Infections liées au cathéter épidural et au port chez les patients des cliniques de la douleur
Facteurs Associés au Développement d'Infection dans les Applications de Cathéter Épidural et de Port dans une Clinique Universitaire de la Douleur : Une Étude de Cohorte Rétrospective
Cette étude observationnelle rétrospective vise à évaluer l'incidence et les facteurs de risque d'infection associés aux applications de cathéter épidural et de port réalisées à la Clinique de la Douleur de la Faculté de Médecine de l'Université de Mersin. Les données des patients ayant subi une pose de cathéter épidural ou de port entre janvier 2002 et janvier 2025 seront analysées.
Les données démographiques, la durée du cathéter, le niveau d'insertion, le type de dispositif, l'indication clinique et les résultats des cultures microbiologiques seront examinés pour déterminer les facteurs influençant le développement de l'infection. L'étude cherche à identifier les pathogènes courants et à évaluer les relations potentielles entre les caractéristiques procédurales et le risque d'infection.
L'objectif ultime de cette recherche est de contribuer à l'amélioration des stratégies de prévention des infections et à la garantie de la sécurité des patients dans les pratiques de gestion interventionnelle de la douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Cette étude de cohorte rétrospective examine les facteurs associés au développement d'infections suite à la pose de cathéters épiduraux et de chambres à cathéter réalisée à la Clinique de la Douleur de la Faculté de Médecine de l'Université de Mersin entre janvier 2002 et janvier 2022. La collecte des données est terminée et l'analyse finale des données devrait être finalisée d'ici le 30 novembre 2025.
La cathétérisation épidurale et la pose de chambre à cathéter sont des procédures interventionnelles de gestion de la douleur fréquemment utilisées pour le traitement de la douleur postopératoire et de la douleur cancéreuse chronique. Malgré leur utilité clinique, ces procédures présentent un risque d'infection pouvant entraîner des complications graves, notamment un abcès épidural, une méningite ou une septicémie systémique.
L'étude examine rétrospectivement 351 cas provenant des archives institutionnelles. Les données démographiques (âge, sexe, diagnostic), les détails procéduraux (durée du cathéter, niveau d'insertion, site anatomique, indication, marque) et les résultats d'infection (présence d'infection, résultats de culture et micro-organismes isolés) sont analysés.
Le critère d'évaluation principal est l'incidence des infections associées à l'utilisation de cathéters épiduraux ou de chambres à cathéter. Les critères d'évaluation secondaires incluent l'identification des facteurs de risque tels que la durée du cathéter, le site d'insertion, l'indication clinique et la distribution des pathogènes isolés. Les analyses statistiques sont réalisées à l'aide de tests paramétriques ou non paramétriques appropriés, et une valeur p < 0,05 est considérée comme significative.
Les résultats de cette étude devraient contribuer à l'amélioration des stratégies de prévention des infections et des protocoles cliniques pour des pratiques interventionnelles de gestion de la douleur plus sûres.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mersin
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Mersin, Mersin, Turquie (Türkiye), 33110
- Mersin University Faculty of Medicine, Department of Algology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 18 ans et plus.
- Patients ayant subi l'application d'un cathéter épidural ou d'un port épidural à la Clinique de la Douleur de l'Université de Mersin entre le 1er janvier 2002 et le 1er janvier 2025.
- Dossiers cliniques complets incluant les données démographiques, les détails procéduraux et les résultats de culture disponibles pour examen.
Critères d'exclusion :
- Patients avec des données procédurales ou d'infection incomplètes ou manquantes.
Patients dont les dossiers ne comprennent pas de documentation sur la culture ou le statut d'infection.
Patients de moins de 18 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de cathéter péridural
Patients ayant subi une insertion de cathéter péridural pour la gestion de la douleur entre janvier 2002 et décembre 2022 à la Clinique de la Douleur de l'Université de Mersin.
Les données incluent la durée du cathéter, le site d'insertion, l'indication et les résultats de culture.
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Groupe de Port Épidural
Patients ayant bénéficié d'une mise en place de port épidural pour une prise en charge analgésique à long terme au cours de la même période.
Les données incluent le type de port, l'indication, la durée d'utilisation et les résultats en matière d'infection.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence d'infection associée à l'utilisation d'un cathéter épidural ou d'un port
Délai: De la date de pose du cathéter ou du port jusqu'au retrait du dispositif ou à la fin du suivi (dans le cadre de la période d'étude janvier 2002-janvier 2025).
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La proportion de patients ayant développé une infection suite au placement d'un cathéter épidural ou d'un port, confirmée soit cliniquement soit microbiologiquement (culture positive à partir de la pointe du cathéter ou du site du port).
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De la date de pose du cathéter ou du port jusqu'au retrait du dispositif ou à la fin du suivi (dans le cadre de la période d'étude janvier 2002-janvier 2025).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Facteurs de Risque Associés au Développement d'Infection
Délai: Pendant toute la durée d'utilisation du cathéter ou du port, dans la période de l'étude (janvier 2002-janvier 2025).
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Évaluation des variables démographiques et procédurales (par exemple, durée du cathéter, site d'insertion, indication, comorbidités) et de leur association avec la survenue d'infection.
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Pendant toute la durée d'utilisation du cathéter ou du port, dans la période de l'étude (janvier 2002-janvier 2025).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mesut Bakır, Assoc. Prof, Mersin University Faculty of Medicine, Pain Clinic
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hebl JR, Niesen AD. Infectious Complications of Regional Anesthesia. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2021;35(3):407-418. DOI: 10.1016/j.bpa.2021.05.003
- Domingues C, et al. Epidural Catheter Bacterial Colonization and Infection in a Secondary Portuguese Hospital Setting. Cureus. 2024;16(10):e72428. DOI: 10.7759/cureus.72428
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Mersin-ALG-ECPI-2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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