Epidurale katheter- en poortgerelateerde infecties bij pijnpoli-patiënten
Factoren Geassocieerd met Infectieontwikkeling bij Epidurale Katheter- en Porttoepassingen in een Universitair Pijnkliniek: Een Retrospectief Cohortonderzoek
Deze retrospectieve observationele studie heeft als doel de incidentie en risicofactoren van infecties geassocieerd met epidurale katheter- en poorttoepassingen uitgevoerd in de Pijnkliniek van de Medische Faculteit van de Universiteit van Mersin te evalueren. Gegevens van patiënten die tussen januari 2002 en januari 2025 een epidurale katheter- of poortplaatsing ondergingen, zullen worden geanalyseerd.
Demografische gegevens, katheterduur, insertieniveau, type apparaat, klinische indicatie en microbiologische kweekresultaten zullen worden onderzocht om factoren te bepalen die de ontwikkeling van infecties beïnvloeden. De studie tracht veelvoorkomende pathogenen te identificeren en mogelijke relaties tussen procedurele kenmerken en infectierisico te beoordelen.
Het uiteindelijke doel van dit onderzoek is bij te dragen aan het verbeteren van infectiepreventiestrategieën en het waarborgen van patiëntveiligheid in interventionele pijnbehandelingspraktijken.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Deze retrospectieve cohortstudie onderzoekt de factoren die geassocieerd zijn met het ontwikkelen van infecties na epidurale katheter- en poorttoepassingen uitgevoerd in de Pijnkliniek van de Medische Faculteit van de Universiteit van Mersin tussen januari 2002 en januari 2022. Gegevensverzameling is voltooid en de definitieve data-analyse wordt naar verwachting afgerond op 30 november 2025.
Epidurale katheterisatie en poortplaatsing zijn veel uitgevoerde interventionele pijnbehandelingsprocedures die worden gebruikt voor postoperatieve en chronische kankerpijnbehandeling. Ondanks hun klinische nut brengen deze procedures een risico op infectie met zich mee dat kan leiden tot ernstige complicaties, waaronder epiduraal abces, meningitis of systemische sepsis.
De studie beoordeelt retrospectief 351 gevallen uit institutionele archieven. Demografische gegevens (leeftijd, geslacht, diagnose), procedurele details (katheterduur, insertieniveau, anatomische locatie, indicatie, merk) en infectieresultaten (aanwezigheid van infectie, kweekresultaten en geïsoleerde micro-organismen) worden geanalyseerd.
Primaire uitkomstmaat is de incidentie van infectie geassocieerd met epidurale katheter- of poortgebruik. Secundaire uitkomstmaten omvatten het identificeren van risicofactoren zoals katheterduur, insertieplaats, klinische indicatie en de verdeling van geïsoleerde pathogenen. Statistische analyses worden uitgevoerd met behulp van geschikte parametrische of niet-parametrische tests, en p < 0,05 wordt als significant beschouwd.
De bevindingen van deze studie worden verwacht bij te dragen aan het verbeteren van infectiepreventiestrategieën en klinische protocollen voor veiligere interventionele pijnbehandelingspraktijken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Mersin
-
Mersin, Mersin, Turkije (Türkiye), 33110
- Mersin University Faculty of Medicine, Department of Algology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Patiënten van 18 jaar en ouder.
- Patiënten die tussen 1 januari 2002 en 1 januari 2025 een epidurale katheter of epidurale poorttoepassing ondergingen bij de Pijnkliniek van de Universiteit van Mersin.
- Volledige klinische dossiers inclusief demografische gegevens, procedurele details en cultuurresultaten beschikbaar voor beoordeling.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met onvolledige of ontbrekende procedurele of infectiegegevens.
Patiënten van wie de dossiers geen documentatie van cultuur of infectiestatus bevatten.
Patiënten jonger dan 18 jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Epidurale Katheter Groep
Patiënten die tussen januari 2002 en december 2022 een epidurale katheterinbrenging ondergingen voor pijnmanagement bij de Mersin University Pijnkliniek.
Gegevens omvatten katheterduur, inbrengplaats, indicatie en kweekresultaten.
|
|
Epidurale Poortgroep
Patiënten die in dezelfde periode een epidurale poortplaatsing kregen voor langdurige analgesiebehandeling.
Gegevens omvatten poorttype, indicatie, gebruiksduur en infectieresultaten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van infectie geassocieerd met epidurale katheter of poortgebruik
Tijdsspanne: Vanaf de datum van katheter- of poortplaatsing tot aan verwijdering van het apparaat of voltooiing van de follow-up (binnen de studieduur januari 2002-januari 2025).
|
Het aandeel patiënten bij wie een infectie optrad na plaatsing van een epidurale katheter of port, bevestigd door klinische of microbiologische bevindingen (positieve kweek van de katheterpunt of portplaats).
|
Vanaf de datum van katheter- of poortplaatsing tot aan verwijdering van het apparaat of voltooiing van de follow-up (binnen de studieduur januari 2002-januari 2025).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Risicofactoren geassocieerd met infectieontwikkeling
Tijdsspanne: Gedurende de duur van het gebruik van de katheter of poort, binnen de studieduur (januari 2002 - januari 2025).
|
Evaluatie van demografische en procedurele variabelen (bijv. katheterduur, insertieplaats, indicatie, comorbiditeiten) en hun associatie met het optreden van infectie.
|
Gedurende de duur van het gebruik van de katheter of poort, binnen de studieduur (januari 2002 - januari 2025).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mesut Bakır, Assoc. Prof, Mersin University Faculty of Medicine, Pain Clinic
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hebl JR, Niesen AD. Infectious Complications of Regional Anesthesia. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2021;35(3):407-418. DOI: 10.1016/j.bpa.2021.05.003
- Domingues C, et al. Epidural Catheter Bacterial Colonization and Infection in a Secondary Portuguese Hospital Setting. Cureus. 2024;16(10):e72428. DOI: 10.7759/cureus.72428
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Mersin-ALG-ECPI-2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .