EFECTOS DE LA LIDOCAÍNA Y LA BENZOCAÍNA TÓPICAS SOBRE EL NIVEL DE DOLOR Y LA SATISFACCIÓN CON LA INYECCIÓN (No need)

A todos los individuos incluidos en el estudio se les proporcionó un seguro de salud privado para cubrir cualquier evento adverso potencial resultante del procedimiento. Los participantes fueron informados sobre el estudio tanto verbalmente como por escrito, y se obtuvieron formularios de consentimiento informado por escrito de ellos. Los individuos que cumplieron con los criterios de inclusión y firmaron el formulario de consentimiento informado fueron asignados a grupos de estudio según una lista de aleatorización generada por computadora basada en sus números de archivo. En consecuencia, el primer grupo fue designado como el grupo de spray de lidocaína (Experimento I), el segundo grupo como el grupo de spray de benzocaína (Experimento II) y el tercer grupo como el grupo placebo. El diseño del estudio, incluida la formación de los grupos y el proceso de implementación, se presenta en la Figura 3.

Dos enfermeras que trabajaban en la unidad de hemodiálisis se ofrecieron como voluntarias para participar en el estudio y recibieron capacitación del investigador sobre los procedimientos del estudio. Para eliminar las diferencias individuales, una enfermera realizó la canalización de la FAV, mientras que la otra recopiló los datos. Estas enfermeras estaban cegadas a las asignaciones de grupo de los pacientes con los que intervinieron. Además, los propios participantes desconocían los grupos a los que fueron asignados según la aleatorización por computadora. Se informó a los individuos sobre la Escala Visual Analógica y la Escala de Evaluación de Satisfacción de la Inyección. La enfermera responsable de la recolección de datos midió y registró en el Formulario de Reporte de Casos la presión arterial, la frecuencia del pulso y la saturación de oxígeno periférica (usando un oxímetro de pulso en la yema del dedo) cinco minutos antes e inmediatamente después del procedimiento. Las mediciones de la presión arterial se tomaron del brazo opuesto al sitio de canalización de la FAV usando un esfigmomanómetro digital calibrado.

Dado que el spray de lidocaína y el spray de benzocaína utilizados en los grupos tenían botones de apariencia similar, los medicamentos se usaron en sus envases originales. Para el grupo placebo, se vació un frasco de spray de lidocaína, se lavó y se esterilizó en un autoclave. Luego, el frasco de vidrio esterilizado se llenó con alcohol al 70% utilizado rutinariamente en el hospital. Posteriormente, los investigadores etiquetaron los frascos con bandas de colores en sus bases: rojo para el spray de lidocaína, azul para el spray de benzocaína y negro para el alcohol (Figura 2). El contenido de cada frasco fue identificado únicamente por la banda de color en su base, conocida exclusivamente por los investigadores.

Para evitar errores debido a diferencias en los catéteres, todos los pacientes incluidos en el estudio recibieron catéteres de FAV. Para mejorar la confiabilidad del estudio y evitar variaciones en los niveles de dolor, se utilizaron los mismos catéteres arteriales y venosos para todos los procedimientos de FAV. Inmediatamente después de la canalización de la FAV, se midió la presión arterial, la frecuencia del pulso y la saturación de oxígeno periférica del paciente usando un oxímetro de pulso en la yema del dedo, y la intensidad del dolor experimentado durante el procedimiento fue registrada por la enfermera en el Formulario de Cuestionario usando los valores de la Escala Visual Analógica (EVA) y la Escala de Evaluación de Satisfacción de la Inyección (EESI).