ЭФФЕКТЫ ТОПИЧЕСКОГО ЛИДОКАИНА И БЕНЗОКАИНА НА УРОВЕНЬ БОЛИ И УДОВЛЕТВОРЕННОСТЬ ИНЪЕКЦИЕЙ (No need)

Все лица, включенные в исследование, получили частную медицинскую страховку для покрытия любых потенциальных нежелательных явлений, возникших в результате процедуры. Участники были проинформированы об исследовании как устно, так и письменно, и от них были получены письменные формы информированного согласия. Лица, соответствующие критериям включения и подписавшие форму информированного согласия, были распределены по группам исследования в соответствии с компьютерно-генерируемым рандомизационным списком на основе их номеров дел. Соответственно, первая группа была обозначена как группа спрея лидокаина (Эксперимент I), вторая группа — как группа спрея бензокаина (Эксперимент II), а третья группа — как группа плацебо. Дизайн исследования, включая формирование групп и процесс реализации, представлен на Рисунке 3.

Две медсестры, работающие в отделении гемодиализа, добровольно приняли участие в исследовании и прошли обучение у исследователя по процедурам исследования. Для исключения индивидуальных различий одна медсестра выполняла катетеризацию АВФ, а другая собирала данные. Эти медсестры не знали о назначении групп пациентов, с которыми они проводили вмешательства. Кроме того, сами участники не знали о группах, в которые они были распределены согласно компьютерной рандомизации. Лица были проинформированы о Визуальной Аналоговой Шкале и Шкале Оценки Удовлетворенности Инъекцией. Медсестра, ответственная за сбор данных, измеряла и записывала в Форму Отчета о Случае артериальное давление, частоту пульса и периферическую сатурацию кислорода (с использованием пальцевого пульсоксиметра) за пять минут до и сразу после процедуры. Измерения артериального давления проводились на руке, противоположной месту катетеризации АВФ, с использованием калиброванного цифрового сфигмоманометра.

Поскольку спреи лидокаина и бензокаина, используемые в группах, имели флаконы схожего вида, лекарства использовались в их оригинальных контейнерах. Для группы плацебо флакон спрея лидокаина был опустошен, вымыт и простерилизован в автоклаве. Затем стерилизованный стеклянный флакон был заполнен 70% спиртом, обычно используемым в больнице. Впоследствии исследователи пометили флаконы цветными полосками на их основаниях: красным для спрея лидокаина, синим для спрея бензокаина и черным для спирта (Рисунок 2). Содержимое каждого флакона идентифицировалось только по цветной полоске на его основании, известной исключительно исследователям.

Для предотвращения ошибок из-за различий в катетерах все пациенты, включенные в исследование, получали катетеры АВФ. Для повышения надежности исследования и избежания вариаций в уровнях боли для всех процедур АВФ использовались одинаковые артериальные и венозные катетеры. Сразу после катетеризации АВФ у пациента измерялись артериальное давление, частота пульса и периферическая сатурация кислорода с использованием пальцевого пульсоксиметра, а интенсивность боли, испытанной во время процедуры, записывалась медсестрой в Форму Опросника с использованием значений Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ) и Шкалы Оценки Удовлетворенности Инъекцией (ШОУИ).