arterial, a frequência cardíaca e a saturação periférica de oxigénio do doente foram medidas utilizando um oxímetro de pulso de ponta do dedo, e a intensidade da dor sentida durante o procedimento foi registada pela enfermeira no Formulário de Questionário utilizando os valores da Escala Visual Analógica (EVA) e da Escala de Avaliação da Satisfação com a Injeção (EASI).