EFFEKTER AV TOPISK LIDOKAIN OG BENZOKAIN PÅ SMERTENIVÅ OG INJISJONSTILFREDSHET (No need)

Alle personer som ble inkludert i studien fikk privat helseforsikring for å dekke eventuelle potensielle bivirkninger som følge av inngrepet. Deltakerne ble informert om studien både muntlig og skriftlig, og skriftlige informerte samtykkeskjemaer ble innhentet fra dem. Personer som oppfylte inklusjonskriteriene og signerte det informerte samtykkeskjemaet, ble tildelt studiogrupper i henhold til en datagenerert randomiseringsliste basert på deres filnumre. Følgelig ble den første gruppen utpekt som Lidokain Spray-gruppen (Eksperiment I), den andre gruppen som Benzokain Spray-gruppen (Eksperiment II), og den tredje gruppen som placebogruppen. Utformingen av studien, inkludert dannelsen av gruppene og gjennomføringsprosessen, presenteres i figur 3.

To sykepleiere som jobbet i hemodialyseenheten meldte seg frivillig til å delta i studien og mottok opplæring fra forskeren om studieprosedyrene. For å eliminere individuelle forskjeller utførte én sykepleier AVF-kateteriseringen, mens den andre samlet inn dataene. Disse sykepleierne var blindet for gruppetilordningene til pasientene de intervenerte hos. I tillegg var deltakerne selv uvitende om hvilke grupper de var tildelt i henhold til datarandomisering. Personene ble informert om Visuell Analog Skala og Innsprøytningstilfredshetsevalueringsskalaen. Sykepleieren som var ansvarlig for datainnsamling målte og registrerte i Case Report Form blodtrykket, pulsfrekvensen og perifer oksygenmetning (ved hjelp av en fingertipppulsoximeter) fem minutter før og umiddelbart etter inngrepet. Blodtrykksmålinger ble tatt fra armen motsatt AVF-kateteriseringsstedet ved hjelp av en kalibrert digital blodtrykksmåler.

Siden Lidokain Spray og Benzokain Spray som ble brukt i gruppene hadde flasker med lignende utseende, ble medikamentene brukt i sine originale beholdere. For placebogruppen ble en Lidokain Spray-flaske tømt, vasket og steriliseret i en autoklav. Den sterilisert glassflasken ble deretter fylt med 70% alkohol som rutinemessig brukes på sykehuset. Deretter ble flaskene merket av forskerne med fargekodede bånd på bunnen: rød for Lidokain Spray, blå for Benzokain Spray og svart for alkoholen (Figur 2). Innholdet i hver flaske ble identifisert kun ved fargebåndet på bunnen, kjent utelukkende for forskerne.

For å forhindre feil på grunn av kateterforskjeller, mottok alle pasienter som ble inkludert i studien AVF-katetere. For å øke studiens pålitelighet og unngå variasjoner i smerte nivåer, ble de samme arterielle og venøse katetere brukt for alle AVF-prosedyrer. Umiddelbart etter AVF-kateterisering ble pasientens blodtrykk, pulsfrekvens og perifer oksygenmetning målt ved hjelp av en fingertipppulsoximeter, og smerteintensiteten som ble opplevd under prosedyren ble registrert av sykepleieren på Spørreskjemautskrift ved hjelp av Visuell Analog Skala (VAS) og Innsprøytningstilfredshetsevalueringsskala (ISES) verdier.