12-viikon monivitamiini-/mineraalilisävaikutukset premenopaussi-oireisiin, kognitioon, uneen ja psyykkiseen hyvinvointiin.
tiistai 4. elokuuta 2026 päivittänyt: Northumbria University
12 viikon monivitamiini-/mineraalilisän vaikutukset vaihdevuosioireisiin, kognitioon, uneen ja psyykkiseen hyvinvointiin - satunnaistettu, lumelääkekontrolloitu koe
Perimenopaussi on vaihe, joka johtaa vaihdevuosiin ja jolle on ominaista vaihdevuosioireita, vaikka kuukautiset vielä esiintyvät. Perimenopaussioireisiin kuuluvat mielialanvaihtelut, ahdistus, unihäiriöt, kuuman aallon tunteet, yöhikoilu, väsymys ja kognitiiviset haasteet. Näiden oireiden tiheys ja vakavuus voivat vakavasti heikentää naisten elämänlaatua. Vaikka yleinen tietoisuus vaihdevuosista on kasvanut, on edelleen paljon avoimia kysymyksiä. Aiemmissa tutkimuksissa on esitetty yhteys ravitsemukseen ja vaihdevuosien hallintaan. Kuitenkin tällä alalla on vähän tutkimusta, ja naiset kääntyvät usein sosiaaliseen mediaan lisäravinteiden suosituksia saadakseen selviytyäkseen vaihdevuosien ongelmista.
Eurooppalainen vaihdevuosien ja andropaussin yhdistys suosittelee vitamiineja ja mineraaleja, kuten D-vitamiinia ja kalsiumia, ja on vähäistä näyttöä siitä, että soija ja kasviperäiset aineet voisivat olla hyödyllisiä vaihdevuosioireisiin, mutta lisätutkimusta tarvitaan.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia 12 viikon monivitamiini-/mineraali- ja kasviuutepitoisen lisäravinteen vaikutuksia vaihdevuosioireisiin, muistiin ja keskittymiseen, uneen ja psyykkiseen hyvinvointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perimenopaussi on vaihe naisen elämässä, jolloin hän ei ole vielä ollut täyttä vuotta ilman kuukautisia, mutta hänen kehossaan tapahtuu muutoksia muuttuvien hormonien vuoksi. Se tapahtuu usein nelikymppisinä, mutta jotkut naiset saattavat kokea sen aikaisemmin. Se on normaali osa ikääntymistä. Vaikka jokainen kokee oireet eri tavalla, joitain yleisiä oireita ovat epäsäännölliset kuukautiset, kuumat aallot, yöhikoilu, mielialan vaihtelut, univaikeudet, heikentynyt libido, emättimen kuivuminen, muisti- ja keskittymisongelmat, nivel- ja lihaskivut, väsymys, päänsäryt sekä ihon tai hiuksien muutokset.
Hormonikorvaushoito, joka on saatavilla yleislääkäreiltä ja jota on saatavilla monissa muodoissa, on tällä hetkellä ensisijainen hoitomuoto vaihdevuosioireisiin. Jotkut saattavat kuitenkin päättää olla käyttämättä hormonikorvaushoitoa sivuvaikutusten vuoksi tai muista syistä, jotka tekevät siitä sopimattoman heille.
Ravintolisävalmistajat alkavat markkinoida naisille, jotka käyttävät yhä enemmän sosiaalista mediaa etsiäkseen neuvoja oireidensa hallintaan, väittäen tuotteidensa lievittävän vaihdevuosioireita.
Vaikka ravitsemukseen liittyy näyttöä vaihdevuosista, aiheesta on rajallinen määrä tutkimuksia, erityisesti perimenopaussista. Eurooppalainen vaihdevuosien ja andropaussin seura suosittelee vitamiineja ja kivennäisaineita, kuten kalsiumia ja D-vitamiinia. On myös joitain näyttöä siitä, että soija ja kasviperäiset aineet, kuten salvia, vihreä tee ja ashwagandha, voivat auttaa vaihdevuosioireissa, mutta lisätutkimuksia tarvitaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia monivitamiini-/kivennäisaine- ja kasviuutepitoisen ravintolisän vaikutuksia vaihdevuosioireisiin, muistiin ja keskittymiseen, uneen ja psyykkiseen hyvinvointiin kolmen kuukauden käytön ajan. Nämä vaikutukset verrataan inerto plasebon vaikutuksiin saman ajanjakson aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 8ST
- School of Psychology, Northumbria University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Kokee olevansa terve
- Ilmoittaa kärsineensä vaivalloisista vaiheikkauden oireista viimeisen 6 kuukauden aikana, mutta ei ole vaihdevuosien jälkeisessä vaiheessa (määritelty 12 kuukauden aikana ilman kuukautisia)
Poissulkemiskriteerit:
- Vaihdevuosien jälkeinen vaihe
- Imettää, on raskaana tai aikoo tulla raskaaksi
- Pähkinäallergia
- Otti masennuslääkkeitä/ahdistuslääkkeitä tai muita lääkkeitä, joilla on suuri todennäköisyys vaikuttaa kognition tai uneen viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Tavallinen monivitamiini/mineraalilisä (määritelty yli 3 peräkkäistä päivää tai yhteensä 4 päivää). Poissuljetaan, ellei ole 1 kuukauden puhdistusaikaa.
- Vaiheikkauden oireet on aiheutettu lääketieteellisesti.
- Saa sukupuolta vahvistavaa hormoniterapiaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
Placebokapselia nautittu 84 päivän ajan
|
12 viikon lumelääkevalmiste, 1 tabletti päivässä
|
|
Kokeellinen: Multivitamiini/mineraali (1 tabletti)
Multivitamiini-/mineraalilisä, jota nautittiin 84 päivän ajan
|
12 viikon ajan otettava 1 tabletti päivässä monivitamiini-/mineraalilisää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Corsi-lohkotehtävän pistemäärä
Aikaikkuna: Suoritettiin perustasolla (ennen annosta), 6 viikkoa annoksen jälkeen ja 12 viikkoa annoksen jälkeen.
|
Kognitiivinen toiminta - työmuistitehtävä.
Arvosteltu saavutettuna vaikeustasona (4 ylöspäin), jossa korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa suorituskykyä.
|
Suoritettiin perustasolla (ennen annosta), 6 viikkoa annoksen jälkeen ja 12 viikkoa annoksen jälkeen.
|
|
Aakkostetun työmuistitehtävän % tarkkuus
Aikaikkuna: Suoritettiin alkuperäisessä mittauksessa (ennen annosta), 6 viikkoa annoksen jälkeen ja 12 viikkoa annoksen jälkeen.
|
Kognitiivinen toiminta - työmuistitehtävä.
Mitattu prosentteina, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa suorituskykyä.
|
Suoritettiin alkuperäisessä mittauksessa (ennen annosta), 6 viikkoa annoksen jälkeen ja 12 viikkoa annoksen jälkeen.
|
|
Sanan tunnistuksen % tarkkuus
Aikaikkuna: Suoritettiin perustasolla (ennen annosta), 6 viikkoa annoksen jälkeen ja 12 viikkoa annoksen jälkeen.
|
Kognitiivinen toiminta - episodinen muisti.
Mitattuna prosentteina, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa suorituskykyä.
|
Suoritettiin perustasolla (ennen annosta), 6 viikkoa annoksen jälkeen ja 12 viikkoa annoksen jälkeen.
|
|
Sanan tunnistamisen reaktioaika
Aikaikkuna: Suoritettiin perustasolla (ennen annosta), 6 viikkoa annoksen jälkeen ja 12 viikkoa annoksen jälkeen.
|
Kognitiivinen toiminta - episodisen muistin tehtävä.
Mitattu reaktioajana (millisekunteina), jossa alhaisempi tulos osoittaa parempaa suorituskykyä.
|
Suoritettiin perustasolla (ennen annosta), 6 viikkoa annoksen jälkeen ja 12 viikkoa annoksen jälkeen.
|
|
Kuvien tunnistus % tarkkuus
Aikaikkuna: Suoritettiin alkuvaiheessa (ennen annostusta), 6 viikon kuluttua annostuksesta ja 12 viikon kuluttua annostuksesta.
|
Kognitiivinen toiminta - episodisen muistin tehtävä.
Mitattu prosentteina, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa suorituskykyä.
|
Suoritettiin alkuvaiheessa (ennen annostusta), 6 viikon kuluttua annostuksesta ja 12 viikon kuluttua annostuksesta.
|
|
Kuvien tunnistamisen reaktioaika
Aikaikkuna: Suoritettiin alkuarvona (ennen annosta), 6 viikon kuluttua annoksesta ja 12 viikon kuluttua annoksesta.
|
Kognitiivinen toiminta - episodisen muistin tehtävä.
Mitattu reaktioajana (millisekunteina), jossa alhaisempi tulos osoittaa parempaa suorituskykyä.
|
Suoritettiin alkuarvona (ennen annosta), 6 viikon kuluttua annoksesta ja 12 viikon kuluttua annoksesta.
|
|
Numeerisen työmuistin % tarkkuus
Aikaikkuna: Suoritettu alkuarvona (ennen annosta), 6 viikon kuluttua annoksesta ja 12 viikon kuluttua annoksesta.
|
Kognitiivinen toiminta - työmuistitehtävä.
Mitattu prosentteina, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa suorituskykyä.
|
Suoritettu alkuarvona (ennen annosta), 6 viikon kuluttua annoksesta ja 12 viikon kuluttua annoksesta.
|
|
Numeerisen työmuistin reaktioaika
Aikaikkuna: Suoritettu alkuarvona (ennen annosta), 6 viikkoa annoksen jälkeen ja 12 viikkoa annoksen jälkeen.
|
Kognitiivinen toiminta - työmuistitehtävä.
Mitattu reaktioaikana (millisekunteina), jossa alhaisempi pistemäärä osoittaa parempaa suorituskykyä.
|
Suoritettu alkuarvona (ennen annosta), 6 viikkoa annoksen jälkeen ja 12 viikkoa annoksen jälkeen.
|
|
3-back % tarkkuus
Aikaikkuna: Suoritettiin alkuperäisessä mittaustilanteessa (ennen annostusta), 6 viikkoa annostuksen jälkeen ja 12 viikkoa annostuksen jälkeen.
|
Kognitiivinen toiminta - työmuistitehtävä.
Mitattu prosentteina, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa suorituskykyä.
|
Suoritettiin alkuperäisessä mittaustilanteessa (ennen annostusta), 6 viikkoa annostuksen jälkeen ja 12 viikkoa annostuksen jälkeen.
|
|
3-Back-reaktioaika
Aikaikkuna: Suoritettiin alkuarvona (ennen annostusta), 6 viikon jälkeen annostuksesta ja 12 viikon jälkeen annostuksesta.
|
Kognitiivinen toiminta - työmuistitehtävä.
Mitattu reaktioaikana (millisekunteina), jossa alhaisempi tulos osoittaa parempaa suorituskykyä.
|
Suoritettiin alkuarvona (ennen annostusta), 6 viikon jälkeen annostuksesta ja 12 viikon jälkeen annostuksesta.
|
|
Aakkosellinen työmuistin reaktioaika
Aikaikkuna: Suoritettu alkuperäisessä mittauksessa (ennen annosta), 6 viikon kuluttua annoksesta ja 12 viikon kuluttua annoksesta.
|
Kognitiivinen toiminta - työmuistitehtävä.
Mitattu reaktioaikana (millisekunteina), jossa alhaisempi tulos osoittaa parempaa suorituskykyä.
|
Suoritettu alkuperäisessä mittauksessa (ennen annosta), 6 viikon kuluttua annoksesta ja 12 viikon kuluttua annoksesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menopaussiin liittyvä elämänlaatukysely (Hilditch, 1996)
Aikaikkuna: Suoritettiin alkuvaiheessa (ennen annostusta), 6 viikon kuluttua annostuksesta ja 12 viikon kuluttua annostuksesta.
|
Arvioi vaihdevuosioireiden vaikutusta elämänlaatuun neljällä alueella: vasomotoriset, psykososiaaliset, fyysiset ja seksuaaliset oireet; sekä tarjoaa kokonaisarvosanan.
Kyselylomakkeessa on 29 kohdetta, joista jokainen on vaihdevuosioire, ja osallistujat arvioivat jokaista oiretta asteikolla 0 (ei häiritse ollenkaan) - 6 (häiritsee koko ajan).
Vasomotorisiin oireisiin kuuluvat kohdat kuten 'kuumahuiskat' ja 'hikoilu'; psykologisiin oireisiin kuuluvat 'saan vähemmän aikaan kuin ennen' ja 'huono muisti'; fyysisiin oireisiin kuuluvat 'vaikeuksia nukahtamisessa' ja 'painon nousu'; seksuaalisiin oireisiin kuuluvat 'emättimen kuivuminen' ja 'läheisyyden välttely'.
Jokaiselle neljästä alueesta luodaan muunnosarvosana: vasomotoriset; psykososiaaliset; fyysiset; seksuaaliset; sekä kokonaisarvosana.
Jokainen arvosana vaihtelee välillä 1-8, ja korkeammat arvosanat osoittavat suurempia ongelmia.
|
Suoritettiin alkuvaiheessa (ennen annostusta), 6 viikon kuluttua annostuksesta ja 12 viikon kuluttua annostuksesta.
|
|
Epidemiologisen depression asteikon keskus (Radlof, 1997)
Aikaikkuna: Suoritettiin alkuarvioinnissa (ennen annosta), 6 viikkoa annoksen jälkeen ja 12 viikkoa annoksen jälkeen.
|
Tämä on vakiintunut kysely, jota käytetään masennukseen liittyvien oireiden mittaamiseen.
Kyselyssä on 20 kohdetta, mukaan lukien 'uneni on levotonta', 'tunsin olevani masentunut' ja 'tunsin olevani yksinäinen'.
Osallistujat arvioivat oireen asteikolla <1 päivästä 5-7 päivään, 4 asteikon pistettä ovat: Harvoin tai ei lainkaan (alle 1 päivä); Jonkin verran tai vähän aikaa (1-2 päivää); Toisinaan tai kohtalaisen paljon aikaa (3-4 päivää); Useimmiten tai koko ajan (5-7 päivää).
Mahdollisten pisteiden alue on 0-60, korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireilua.
Positiivisten kohteiden pisteytys käännetään.
|
Suoritettiin alkuarvioinnissa (ennen annosta), 6 viikkoa annoksen jälkeen ja 12 viikkoa annoksen jälkeen.
|
|
Tilan ja piirteen ahdistuneisuusinventaario, PIIRTE-ala-asteikko (Spielberger, 1983)
Aikaikkuna: Suoritettiin perustasolla (ennen annosta), 6 viikon kuluttua annoksesta ja 12 viikon kuluttua annoksesta.
|
Valtiollisen ja piirreahdistuksen inventaariota käytetään ahdistustason mittaamiseen, erityisesti piirreahdistusta.
Se koostuu 20 kysymyksestä ja asteikko vaihtelee 1:stä 4:ään: 1 = melkein ei koskaan, 2 = joskus, 3 = usein ja 4 = melkein aina.
Yhdeksän positiivista kysymystä käännetään pisteitä laskettaessa, kysymykset 21, 23, 26, 27, 30, 33, 34, 36 ja 39.
Mahdollisten pisteiden vaihteluväli on 20–80, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa piirreahdistuksen tasoa osallistujassa.
Esimerkkejä kysymyksistä kyselyssä ovat: 'Tunnen epäonnistuneeni' ja 'Tunnen oloni turvalliseksi'.
|
Suoritettiin perustasolla (ennen annosta), 6 viikon kuluttua annoksesta ja 12 viikon kuluttua annoksesta.
|
|
Koetun stressin asteikko (Cohen ym., 1983)
Aikaikkuna: Suoritettiin perustasolla (ennen annosta), 6 viikon kuluttua annoksesta ja 12 viikon kuluttua annoksesta.
|
Tätä vakiintunutta kyselylomaketta käytetään stressin kokemuksen mittaamiseen.
Jokainen kymmenestä kohdasta arvioidaan asteikolla 0 (ei koskaan) - 4 (hyvin usein).
Viiden pisteen asteikko on 0 = ei koskaan, 1 = melkein koskaan, 2 = joskus, 3 = melko usein, 4 = hyvin usein.
Neljä positiivista kohdetta käännetään pisteytystä varten, kohdat 4, 5, 7 ja 8.
Kyselylomakkeen kohteisiin kuuluvat esimerkiksi 'Viimeisen kuukauden aikana, kuinka usein olet ollut järkyttynyt jonkin odottamattomasti tapahtuneen asian takia?' ja 'Viimeisen kuukauden aikana, kuinka usein olet tuntenut, että et pysty hallitsemaan elämäsi tärkeitä asioita?'.
Mahdollinen pistemäärä on välillä 0-40, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa osallistujan kokemaa stressiä.
|
Suoritettiin perustasolla (ennen annosta), 6 viikon kuluttua annoksesta ja 12 viikon kuluttua annoksesta.
|
|
Visuaaliset analogiset mielialan asteikot (VAMS)
Aikaikkuna: Suoritettiin alkuperäisessä mittauksessa (ennen annostusta), 6 viikkoa annoksen jälkeen ja 12 viikkoa annoksen jälkeen.
|
Tämä on sarja mielialoja kuvaavia asteikkoja.
Kukin asteikko on viiva, jonka kumpaankin päähän on liitetty mielialaa kuvaava adjektiivi.
Osallistujien on klikattava asteikolla sellaista kohtaa, joka kuvaa heidän tunnetilaaan kyseisenä ajanhetkenä.
Asteikkoja on yhteensä 18 kappaletta, ja jokainen niistä pisteytetään asteikolla 0–100.
Näistä asteikoista lasketaan kolme yhdistelmäpisteyttä, jotka kuvaavat 'Valppauteen', 'Stressiin' ja 'Rauhallisuuteen' liittyviä tuntemuksia. Nämä esitetään myös asteikolla 0–100.
|
Suoritettiin alkuperäisessä mittauksessa (ennen annostusta), 6 viikkoa annoksen jälkeen ja 12 viikkoa annoksen jälkeen.
|
|
Unenlaatua heikentävät oireet (PROMIS-SRI) (Yu et al., 2011)
Aikaikkuna: Suoritettiin alkuarvioinnissa (ennen annosta), 6 viikon kuluttua annoksen antamisesta ja 12 viikon kuluttua annoksen antamisesta.
|
PROMIS-SRI:llä mitataan unen laatuun liittyvää haittaa.
Kyselylomake sisältää 8 kohdetta, ja osallistujien tulee vastata nähden uneensa viimeisten 7 päivän aikana.
Jokainen kohde arvioidaan asteikolla 1-5.
Kohteet lasketaan sitten yhteen muodostaen yhden arvon (vaihteluväli 8-40), jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa unihäiriöiden tasoa.
Esimerkkejä kyselylomakkeen kohdista sisältävät: 'Tunsin olevani virkeä herätessäni' ja 'Minun oli vaikea saada asioita tehtyjä, koska olin unelias'.
|
Suoritettiin alkuarvioinnissa (ennen annosta), 6 viikon kuluttua annoksen antamisesta ja 12 viikon kuluttua annoksen antamisesta.
|
|
Unihäiriöt (PROMIS-SD) (Yu ym., 2011)
Aikaikkuna: Suoritettiin perustasolla (ennen annosta), 6 viikon kuluttua annoksesta ja 12 viikon kuluttua annoksesta.
|
PROMIS-SD:ää käytetään unihäiriöiden mittaamiseen.
Kyselylomake sisältää 8 kohdetta, ja osallistujien tulee vastata nähden unensa viimeisen 7 päivän aikana.
Jokainen kohde arvioidaan asteikolla 1-5.
Kohteet lasketaan sitten yhteen luodakseen yhden arvon (alue 8-40), jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa unihäiriöiden tasoa.
Esimerkkejä kyselylomakkeen kohdista sisältävät: 'uneni oli levotonta' ja 'minulla oli vaikeuksia nukahtaa'.
|
Suoritettiin perustasolla (ennen annosta), 6 viikon kuluttua annoksesta ja 12 viikon kuluttua annoksesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 25. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 8. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10806 (DAIDS ES Registry Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoitu aineisto jaetaan tällä alustalla tulosten osiossa.
Kaikki yksittäisiä osallistujia tunnistava tieto poistetaan aineistosta ennen sen jakamista.
Tietoja jaetaan FAIR-periaatteiden (helposti löydettävät, saatavilla olevat, yhteensopivat, uudelleenkäytettävät) mukaisesti.
Osallistujat suostuvat tietojen jakamiseen tällä tavalla.
IPD-jaon aikakehys
Dataa on saatavilla 3 kuukautta artikkelin julkaisun jälkeen ja data on saatavilla jopa 24 kuukauden ajan.
Laajennuksia harkitaan tapauskohtaisesti.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Täysin esteetön
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .