EFFETS DE LA LIDOCAÏNE TOPIQUE ET DE LA BENZOCAÏNE SUR LE NIVEAU DE DOULEUR ET LA SATISFACTION DE L'INJECTION (No need)

Tous les individus inclus dans l'étude ont bénéficié d'une assurance maladie privée pour couvrir tout événement indésirable potentiel résultant de la procédure. Les participants ont été informés de l'étude à la fois verbalement et par écrit, et des formulaires de consentement éclairé signés ont été obtenus auprès d'eux. Les personnes répondant aux critères d'inclusion et ayant signé le formulaire de consentement éclairé ont été assignées aux groupes d'étude selon une liste de randomisation générée par ordinateur basée sur leurs numéros de dossier. En conséquence, le premier groupe a été désigné comme le groupe Spray de Lidocaïne (Expérience I), le deuxième groupe comme le groupe Spray de Benzocaïne (Expérience II) et le troisième groupe comme le groupe placebo. La conception de l'étude, incluant la formation des groupes et le processus de mise en œuvre, est présentée dans la Figure 3.

Deux infirmières travaillant dans l'unité d'hémodialyse ont volontairement participé à l'étude et ont reçu une formation du chercheur concernant les procédures de l'étude. Pour éliminer les différences individuelles, une infirmière a effectué le cathétérisme de la FAV, tandis que l'autre a collecté les données. Ces infirmières ignoraient les affectations de groupe des patients avec lesquels elles intervenaient. De plus, les participants eux-mêmes ignoraient les groupes auxquels ils étaient assignés selon la randomisation par ordinateur. Les individus ont été informés sur l'Échelle Visuelle Analogique et l'Échelle d'Évaluation de la Satisfaction de l'Injection. L'infirmière responsable de la collecte des données a mesuré et enregistré dans le Formulaire de Rapport de Cas la pression artérielle, la fréquence cardiaque et la saturation en oxygène périphérique (en utilisant un oxymètre de pouls au bout du doigt) cinq minutes avant et immédiatement après la procédure. Les mesures de la pression artérielle ont été prises sur le bras opposé au site de cathétérisme de la FAV en utilisant un sphygmomanomètre numérique calibré.

Étant donné que le Spray de Lidocaïne et le Spray de Benzocaïne utilisés dans les groupes avaient des flacons d'apparence similaire, les médicaments ont été utilisés dans leurs contenants d'origine. Pour le groupe placebo, un flacon de Spray de Lidocaïne a été vidé, lavé et stérilisé dans un autoclave. Le flacon en verre stérilisé a ensuite été rempli avec de l'alcool à 70 % utilisé couramment à l'hôpital. Par la suite, les flacons ont été étiquetés par les chercheurs avec des bandes colorées sur leur base : rouge pour le Spray de Lidocaïne, bleu pour le Spray de Benzocaïne et noir pour l'alcool (Figure 2). Le contenu de chaque flacon n'était identifié que par la bande colorée sur sa base, connue exclusivement par les chercheurs.

Pour éviter les erreurs dues aux différences de cathéters, tous les patients inclus dans l'étude ont reçu des cathéters pour FAV. Pour améliorer la fiabilité de l'étude et éviter les variations des niveaux de douleur, les mêmes cathéters artériels et veineux ont été utilisés pour toutes les procédures de FAV. Immédiatement après le cathétérisme de la FAV, la pression artérielle, la fréquence cardiaque et la saturation en oxygène périphérique du patient ont été mesurées à l'aide d'un oxymètre de pouls au bout du doigt, et l'intensité de la douleur ressentie pendant la procédure a été enregistrée par l'infirmière sur le Formulaire de Questionnaire en utilisant les valeurs de l'Échelle Visuelle Analogique (EVA) et de l'Échelle d'Évaluation de la Satisfaction de l'Injection (EESI).