진통 클리닉 환자에서의 경막외 카테터 및 포트 관련 감염
대학 통증 클리닉에서 경막외 카테터 및 포트 적용 시 감염 발생과 관련된 요인들: 후향적 코호트 연구
이 후향적 관찰 연구는 Mersin 대학교 의과대학 통증 클리닉에서 수행된 경막외 카테터 및 포트 적용과 관련된 감염의 발생률과 위험 요소를 평가하는 것을 목표로 합니다. 2002년 1월부터 2025년 1월까지 경막외 카테터 또는 포트 삽입을 받은 환자의 데이터를 분석할 것입니다.
인구통계학적 데이터, 카테터 지속 기간, 삽입 수준, 장치 유형, 임상 적응증 및 미생물 배양 결과를 검토하여 감염 발생에 영향을 미치는 요인을 결정할 것입니다. 이 연구는 흔한 병원체를 식별하고 시술 특성과 감염 위험 간의 잠재적 관계를 평가하고자 합니다.
이 연구의 궁극적인 목표는 중재적 통증 관리 실무에서 감염 예방 전략 개선과 환자 안전 보장에 기여하는 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
본 후향적 코호트 연구는 2002년 1월부터 2022년 1월까지 Mersin University 의과대학 통증 클리닉에서 시행된 경막외 카테터 및 포트 삽입 후 감염 발생과 관련된 요인을 조사합니다. 데이터 수집이 완료되었으며, 최종 데이터 분석은 2025년 11월 30일까지 완료될 예정입니다.
경막외 카테터 삽입 및 포트 배치는 수술 후 및 만성 암성 통증 치료에 사용되는 빈번히 시행되는 중재적 통증 관리 시술입니다. 이러한 시술의 임상적 유용성에도 불구하고, 경막외 농양, 뇌수막염 또는 전신 패혈증을 포함한 심각한 합병증으로 이어질 수 있는 감염 위험이 있습니다.
본 연구는 기관 기록보관소의 351건의 사례를 후향적으로 검토합니다. 인구통계학적 데이터(연령, 성별, 진단), 시술 세부사항(카테터 유지 기간, 삽입 수준, 해부학적 부위, 적응증, 브랜드) 및 감염 결과(감염 유무, 배양 결과 및 분리된 미생물)를 분석합니다.
주요 결과는 경막외 카테터 또는 포트 사용과 관련된 감염 발생률입니다. 2차 결과에는 카테터 유지 기간, 삽입 부위, 임상적 적응증 및 분리된 병원체의 분포와 같은 위험 요인 식별이 포함됩니다. 통계적 분석은 적절한 모수적 또는 비모수적 검정을 사용하여 수행되며, p < 0.05를 유의한 것으로 간주합니다.
본 연구 결과는 더 안전한 중재적 통증 관리 실무를 위한 감염 예방 전략 및 임상 프로토콜 개선에 기여할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Mersin
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Mersin, Mersin, 터키 (Türkiye), 33110
- Mersin University Faculty of Medicine, Department of Algology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- 2002년 1월 1일부터 2025년 1월 1일까지 메르신 대학교 통증 클리닉에서 경막외 카테터 또는 경막외 포트 적용을 받은 환자.
- 인구통계학적 데이터, 시술 세부 사항 및 배양 결과를 포함한 완전한 임상 기록이 검토 가능한 환자.
제외 기준:
- 시술 또는 감염 데이터가 불완전하거나 누락된 환자.
기록에 배양 또는 감염 상태 문서화가 포함되지 않은 환자.
18세 미만의 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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경막외 카테터 그룹
2002년 1월부터 2022년 12월까지 메르신 대학교 통증 클리닉에서 통증 관리를 위해 경막외 카테터 삽입을 받은 환자들.
데이터는 카테터 지속 기간, 삽입 부위, 적응증 및 배양 결과를 포함합니다.
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경막외 포트 그룹
동일한 기간 동안 장기 진통 관리를 위해 경막외 포트 삽입을 받은 환자.
데이터에는 포트 유형, 적응증, 사용 기간 및 감염 결과가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경막외 카테터 또는 포트 사용과 관련된 감염 발생률
기간: 카테터 또는 포트 삽입일로부터 장치 제거 또는 추적 관찰 완료 시까지 (연구 기간 내: 2002년 1월~2025년 1월).
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경막외 카테터 또는 포트 삽입 후 임상적으로 또는 미생물학적으로(카테터 팁 또는 포트 부위 양성 배양) 확인된 감염이 발생한 환자의 비율.
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카테터 또는 포트 삽입일로부터 장치 제거 또는 추적 관찰 완료 시까지 (연구 기간 내: 2002년 1월~2025년 1월).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감염 발생과 관련된 위험 요인
기간: 카테터 또는 포트 사용 기간 동안, 연구 기간 내(2002년 1월-2025년 1월).
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인구 통계학적 및 시술 변수(예: 카테터 지속 기간, 삽입 부위, 적응증, 동반 질환)의 평가 및 감염 발생과의 연관성
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카테터 또는 포트 사용 기간 동안, 연구 기간 내(2002년 1월-2025년 1월).
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mesut Bakır, Assoc. Prof, Mersin University Faculty of Medicine, Pain Clinic
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hebl JR, Niesen AD. Infectious Complications of Regional Anesthesia. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2021;35(3):407-418. DOI: 10.1016/j.bpa.2021.05.003
- Domingues C, et al. Epidural Catheter Bacterial Colonization and Infection in a Secondary Portuguese Hospital Setting. Cureus. 2024;16(10):e72428. DOI: 10.7759/cureus.72428
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Mersin-ALG-ECPI-2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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