12주간의 다중 비타민/미네랄 보충제가 갱년기 증상, 인지 기능, 수면 및 심리적 웰빙에 미치는 영향
2026년 8월 4일 업데이트: Northumbria University
12주간의 멀티비타민/미네랄 보충제가 갱년기 증상, 인지 기능, 수면 및 심리적 웰빙에 미치는 효과 - 무작위 배정, 위약 대조 임상시험
갱년기는 여전히 월경이 일어나면서 갱년기 증상이 나타나는 폐경으로의 전환 단계입니다. 갱년기 증상에는 기분 변화, 불안, 수면 장애, 안면 홍조, 야간 발한, 피로 및 인지적 어려움이 포함됩니다. 이러한 증상의 빈도와 심각도는 여성의 삶의 질을 심각하게 저하시킬 수 있습니다. 폐경에 대한 대중의 인식이 높아졌더라도 여전히 많은 미해결 질문이 남아 있습니다. 영양과 폐경 관리 사이의 연관성이 이전 연구에서 제안되었습니다. 그러나 이 분야의 연구는 제한적이며, 여성들은 폐경 관련 문제를 해결하기 위해 자주 소셜 미디어에서 보충제 추천을 찾습니다.
비타민 D와 칼슘과 같은 비타민과 미네랄은 유럽 폐경 및 남성 갱년기 학회에서 권장하며, 대두와 허브가 갱년기 증상에 유익한 효과가 있을 수 있다는 제한적 증거가 있지만 더 많은 연구가 필요합니다.
이 연구의 목적은 12주간의 다중 비타민/미네랄 및 허브 추출물 함유 보충제가 폐경 증상, 기억력과 집중력, 수면 및 심리적 안녕에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
폐경 전기는 여성이 생리가 완전히 1년 동안 없지는 않았지만 변화하는 호르몬으로 인해 여전히 변화를 겪고 있는 인생의 단계입니다. 이는 주로 40대에 발생하지만 일부 여성은 더 일찍 경험할 수 있습니다. 이는 노화의 정상적인 측면입니다. 각 사람이 증상을 다르게 경험하지만, 일반적인 증상으로는 불규칙한 생리, 홍조, 야간 발한, 기분 변화, 수면 장애, 성욕 감소, 질 건조, 기억력 및 집중력 문제, 관절 및 근육 통증, 피로, 두통, 피부나 모발 변화 등이 있습니다.
일반의로부터 다양한 형태로 제공되는 호르몬 대체 요법(HRT)은 현재 갱년기 증상의 1차 치료법입니다. 그러나 일부 사람들은 부작용이나 다른 이유로 적합하지 않기 때문에 HRT 사용을 결정하지 않을 수 있습니다.
보충제 회사들은 자신들의 제품이 갱년기 증상을 완화할 수 있다는 주장을 통해 증상을 관리하는 방법에 대한 조언을 점점 더 소셜 미디어에서 찾는 여성들을 대상으로 마케팅을 시작하고 있습니다.
영양이 갱년기와 관련이 있다는 증거가 있지만, 특히 폐경 전기에 관한 주제에 대해서는 연구가 제한적입니다. 유럽 갱년기 및 남성 갱년기 학회는 칼슘과 비타민 D를 포함한 비타민과 미네랄을 권장합니다. 또한 대두 및 세이지, 녹차, 애쉬와간다 같은 허브 요법이 갱년기 증상에 도움이 될 수 있다는 일부 증거가 있지만 더 많은 연구가 필요합니다.
이 연구의 목적은 3개월 동안 복용할 때 다중 비타민/미네랄 및 허브 추출물 함유 보충제가 갱년기 증상, 기억력 및 집중력, 수면, 심리적 안녕에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 이러한 효과는 동일한 기간 동안 복용한 비활성 위약의 효과와 비교될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Newcastle upon Tyne, 영국, NE1 8ST
- School of Psychology, Northumbria University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 자체적으로 건강하다고 평가함
- 지난 6개월 동안 불편한 갱년기 증상을 경험했으나 폐경 후 상태가 아닌 경우 (폐경 후는 12개월 동안 월경이 없는 상태로 정의됨)
제외 기준:
- 폐경 후 상태
- 수유 중, 임신 중 또는 임신을 계획 중인 경우
- 견과류 알레르기
- 지난 6개월 동안 항우울제/항불안제 또는 인지 기능이나 수면에 영향을 미칠 가능성이 높은 다른 약물을 복용한 경우
- 습관적인 종합 비타민/미네랄 보충제 복용 (3일 연속 또는 총 4일 이상 복용으로 정의됨). 1개월 동안 복용을 중단하지 않으면 제외됨
- 갱년기 증상이 의학적으로 유도된 경우
- 성정체성 호르몬 치료를 받고 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 플라시보
84일 동안 섭취한 위약 캡슐
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12주간 1일 1정의 위약 보충제
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실험적: 멀티비타민/미네랄 (1정)
84일 동안 섭취한 종합 비타민/미네랄 보충제
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1일 1정의 종합비타민/미네랄 보충제를 12주간 보충
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코시 블록 과제 점수
기간: 기준선(투여 전), 투여 후 6주 및 투여 후 12주에 수행되었습니다.
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인지 기능 - 작업 기억 과제.
도달한 난이도 수준(4 이상)으로 점수화되며, 점수가 높을수록 성능이 더 좋음을 나타냅니다.
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기준선(투여 전), 투여 후 6주 및 투여 후 12주에 수행되었습니다.
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알파벳 작업 기억 과제 % 정확도
기간: 기저선(투여 전), 투여 후 6주, 투여 후 12주에 시행됨.
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인지 기능 - 작업 기억 과제.
백분율로 측정되며, 점수가 높을수록 성능이 더 좋음을 나타냅니다.
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기저선(투여 전), 투여 후 6주, 투여 후 12주에 시행됨.
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단어 인식 % 정확도
기간: 기저선(투여 전), 투여 후 6주 및 투여 후 12주에 시행됨.
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인지 기능 - 일화적 기억.
백분율로 측정되며, 점수가 높을수록 성능이 더 좋음을 나타냅니다.
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기저선(투여 전), 투여 후 6주 및 투여 후 12주에 시행됨.
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단어 인식 반응 시간
기간: 기준선(투여 전), 투여 후 6주 및 투여 후 12주에 수행됨.
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인지 기능 - 일화 기억 과제.
반응 시간(밀리초 단위)으로 측정되며, 점수가 낮을수록 성능이 더 좋음을 나타냅니다.
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기준선(투여 전), 투여 후 6주 및 투여 후 12주에 수행됨.
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사진 인식 정확도(%)
기간: 기저선(투여 전), 투여 후 6주 및 투여 후 12주에 수행됨.
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인지 기능 - 일화적 기억 과제.
백분율로 측정되며, 점수가 높을수록 더 나은 수행 능력을 나타냅니다.
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기저선(투여 전), 투여 후 6주 및 투여 후 12주에 수행됨.
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그림 인식 반응 시간
기간: 기준선(투여 전), 투여 후 6주 및 투여 후 12주에 실시됨.
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인지 기능 - 일화적 기억 과제.
반응 시간(밀리초 단위)으로 측정되며, 낮은 점수는 더 나은 수행 능력을 나타냅니다.
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기준선(투여 전), 투여 후 6주 및 투여 후 12주에 실시됨.
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숫자 작업 기억 % 정확도
기간: 기준선(투약 전), 투약 후 6주, 투약 후 12주에 시행됨.
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인지 기능 - 작업 기억 과제.
백분율로 측정되며, 점수가 높을수록 성능이 더 좋은 것을 나타냅니다.
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기준선(투약 전), 투약 후 6주, 투약 후 12주에 시행됨.
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수치 작업 기억 반응 시간
기간: 기저선(투약 전), 투약 후 6주 및 투약 후 12주에 시행됨.
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인지 기능 - 작업 기억 과제.
반응 시간(밀리초 단위)으로 측정되며, 낮은 점수는 더 나은 수행력을 나타냅니다.
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기저선(투약 전), 투약 후 6주 및 투약 후 12주에 시행됨.
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3-back % 정확도
기간: 기준선(투여 전), 투여 후 6주 및 투여 후 12주에 시행됨.
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인지 기능 - 작업 기억 과제.
백분율로 측정되며, 점수가 높을수록 성능이 더 좋음을 나타냅니다.
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기준선(투여 전), 투여 후 6주 및 투여 후 12주에 시행됨.
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3-백 반응 시간
기간: 기저선(투약 전), 투약 후 6주 및 투약 후 12주에 수행됨.
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인지 기능 - 작업 기억 과제.
반응 시간(밀리초 단위)으로 측정되며, 낮은 점수가 더 나은 성능을 나타냅니다.
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기저선(투약 전), 투약 후 6주 및 투약 후 12주에 수행됨.
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알파벳 작업 기억 반응 시간
기간: 기준선(투여 전), 투여 후 6주 및 투여 후 12주에 수행됨.
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인지 기능 - 작업 기억 과제.
반응 시간(밀리초 단위)으로 측정되며, 낮은 점수가 더 나은 성능을 나타냅니다.
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기준선(투여 전), 투여 후 6주 및 투여 후 12주에 수행됨.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐경기 특이적 삶의 질 설문지 (Hilditch, 1996)
기간: 기준선(투약 전), 투약 후 6주 및 투약 후 12주에 시행됨.
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폐경 증상이 삶의 질에 미치는 영향을 네 가지 영역(혈관운동, 심리사회적, 신체적, 성적)에서 평가하며 총점도 제공합니다.
설문지는 29개 항목으로 구성되며, 각 항목은 폐경 증상으로 참가자는 각 증상을 0(전혀 괴롭지 않음)에서 6(항상 괴롭힘)까지 평가합니다.
혈관운동 증상에는 '홍조' 및 '발한'과 같은 항목이 포함됩니다. 심리적 증상에는 '예전보다 일을 덜 해냄' 및 '기억력 저하'가 포함됩니다. 신체적 증상에는 '수면 장애' 및 '체중 증가'가 포함됩니다. 성적 증상에는 '질 건조' 및 '친밀함 회피'가 포함됩니다.
4개 영역(혈관운동, 심리사회적, 신체적, 성적) 각각에 대해 변환 점수가 생성되며 총점도 제공됩니다.
각 점수는 1-8점 범위로, 점수가 높을수록 문제가 더 심각함을 나타냅니다.
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기준선(투약 전), 투약 후 6주 및 투약 후 12주에 시행됨.
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역학연구센터 우울척도 (Radlof, 1997)
기간: 기저선(투약 전), 투약 후 6주 및 투약 후 12주에 수행됨.
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이것은 우울증과 관련된 증상을 측정하기 위해 사용되는 확립된 설문지입니다.
설문지는 '내 수면은 불안하다', '나는 우울함을 느꼈다', '나는 외로움을 느꼈다'를 포함하여 20개의 항목으로 구성되어 있습니다.
참가자는 증상을 1일 미만부터 5~7일까지의 척도로 평가하며, 4점 척도는 다음과 같습니다: 거의 없거나 전혀 없음(1일 미만); 약간 또는 조금 있음(1-2일); 가끔 또는 중간 정도 있음(3-4일); 대부분 또는 항상 있음(5-7일).
가능한 점수 범위는 0에서 60 사이이며, 높은 점수는 더 많은 증상이 존재함을 나타냅니다.
긍정적인 항목의 점수는 반전되어 계산됩니다.
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기저선(투약 전), 투약 후 6주 및 투약 후 12주에 수행됨.
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상태-특성 불안 척도, 특성 하위 척도 (Spielberger, 1983)
기간: 기준선(투여 전), 투여 후 6주 및 투여 후 12주에 수행됨.
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상태-특성 불안 척도는 불안 수준, 특히 특성 불안을 측정하는 데 사용됩니다.
이 척도는 20개 문항으로 구성되며, 척도 범위는 1에서 4까지입니다: 1 = 거의 없음, 2 = 가끔, 3 = 자주, 4 = 거의 항상.
9개의 긍정적 문항(21, 23, 26, 27, 30, 33, 34, 36, 39번)은 점수 환산 시 역코딩됩니다.
가능한 점수 범위는 20~80점이며, 높은 점수는 참가자의 높은 특성 불안 수준을 나타냅니다.
설문지 내 문항 예시로는 '나는 실패자처럼 느껴진다'와 '나는 안전하게 느껴진다'가 포함됩니다.
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기준선(투여 전), 투여 후 6주 및 투여 후 12주에 수행됨.
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인지된 스트레스 척도 (Cohen 외, 1983)
기간: 기준선(투여 전), 투여 후 6주 및 투여 후 12주에 수행됨.
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이 설문지는 스트레스 인식을 측정하기 위해 사용됩니다.
10개 문항 각각은 0(전혀 없음)에서 4(매우 자주)까지의 척도로 평가됩니다.
5점 척도는 0 = 전혀 없음, 1 = 거의 없음, 2 = 가끔, 3 = 꽤 자주, 4 = 매우 자주입니다.
네 가지 긍정적 문항(4, 5, 7, 8번)은 점수 환산 시 역코딩됩니다.
설문지 문항 예시로는 '지난 한 달 동안, 예기치 않게 발생한 일 때문에 얼마나 자주 속상했습니까?'와 '지난 한 달 동안, 삶에서 중요한 일들을 통제하지 못한다고 얼마나 자주 느꼈습니까?'가 포함됩니다.
점수 범위는 0에서 40점 사이이며, 높은 점수는 참가자의 스트레스 인식 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선(투여 전), 투여 후 6주 및 투여 후 12주에 수행됨.
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시각적 상사 기분 척도 (VAMS)
기간: 기저선(투약 전), 투약 후 6주, 투약 후 12주에 수행됨.
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이것은 일련의 기분 척도입니다.
각 척도는 기분을 설명하는 형용사로 양쪽 끝이 고정된 선입니다.
참가자는 해당 시점에 자신이 느끼는 기분을 나타내는 척도 상의 한 지점을 클릭해야 합니다.
총 18개의 척도가 있으며, 각각은 100점 만점으로 채점됩니다.
이 척도들로부터 '각성도', '스트레스', '평온함'의 감정을 설명하는 세 가지 복합 점수가 계산되며, 이 또한 100점 만점으로 표시됩니다.
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기저선(투약 전), 투약 후 6주, 투약 후 12주에 수행됨.
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수면 관련 장애(PROMIS-SRI) (Yu 외, 2011)
기간: 기저선(투여 전), 투여 후 6주 및 투여 후 12주에 수행됨.
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PROMIS-SRI는 수면 관련 장애를 측정하는 데 사용됩니다.
설문지는 8개 항목으로 구성되어 있으며, 참가자는 지난 7일 동안의 수면과 관련하여 응답해야 합니다.
각 항목은 1-5점 척도로 평가됩니다.
항목 점수를 합산하여 단일 값(범위 8-40)을 생성하며, 점수가 높을수록 수면 장애 수준이 높음을 나타냅니다.
설문지 내 항목의 예로는 '잠에서 깼을 때 기운이 넘쳤다'와 '졸려서 일을 처리하는 데 어려움을 겪었다'가 있습니다.
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기저선(투여 전), 투여 후 6주 및 투여 후 12주에 수행됨.
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수면 장애 (PROMIS-SD) (Yu 등, 2011)
기간: 기저선(투여 전), 투여 후 6주, 투여 후 12주에 시행됨.
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PROMIS-SD는 수면 장애를 측정하는 데 사용됩니다.
설문지는 8개의 문항으로 구성되어 있으며, 참가자는 지난 7일 동안의 수면과 관련하여 답변해야 합니다.
각 문항은 1-5점 척도로 평가됩니다.
문항 점수를 합산하여 단일 값(범위 8-40)을 생성하며, 점수가 높을수록 수면 장애 수준이 높음을 나타냅니다.
설문지 내 문항의 예로는 '내 수면은 불안정했습니다'와 '잠들기 어려웠습니다'가 포함됩니다.
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기저선(투여 전), 투여 후 6주, 투여 후 12주에 시행됨.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 7일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 25일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
익명화된 데이터 세트는 결과 섹션 내에서 이 플랫폼에 공유됩니다.
개별 참가자를 식별할 수 있는 모든 정보는 데이터 세트가 공유되기 전에 제거됩니다.
데이터는 FAIR(검색 가능, 접근 가능, 상호 운용 가능, 재사용 가능) 원칙에 따라 공유됩니다.
참가자는 이러한 방식으로 데이터가 공유되는 것에 동의할 것입니다.
IPD 공유 기간
데이터는 논문 게재 후 3개월 후에 이용 가능하며, 최대 24개월 동안 접근할 수 있도록 제공됩니다.
연장은 개별 사례별로 검토될 예정입니다.
연장은 개별 사례별로 검토될 예정입니다.
IPD 공유 액세스 기준
완전히 접근 가능한
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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