12-wöchige Multivitamin-/Mineralstoff-Supplementierung bei Perimenopause-Symptomen, Kognition, Schlaf und psychischem Wohlbefinden.
4. August 2026 aktualisiert von: Northumbria University
Effekte einer 12-wöchigen Multivitamin-/Mineralstoffergänzung auf Perimenopause-Symptome, Kognition, Schlaf und psychisches Wohlbefinden – eine randomisierte, placebokontrollierte Studie
Die Perimenopause ist eine Übergangsphase in die Menopause, die durch Wechseljahrsbeschwerden gekennzeichnet ist, während die Menstruation noch stattfindet. Zu den Perimenopause-Symptomen gehören Stimmungsschwankungen, Angstzustände, Schlafstörungen, Hitzewallungen, Nachtschweiß, Müdigkeit und kognitive Herausforderungen. Die Häufigkeit und Schwere dieser Symptome kann die Lebensqualität von Frauen erheblich beeinträchtigen. Auch wenn das öffentliche Bewusstsein für die Menopause zugenommen hat, gibt es noch viele offene Fragen. Ein Zusammenhang zwischen Ernährung und dem Management der Menopause wurde in früheren Forschungen vorgeschlagen. Allerdings gibt es in diesem Bereich nur begrenzte Forschung, und Frauen wenden sich häufig an soziale Medien, um Nahrungsergänzungsmittel-Empfehlungen zu erhalten, um mit Wechseljahrsbeschwerden umzugehen.
Vitamine und Mineralstoffe wie Vitamin D und Kalzium werden von der European Menopause and Andropause Society empfohlen, und es gibt begrenzte Hinweise darauf, dass Soja und Kräuter eine positive Wirkung auf Wechseljahrsbeschwerden haben könnten, aber es sind weitere Forschungen erforderlich.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines 12-wöchigen Nahrungsergänzungsmittels mit Multivitaminen/Mineralstoffen und Kräuterextrakten auf Wechseljahrsbeschwerden, Gedächtnis und Konzentration, Schlaf und psychisches Wohlbefinden zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Perimenopause ist die Phase im Leben einer Frau, in der sie noch kein volles Jahr ohne ihre Periode verbracht hat, aber aufgrund sich verändernder Hormone immer noch Veränderungen durchläuft. Sie tritt oft in unseren 40ern auf, aber einige Frauen können sie früher erleben. Es ist ein normaler Aspekt des Alterns. Während jede Person Symptome unterschiedlich erlebt, gehören zu einigen häufigen unregelmäßige Perioden, Hitzewallungen, Nachtschweiß, Stimmungsschwankungen, Schlafstörungen, verminderte Libido, vaginale Trockenheit, Gedächtnis- und Konzentrationsprobleme, Gelenk- und Muskelschmerzen, Müdigkeit, Kopfschmerzen sowie Veränderungen der Haut oder Haare.
Die Hormonersatztherapie (HRT), die über Hausärzte erhältlich ist und in verschiedenen Formen kommt, ist derzeit die Erstbehandlung für Wechseljahrsbeschwerden. Einige Menschen könnten sich jedoch aufgrund von Nebenwirkungen oder weil sie aus anderen Gründen ungeeignet ist, gegen die Verwendung von HRT entscheiden.
Nahrungsergänzungsmittelunternehmen beginnen, Frauen zu vermarkten, die zunehmend soziale Medien nutzen, um Ratschläge zur Bewältigung ihrer Symptome zu suchen, indem sie behaupten, dass ihre Produkte Wechseljahrsbeschwerden lindern können.
Obwohl es Hinweise auf einen Zusammenhang zwischen Ernährung und Wechseljahren gibt, ist die Forschung zu diesem Thema begrenzt, insbesondere in Bezug auf die Perimenopause. Die European Menopause and Andropause Society empfiehlt Vitamine und Mineralien einschließlich Kalzium und Vitamin D. Es gibt auch einige Hinweise, dass Soja und pflanzliche Heilmittel wie Salbei, grüner Tee und Ashwagandha bei Wechseljahrsbeschwerden helfen können, aber weitere Forschung ist erforderlich.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines Nahrungsergänzungsmittels mit Multivitaminen/Mineralien und Kräuterextrakten auf Wechseljahrsbeschwerden, Gedächtnis und Konzentration, Schlaf und psychisches Wohlbefinden zu untersuchen, wenn es über 3 Monate eingenommen wird. Diese Auswirkungen werden mit den Auswirkungen eines inerten Placebos verglichen, das über den gleichen Zeitraum eingenommen wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
58
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Newcastle upon Tyne, Vereinigtes Königreich, NE1 8ST
- School of Psychology, Northumbria University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sich selbst als gesund einschätzen
- Berichten über belästigende Wechseljahrsbeschwerden in den letzten 6 Monaten, aber nicht postmenopausal (definiert als 12 Monate ohne Periode)
Ausschlusskriterien:
- Postmenopausal
- Stillend, schwanger oder mit Kinderwunsch
- Nussallergie
- Einnahme von Antidepressiva/Angstmedikamenten oder anderen Medikamenten mit hoher Wahrscheinlichkeit für Auswirkungen auf Kognition oder Schlaf in den letzten 6 Monaten
- Gewohnheitsmäßige Multivitamin-/Mineralstoffergänzung (definiert als mehr als 3 aufeinanderfolgende Tage oder 4 Tage insgesamt). Wird ausgeschlossen, es sei denn, es erfolgt eine Auswaschphase von 1 Monat
- Wechseljahrsbeschwerden wurden medizinisch induziert
- Erhalten einer geschlechtsangleichenden Hormontherapie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo
Placebo-Kapsel 84 Tage lang eingenommen
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12-wöchige Placebo-Ergänzung von 1 Tablette pro Tag
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Experimental: Multivitamin/Mineral (1 Tablette)
Multivitamin-/Mineralstoffergänzung, die über 84 Tage eingenommen wird
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12-wöchige Supplementierung mit 1 Tablette pro Tag eines Multivitamin-/Mineralstoffpräparats
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Corsi-Blöcke-Aufgabenwert
Zeitfenster: Durchgeführt zu Studienbeginn (vor der Dosisgabe), 6 Wochen nach der Dosisgabe und 12 Wochen nach der Dosisgabe.
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Kognitive Funktion - Arbeitsgedächtnis-Aufgabe.
Bewertet als erreichtes Schwierigkeitsniveau (4 aufwärts), wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Leistung anzeigt.
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Durchgeführt zu Studienbeginn (vor der Dosisgabe), 6 Wochen nach der Dosisgabe und 12 Wochen nach der Dosisgabe.
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Alphabetische Arbeitsgedächtnis-Aufgabe % Genauigkeit
Zeitfenster: Durchgeführt zu Studienbeginn (vor der Verabreichung), 6 Wochen nach der Verabreichung und 12 Wochen nach der Verabreichung.
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Kognitive Funktion - Arbeitsgedächtnisaufgabe.
Gemessen in Prozent, wobei ein höherer Wert auf eine bessere Leistung hinweist.
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Durchgeführt zu Studienbeginn (vor der Verabreichung), 6 Wochen nach der Verabreichung und 12 Wochen nach der Verabreichung.
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Worterkennung % Genauigkeit
Zeitfenster: Durchgeführt zu Studienbeginn (vor der Dosisgabe), 6 Wochen nach der Dosisgabe und 12 Wochen nach der Dosisgabe.
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Kognitive Funktion - episodisches Gedächtnis.
Gemessen in Prozent, wobei ein höherer Wert auf eine bessere Leistung hinweist.
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Durchgeführt zu Studienbeginn (vor der Dosisgabe), 6 Wochen nach der Dosisgabe und 12 Wochen nach der Dosisgabe.
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Worterkennungsreaktionszeit
Zeitfenster: Durchgeführt zu Studienbeginn (vor der Dosis), nach 6 Wochen nach der Dosis und nach 12 Wochen nach der Dosis.
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Kognitive Funktion - episodische Gedächtnisaufgabe.
Gemessen als Reaktionszeit (in Millisekunden), wobei eine niedrigere Punktzahl eine bessere Leistung anzeigt.
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Durchgeführt zu Studienbeginn (vor der Dosis), nach 6 Wochen nach der Dosis und nach 12 Wochen nach der Dosis.
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Bilderkennung % Genauigkeit
Zeitfenster: Durchgeführt zu Studienbeginn (vor der Dosis), 6 Wochen nach der Dosis und 12 Wochen nach der Dosis.
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Kognitive Funktion - episodische Gedächtnisaufgabe.
Gemessen in Prozent, wobei ein höherer Wert eine bessere Leistung anzeigt.
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Durchgeführt zu Studienbeginn (vor der Dosis), 6 Wochen nach der Dosis und 12 Wochen nach der Dosis.
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Bilderkennungsreaktionszeit
Zeitfenster: Durchgeführt zu Studienbeginn (vor der Dosis), 6 Wochen nach der Dosis und 12 Wochen nach der Dosis.
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Kognitive Funktion - episodische Gedächtnisaufgabe.
Gemessen als Reaktionszeit (in Millisekunden), wobei eine niedrigere Punktzahl eine bessere Leistung anzeigt.
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Durchgeführt zu Studienbeginn (vor der Dosis), 6 Wochen nach der Dosis und 12 Wochen nach der Dosis.
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Numerische Arbeitsgedächtnis % Genauigkeit
Zeitfenster: Durchgeführt zu Studienbeginn (vor der Dosisgabe), nach 6 Wochen nach der Dosisgabe und nach 12 Wochen nach der Dosisgabe.
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Kognitive Funktion - Arbeitsgedächtnisaufgabe.
Gemessen in Prozent, wobei ein höherer Wert eine bessere Leistung anzeigt.
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Durchgeführt zu Studienbeginn (vor der Dosisgabe), nach 6 Wochen nach der Dosisgabe und nach 12 Wochen nach der Dosisgabe.
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Numerische Arbeitsgedächtnis-Reaktionszeit
Zeitfenster: Durchgeführt zu Studienbeginn (vor der Dosisgabe), nach 6 Wochen nach der Dosisgabe und nach 12 Wochen nach der Dosisgabe.
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Kognitive Funktion - Arbeitsgedächtnisaufgabe.
Gemessen als Reaktionszeit (in Millisekunden), wobei ein niedrigerer Wert eine bessere Leistung anzeigt.
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Durchgeführt zu Studienbeginn (vor der Dosisgabe), nach 6 Wochen nach der Dosisgabe und nach 12 Wochen nach der Dosisgabe.
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3-Back-%Genauigkeit
Zeitfenster: Durchgeführt zu Studienbeginn (vor der Dosisgabe), 6 Wochen nach der Dosisgabe und 12 Wochen nach der Dosisgabe.
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Kognitive Funktion - Arbeitsgedächtnis-Aufgabe.
Gemessen in Prozent, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Leistung anzeigt.
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Durchgeführt zu Studienbeginn (vor der Dosisgabe), 6 Wochen nach der Dosisgabe und 12 Wochen nach der Dosisgabe.
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3-Back-Reaktionszeit
Zeitfenster: Durchgeführt zu Studienbeginn (vor der Dosisgabe), 6 Wochen nach der Dosisgabe und 12 Wochen nach der Dosisgabe.
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Kognitive Funktion - Arbeitsgedächtnisaufgabe.
Gemessen als Reaktionszeit (in Millisekunden), wobei eine niedrigere Punktzahl eine bessere Leistung anzeigt.
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Durchgeführt zu Studienbeginn (vor der Dosisgabe), 6 Wochen nach der Dosisgabe und 12 Wochen nach der Dosisgabe.
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Alphabetische Arbeitsgedächtnis-Reaktionszeit
Zeitfenster: Durchgeführt bei Studienbeginn (vor der Dosis), 6 Wochen nach der Dosis und 12 Wochen nach der Dosis.
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Kognitive Funktion - Arbeitsgedächtnis-Aufgabe.
Gemessen als Reaktionszeit (in Millisekunden), wobei eine niedrigere Punktzahl eine bessere Leistung anzeigt.
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Durchgeführt bei Studienbeginn (vor der Dosis), 6 Wochen nach der Dosis und 12 Wochen nach der Dosis.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Menopause-spezifische Lebensqualitätsfragebogen (Hilditch, 1996)
Zeitfenster: Durchgeführt zu Studienbeginn (vor der Dosisgabe), nach 6 Wochen und nach 12 Wochen nach der Dosisgabe.
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Bewertet die Auswirkung von Wechseljahresbeschwerden auf die Lebensqualität in vier Bereichen: vasomotorisch, psychosozial, körperlich und sexuell; sowie die Bereitstellung eines Gesamtscores.
Der Fragebogen umfasst 29 Items, jedes Item ist ein Symptom der Wechseljahre, die Teilnehmer bewerten jedes Symptom auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht beeinträchtigt) bis 6 (ständig beeinträchtigt).
Die vasomotorischen Symptome beinhalten Items wie 'Hitzewallungen' und 'Schwitzen'; psychologische Symptome beinhalten 'Ich schaffe weniger als früher' und 'schlechtes Gedächtnis'; körperliche Symptome beinhalten 'Schlafschwierigkeiten' und 'Gewichtszunahme'; sexuelle Symptome beinhalten 'Scheidentrockenheit' und 'Vermeidung von Intimität'.
Für jeden der 4 Bereiche wird ein Umrechnungsscore erstellt: vasomotorisch; psychosozial; körperlich; sexuell; sowie ein Gesamtscore.
Jeder Score reicht von 1-8, wobei höhere Scores auf größere Probleme hinweisen.
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Durchgeführt zu Studienbeginn (vor der Dosisgabe), nach 6 Wochen und nach 12 Wochen nach der Dosisgabe.
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Zentrum für epidemiologische Studien Depressionsskala (Radlof, 1997)
Zeitfenster: Durchgeführt zu Studienbeginn (vor der Dosierung), 6 Wochen nach der Dosierung und 12 Wochen nach der Dosierung.
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Dies ist ein etablierter Fragebogen zur Messung von Symptomen im Zusammenhang mit Depressionen.
Der Fragebogen enthält 20 Items, darunter 'mein Schlaf ist unruhig', 'ich fühlte mich niedergeschlagen' und 'ich fühlte mich einsam'.
Die Teilnehmer bewerten das Symptom auf einer Skala zwischen <1 Tag und 5 bis 7 Tagen, die 4 Skalenpunkte sind: Selten oder nie (weniger als 1 Tag); Manchmal oder ein wenig (1-2 Tage); Gelegentlich oder mäßig oft (3-4 Tage); Meistens oder die ganze Zeit (5-7 Tage).
Der mögliche Punktbereich liegt zwischen 0 und 60, wobei höhere Werte auf eine stärkere Symptomatik hindeuten.
Die Bewertung positiver Items wird umgekehrt.
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Durchgeführt zu Studienbeginn (vor der Dosierung), 6 Wochen nach der Dosierung und 12 Wochen nach der Dosierung.
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Das State-Trait-Angstinventar, TRAIT-Subskala (Spielberger, 1983)
Zeitfenster: Durchgeführt zu Studienbeginn (vor der Dosisgabe), 6 Wochen nach der Dosisgabe und 12 Wochen nach der Dosisgabe.
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Das State-Trait-Angstinventar wird zur Messung der Angstzustände verwendet, insbesondere der Eigenschaftsangst.
Es besteht aus 20 Items und die Skala reicht von 1 bis 4: 1 = fast nie, 2 = manchmal, 3 = oft und 4 = fast immer.
Die neun positiven Items werden für die Auswertung umgekehrt, Items 21, 23, 26, 27, 30, 33, 34, 36 und 39.
Der mögliche Punktbereich liegt zwischen 20 und 80, wobei höhere Werte auf höhere Ausprägungen der Eigenschaftsangst bei der Teilnehmerin/dem Teilnehmer hinweisen.
Beispiele für Items innerhalb des Fragebogens sind: 'Ich fühle mich wie ein Versager' und 'Ich fühle mich sicher'.
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Durchgeführt zu Studienbeginn (vor der Dosisgabe), 6 Wochen nach der Dosisgabe und 12 Wochen nach der Dosisgabe.
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Die wahrgenommene Stress-Skala (Cohen et al., 1983)
Zeitfenster: Durchgeführt zu Baseline (vor der Dosis), nach 6 Wochen nach der Dosis und nach 12 Wochen nach der Dosis.
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Dieser etablierte Fragebogen wird zur Messung der Wahrnehmung von Stress verwendet.
Jede der zehn Fragen wird auf einer Skala von 0 (nie) bis 4 (sehr oft) bewertet.
Die fünf Skalenpunkte sind 0 = nie, 1 = fast nie, 2 = manchmal, 3 = ziemlich oft, 4 = sehr oft.
Die vier positiven Items werden für die Auswertung umgekehrt, Items 4, 5, 7 und 8.
Die Fragebogen-Beispiele beinhalten 'Im letzten Monat, wie oft waren Sie verärgert wegen etwas, das unerwartet geschah?' und 'Im letzten Monat, wie oft haben Sie das Gefühl gehabt, dass Sie die wichtigen Dinge in Ihrem Leben nicht unter Kontrolle hatten?'.
Der mögliche Punktebereich liegt zwischen 0 und 40, höhere Werte deuten auf einen hohen vom Teilnehmer wahrgenommenen Stress hin.
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Durchgeführt zu Baseline (vor der Dosis), nach 6 Wochen nach der Dosis und nach 12 Wochen nach der Dosis.
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Visuelle Analogskalen für Stimmungen (VAMS)
Zeitfenster: Durchgeführt zu Studienbeginn (vor der Dosisgabe), 6 Wochen nach der Dosisgabe und 12 Wochen nach der Dosisgabe.
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Dies ist eine Reihe von Stimmungsskalen.
Jede Skala ist eine Linie, die an beiden Enden durch ein Adjektiv zur Beschreibung einer Stimmung verankert ist.
Die Teilnehmer müssen an einem Punkt auf der Skala klicken, der repräsentiert, wie sie sich zu diesem Zeitpunkt fühlen.
Es gibt insgesamt 18 Skalen, die jeweils mit einer Punktzahl von 100 bewertet werden.
Aus diesen Skalen werden drei zusammengesetzte Werte berechnet, die Gefühle von 'Wachsamkeit', 'Stress' und 'Gelassenheit' beschreiben, die ebenfalls als Punktzahl von 100 dargestellt werden.
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Durchgeführt zu Studienbeginn (vor der Dosisgabe), 6 Wochen nach der Dosisgabe und 12 Wochen nach der Dosisgabe.
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Schlafbezogene Beeinträchtigung (PROMIS-SRI) (Yu et al., 2011)
Zeitfenster: Durchgeführt zu Studienbeginn (vor der Verabreichung), nach 6 Wochen und nach 12 Wochen.
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Der PROMIS-SRI wird zur Messung von schlafbezogenen Beeinträchtigungen verwendet.
Der Fragebogen enthält 8 Items, und die Teilnehmer müssen in Bezug auf ihren Schlaf in den letzten 7 Tagen antworten.
Jedes Item wird auf einer Skala von 1-5 bewertet.
Die Items werden dann summiert, um einen einzelnen Wert (Bereich 8-40) zu erstellen, wobei höhere Werte auf höhere Schlafstörungen hindeuten.
Beispiele für Items im Fragebogen sind: 'Ich fühlte mich beim Aufwachen wach' und 'Es fiel mir schwer, Dinge zu erledigen, weil ich schläfrig war'.
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Durchgeführt zu Studienbeginn (vor der Verabreichung), nach 6 Wochen und nach 12 Wochen.
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Schlafstörungen (PROMIS-SD) (Yu et al., 2011)
Zeitfenster: Durchgeführt zu Studienbeginn (vor der Verabreichung), 6 Wochen nach der Verabreichung und 12 Wochen nach der Verabreichung.
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Der PROMIS-SD wird zur Messung von Schlafstörungen verwendet.
Der Fragebogen enthält 8 Items, und die Teilnehmer müssen diese in Bezug auf ihren Schlaf in den letzten 7 Tagen beantworten.
Jedes Item wird auf einer Skala von 1-5 bewertet.
Die Items werden dann summiert, um einen einzelnen Wert (Bereich 8-40) zu erstellen, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Schlafstörungen hinweisen.
Beispiele für Items im Fragebogen sind: 'Mein Schlaf war unruhig' und 'Ich hatte Schwierigkeiten einzuschlafen'.
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Durchgeführt zu Studienbeginn (vor der Verabreichung), 6 Wochen nach der Verabreichung und 12 Wochen nach der Verabreichung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. April 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
25. Oktober 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
8. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. November 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
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Andere Studien-ID-Nummern
- 10806 (DAIDS ES Registry Number)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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JA
Beschreibung des IPD-Plans
Ein anonymisierter Datensatz wird in diesem Bereich der Ergebnisse auf dieser Plattform geteilt.
Alle Informationen, die einzelne Teilnehmer identifizieren könnten, werden vor der Weitergabe aus dem Datensatz entfernt.
Die Daten werden gemäß den FAIR-Prinzipien (auffindbar, zugänglich, interoperabel, wiederverwendbar) geteilt.
Die Teilnehmer werden der Weitergabe der Daten auf diese Weise zustimmen.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden 3 Monate nach Veröffentlichung des Artikels verfügbar sein und die Daten werden für bis zu 24 Monate zugänglich gemacht.
Verlängerungen werden von Fall zu Fall geprüft.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Vollständig zugänglich
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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