Epidurális Katéter és Port-Kapcsolatos Fertőzések Fájdalomklinikai Betegeknél
Faktorok, amelyek a fertőzés kialakulásához kapcsolódnak az epidurális katéter és port alkalmazások során egy egyetemi fájdalom klinikán: retrospektív kohorsz vizsgálat
Ez a retrospektív megfigyelési tanulmány célja, hogy értékelje a Mersin Egyetem Orvosi Karának Fájdalomklinikáján végrehajtott epidurális katéter és port alkalmazásokkal összefüggő fertőzések előfordulási gyakoriságát és kockázati tényezőit. A 2002. januárja és 2025. januárja között epidurális katéter vagy port beültetésen átesett betegek adatait elemezzük.
Demográfiai adatokat, katéter tartósságát, beültetési szintjét, eszköztípusát, klinikai indikációt és mikrobiológiai tenyésztési eredményeket vizsgálunk a fertőzés kialakulását befolyásoló tényezők meghatározásához. A tanulmány célja a gyakori kórokozók azonosítása és a beavatkozási jellemzők és a fertőzési kockázat közötti lehetséges kapcsolatok értékelése.
A kutatás végső célja, hogy hozzájáruljon a fertőzésmegelőzési stratégiák javításához és a betegbiztonság biztosításához az intervenciós fájdalomkezelési gyakorlatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Ez a retrospektív kohorszvizsgálat a Mersin Egyetem Orvostudományi Karának Fájdalomklinikáján 2002 januárja és 2022 januárja között végrehajtott epidurális katéter és port alkalmazások utáni fertőzés kialakulásához kapcsolódó tényezőket vizsgálja. Az adatgyűjtés befejeződött, és a végső adatelemzés várhatóan 2025. november 30-ig véglegesül.<\/p>
Az epidurális katéterezés és port beültetés gyakran alkalmazott intervenciós fájdalomkezelési eljárások, amelyeket posztoperatív és krónikus rákfájdalom kezelésére használnak. Klinikai hasznosságuk ellenére ezek az eljárások fertőzési kockázattal járnak, amely súlyos szövődményekhez vezethet, beleértve az epidurális abscesszust, agyhártyagyulladást vagy szisztémás szepszist.<\/p>
A tanulmány retrospektíven áttekint 351 esetet intézményi archívumokból. Demográfiai adatokat (életkor, nem, diagnózis), eljárási részleteket (katéter időtartama, behelyezési szint, anatómiai hely, indikáció, márka) és fertőzési eredményeket (fertőzés jelenléte, tenyésztési eredmények és izolált mikroorganizmusok) elemez.<\/p>
Elsődleges kimenetel az epidurális katéter vagy port használatához kapcsolódó fertőzés előfordulása. Másodlagos kimenetelek közé tartoznak a kockázati tényezők azonosítása, mint például a katéter időtartama, behelyezési helye, klinikai indikáció és az izolált kórokozók eloszlása. Statisztikai elemzéseket megfelelő parametrikus vagy nem parametrikus tesztekkel végeznek, és a p < 0,05 értéket szignifikánsnak tekintik.<\/p>
Várhatóan ennek a tanulmánynak az eredményei hozzájárulnak a fertőzésmegelőzési stratégiák és a klinikai protokollok javításához a biztonságosabb intervenciós fájdalomkezelési gyakorlatok érdekében.<\/p>
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Mersin
-
Mersin, Mersin, Törökország (Türkiye), 33110
- Mersin University Faculty of Medicine, Department of Algology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb betegek.
- Azok a betegek, akik epidurális katétert vagy epidurális portot kaptak a Mersini Egyetem Fájdalmaklinikáján 2002. január 1. és 2025. január 1. között.
- Teljes klinikai dokumentáció, beleértve a demográfiai adatokat, a beavatkozás részleteit és a tenyésztés eredményeit, amelyek áttekinthetők.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél hiányosak vagy hiányoznak a beavatkozás vagy a fertőzés adatai.
Azok a betegek, akiknek a dokumentációja nem tartalmazza a tenyésztés vagy a fertőzési állapot dokumentációját.
18 évesnél fiatalabb betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Peridurális Katéter Csoport
A Mersin Egyetem Fájdalomklinikáján 2002 januárja és 2022 decembere között fájdalomkezelés céljából epidurális katéter behelyezésén átesett betegek.
Az adatok tartalmazzák a katéter időtartamát, behelyezési helyét, indikációját és tenyészet eredményeit.
|
|
Epidurális Port Csoport
Az epidurális port elhelyezését hosszú távú fájdalomcsillapítási kezelésre kapó betegek ugyanebben az időszakban.
Az adatok tartalmazzák a port típusát, indikációját, használati időtartamát és fertőzési eredményeit.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fertőzés előfordulása epidurális katéter vagy port használatával összefüggésben
Időkeret: A katéter vagy port elhelyezésének dátumától a készülék eltávolításáig vagy a követés befejezéséig (a vizsgálati időszakon belül, 2002. január – 2025. január).
|
Az epidurális katéter vagy port elhelyezése után infekciót kialakuló betegek aránya, amelyet klinikailag vagy mikrobiológiailag igazoltak (pozitív tenyésztés a katéter hegyéből vagy a port helyéről).
|
A katéter vagy port elhelyezésének dátumától a készülék eltávolításáig vagy a követés befejezéséig (a vizsgálati időszakon belül, 2002. január – 2025. január).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fertőzés kialakulásához kapcsolódó kockázati tényezők
Időkeret: A katéter vagy port használatának teljes időtartama alatt, a vizsgálati időszakon belül (2002. január – 2025. január).
|
A demográfiai és eljárási változók (pl. katéter időtartama, behelyezési hely, indikáció, társbetegségek) értékelése és kapcsolatuk a fertőzés előfordulásával.
|
A katéter vagy port használatának teljes időtartama alatt, a vizsgálati időszakon belül (2002. január – 2025. január).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mesut Bakır, Assoc. Prof, Mersin University Faculty of Medicine, Pain Clinic
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hebl JR, Niesen AD. Infectious Complications of Regional Anesthesia. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2021;35(3):407-418. DOI: 10.1016/j.bpa.2021.05.003
- Domingues C, et al. Epidural Catheter Bacterial Colonization and Infection in a Secondary Portuguese Hospital Setting. Cureus. 2024;16(10):e72428. DOI: 10.7759/cureus.72428
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Mersin-ALG-ECPI-2025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .