Infeções Relacionadas com Cateter Epidural e Porta em Doentes da Clínica da Dor
Fatores Associados ao Desenvolvimento de Infeção em Aplicações de Cateter Epidural e Port na Clínica Universitária da Dor: Um Estudo de Coorte Retrospetivo
Este estudo observacional retrospetivo tem como objetivo avaliar a incidência e os fatores de risco de infeção associados a aplicações de cateter epidural e port realizadas na Clínica da Dor da Faculdade de Medicina da Universidade de Mersin. Serão analisados dados de doentes submetidos a colocação de cateter epidural ou port entre janeiro de 2002 e janeiro de 2025.
Dados demográficos, duração do cateter, nível de inserção, tipo de dispositivo, indicação clínica e resultados de culturas microbiológicas serão examinados para determinar fatores que influenciam o desenvolvimento de infeção. O estudo procura identificar agentes patogénicos comuns e avaliar potenciais relações entre características do procedimento e risco de infeção.
O objetivo final desta investigação é contribuir para melhorar as estratégias de prevenção de infeções e garantir a segurança do doente nas práticas de gestão da dor intervencionista.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo de coorte retrospectivo investiga os fatores associados ao desenvolvimento de infeção após a aplicação de cateteres epidurais e portas realizados na Clínica da Dor da Faculdade de Medicina da Universidade de Mersin entre janeiro de 2002 e janeiro de 2022. A recolha de dados foi concluída e espera-se que a análise final dos dados seja finalizada até 30 de novembro de 2025.
A cateterização epidural e a colocação de portas são procedimentos de gestão da dor intervencionista frequentemente realizados para o tratamento da dor pós-operatória e da dor oncológica crónica. Apesar da sua utilidade clínica, estes procedimentos acarretam um risco de infeção que pode levar a complicações graves, incluindo abcesso epidural, meningite ou sépsis sistémica.
O estudo revê retrospetivamente 351 casos dos arquivos institucionais. São analisados dados demográficos (idade, sexo, diagnóstico), detalhes do procedimento (duração do cateter, nível de inserção, local anatómico, indicação, marca) e resultados de infeção (presença de infeção, resultados de cultura e microorganismos isolados).
O resultado primário é a incidência de infeção associada ao uso de cateter ou porta epidural. Os resultados secundários incluem a identificação de fatores de risco, como a duração do cateter, local de inserção, indicação clínica e a distribuição de agentes patogénicos isolados. As análises estatísticas são realizadas utilizando testes paramétricos ou não paramétricos apropriados, e p < 0,05 é considerado significativo.
Espera-se que os resultados deste estudo contribuam para melhorar as estratégias de prevenção de infeções e os protocolos clínicos para práticas mais seguras de gestão da dor intervencionista.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Mersin
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Mersin, Mersin, Turquia (Türkiye), 33110
- Mersin University Faculty of Medicine, Department of Algology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais.
- Pacientes que foram submetidos à aplicação de cateter epidural ou porto epidural na Clínica da Dor da Universidade de Mersin entre 1 de janeiro de 2002 e 1 de janeiro de 2025.
- Registos clínicos completos incluindo dados demográficos, detalhes do procedimento e resultados de cultura disponíveis para revisão.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com dados de procedimento ou infeção incompletos ou em falta.
Pacientes cujos registos não incluem documentação de cultura ou estado de infeção.
Pacientes com menos de 18 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo de Cateter Epidural
Pacientes que foram submetidos à inserção de cateter epidural para gestão da dor entre janeiro de 2002 e dezembro de 2022 na Clínica da Dor da Universidade de Mersin.
Os dados incluem a duração do cateter, local de inserção, indicação e resultados de cultura.
|
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Grupo de Porta Epidural
Doentes que receberam colocação de porta epidural para gestão analgésica a longo prazo durante o mesmo período.
Os dados incluem tipo de porta, indicação, duração de utilização e resultados de infeção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de Infeção Associada ao Uso de Cateter ou Porta Epidural
Prazo: Desde a data de colocação do cateter ou porta até à remoção do dispositivo ou conclusão do seguimento (dentro do período do estudo janeiro de 2002-janeiro de 2025).
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A proporção de doentes que desenvolveram infeção após a colocação do cateter epidural ou da porta, confirmada clinicamente ou microbiologicamente (cultura positiva da ponta do cateter ou do local da porta).
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Desde a data de colocação do cateter ou porta até à remoção do dispositivo ou conclusão do seguimento (dentro do período do estudo janeiro de 2002-janeiro de 2025).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fatores de Risco Associados ao Desenvolvimento de Infeções
Prazo: Durante a duração do uso do cateter ou porta, dentro do período do estudo (janeiro de 2002 - janeiro de 2025).
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Avaliação de variáveis demográficas e procedimentais (por exemplo, duração do cateter, local de inserção, indicação, comorbilidades) e sua associação com a ocorrência de infeção.
|
Durante a duração do uso do cateter ou porta, dentro do período do estudo (janeiro de 2002 - janeiro de 2025).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mesut Bakır, Assoc. Prof, Mersin University Faculty of Medicine, Pain Clinic
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hebl JR, Niesen AD. Infectious Complications of Regional Anesthesia. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2021;35(3):407-418. DOI: 10.1016/j.bpa.2021.05.003
- Domingues C, et al. Epidural Catheter Bacterial Colonization and Infection in a Secondary Portuguese Hospital Setting. Cureus. 2024;16(10):e72428. DOI: 10.7759/cureus.72428
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Mersin-ALG-ECPI-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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