Эпидуральные инфекции, связанные с катетером и портом, у пациентов клиники боли
Факторы, связанные с развитием инфекции при применении эпидуральных катетеров и портов в университетской клинике боли: ретроспективное когортное исследование
Это ретроспективное обсервационное исследование направлено на оценку частоты и факторов риска инфекции, связанной с применением эпидуральных катетеров и портов, проведенных в Клинике боли Медицинского факультета Университета Мерсин. Данные пациентов, которым была проведена установка эпидурального катетера или порта в период с января 2002 года по январь 2025 года, будут проанализированы.
Демографические данные, продолжительность использования катетера, уровень установки, тип устройства, клинические показания и результаты микробиологических исследований будут изучены для определения факторов, влияющих на развитие инфекции. Исследование направлено на выявление распространенных патогенов и оценку потенциальных взаимосвязей между характеристиками процедуры и риском инфекции.
Конечная цель данного исследования — способствовать улучшению стратегий профилактики инфекций и обеспечению безопасности пациентов в практике интервенционного лечения боли.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это ретроспективное когортное исследование изучает факторы, связанные с развитием инфекции после установки эпидурального катетера и порта, выполненных в Клинике боли Медицинского факультета Университета Мерсин в период с января 2002 года по январь 2022 года. Сбор данных завершен, и окончательный анализ данных ожидается к завершению до 30 ноября 2025 года.
Эпидуральная катетеризация и установка порта – это часто выполняемые интервенционные процедуры управления болью, используемые для послеоперационного и хронического лечения раковой боли. Несмотря на их клиническую полезность, эти процедуры несут риск инфекции, который может привести к серьезным осложнениям, включая эпидуральный абсцесс, менингит или системный сепсис.
Исследование ретроспективно рассматривает 351 случай из институциональных архивов. Анализируются демографические данные (возраст, пол, диагноз), детали процедуры (продолжительность катетеризации, уровень установки, анатомическое место, показание, марка) и исходы инфекции (наличие инфекции, результаты посева и выделенные микроорганизмы).
Основной исход – это частота инфекции, связанной с использованием эпидурального катетера или порта. Второстепенные исходы включают выявление факторов риска, таких как продолжительность катетеризации, место установки, клиническое показание и распределение выделенных патогенов. Статистический анализ проводится с использованием соответствующих параметрических или непараметрических тестов, и p < 0,05 считается значимым.
Ожидается, что результаты этого исследования внесут вклад в улучшение стратегий профилактики инфекций и клинических протоколов для более безопасной практики интервенционного управления болью.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Mersin
-
Mersin, Mersin, Турция (Туркие), 33110
- Mersin University Faculty of Medicine, Department of Algology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше.
- Пациенты, которым была проведена установка эпидурального катетера или эпидурального порта в Клинике боли Университета Мерсин в период с 1 января 2002 года по 1 января 2025 года.
- Полные медицинские записи, включая демографические данные, детали процедуры и результаты культуральных исследований, доступные для анализа.
Критерии исключения:
- Пациенты с неполными или отсутствующими данными о процедуре или инфекции.
Пациенты, чьи медицинские записи не содержат документации о культуральных исследованиях или статусе инфекции.
Пациенты младше 18 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа эпидурального катетера
Пациенты, которым проводилась установка эпидурального катетера для обезболивания в период с января 2002 года по декабрь 2022 года в Клинике боли Университета Мерсин.
Данные включают продолжительность использования катетера, место установки, показания и результаты культурального исследования.
|
|
Группа эпидурального порта
Пациенты, которым была установлена эпидуральная порт-система для длительного обезболивания в тот же период.
Данные включают тип порта, показания, продолжительность использования и исходы инфекций.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота инфекций, связанных с использованием эпидурального катетера или порта
Временное ограничение: С даты установки катетера или порта до удаления устройства или завершения наблюдения (в рамках периода исследования январь 2002 г. - январь 2025 г.).
|
Доля пациентов, у которых развилась инфекция после установки эпидурального катетера или порта, подтвержденная либо клинически, либо микробиологически (положительная культура с кончика катетера или места установки порта).
|
С даты установки катетера или порта до удаления устройства или завершения наблюдения (в рамках периода исследования январь 2002 г. - январь 2025 г.).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Факторы риска, связанные с развитием инфекции
Временное ограничение: На протяжении всего периода использования катетера или порта, в рамках периода исследования (январь 2002 года — январь 2025 года).
|
Оценка демографических и процедурных переменных (например, продолжительность катетеризации, место установки, показания, сопутствующие заболевания) и их связи с возникновением инфекции.
|
На протяжении всего периода использования катетера или порта, в рамках периода исследования (январь 2002 года — январь 2025 года).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mesut Bakır, Assoc. Prof, Mersin University Faculty of Medicine, Pain Clinic
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hebl JR, Niesen AD. Infectious Complications of Regional Anesthesia. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2021;35(3):407-418. DOI: 10.1016/j.bpa.2021.05.003
- Domingues C, et al. Epidural Catheter Bacterial Colonization and Infection in a Secondary Portuguese Hospital Setting. Cureus. 2024;16(10):e72428. DOI: 10.7759/cureus.72428
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Mersin-ALG-ECPI-2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников (ИДУ) не будут передаваться.
Только агрегированные результаты могут быть опубликованы в научных журналах.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .