Epiduraalikatetriin ja porttiin liittyvät infektiot kipupolikliikan potilailla
Infektion kehittymiseen liittyvät tekijät epiduraalikatetrin ja porttien käytössä yliopiston kivunhoitoklinikalla: retrospektiivinen kohorttitutkimus
Tämä retrospektiivinen observaatiotutkimus pyrkii arvioimaan epiduraalikatetrin ja porttisovellusten aiheuttamien infektioiden esiintyvyyttä ja riskitekijöitä Mersinin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan kipupoliklinikassa suoritetuissa toimenpiteissä. Potilaiden tiedot, joille epiduraalikateetri tai portti asetettiin tammikuun 2002 ja tammikuun 2025 välisenä aikana, analysoidaan.
Demografisia tietoja, katetrin kesto, asennustaso, laitetyyppi, kliininen indikaatio ja mikrobiologiset viljelytulokset tarkastellaan infektion kehittymiseen vaikuttavien tekijöiden määrittämiseksi. Tutkimus pyrkii tunnistamaan yleisimmät patogeenit ja arvioimaan mahdollisia yhteyksiä toimenpiteiden ominaisuuksien ja infektioriskin välillä.
Tämän tutkimuksen lopullinen tavoite on edistää infektioiden ehkäisystrategioiden parantamista ja potilasturvallisuuden varmistamista interventiivisessa kivunhoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä retrospektiivinen kohorttitutkimus tutkii epiduraalikatetrin ja portin asettamiseen liittyviä infektioiden kehittymiseen vaikuttavia tekijöitä, jotka suoritettiin Mersinin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan kipupoliklinikassa tammikuun 2002 ja tammikuun 2022 välisenä aikana. Tietojen keruu on valmistunut, ja lopullisen tietoanalyysin odotetaan valmistuvan 30. marraskuuta 2025 mennessä.
Epiduraalikatetrointi ja portin asettaminen ovat usein suoritettavia interventiivisia kivunhoidon toimenpiteitä, joita käytetään leikkauksen jälkeisen ja kroonisen syöpäkipujen hoidossa. Vaikka niillä on kliinistä hyötyä, nämä toimenpiteet sisältävät infektioriskin, joka voi johtaa vakaviin komplikaatioihin, kuten epiduraaliabsessiin, aivokalvontulehdukseen tai systeemiseen sepsikseen.
Tutkimus tarkastelee retrospektiivisesti 351 tapausta institutionaalisista arkistoista. Demografisia tietoja (ikä, sukupuoli, diagnoosi), toimenpiteen yksityiskohtia (katetrin kesto, asennustaso, anatominen sijainti, indikaatio, merkki) ja infektiotuloksia (infektion esiintyminen, viljelytulokset ja eristetyt mikro-organismit) analysoidaan.
Ensisijainen tulosmittari on epiduraalikatetrin tai portin käyttöön liittyvän infektion esiintyvyys. Toissijaisia tulosmittareita ovat riskitekijöiden tunnistaminen, kuten katetrin kesto, asennuspaikka, kliininen indikaatio ja eristettyjen patogeenien jakautuma. Tilastoanalyysit suoritetaan käyttämällä sopivia parametrisia tai ei-parametrisia testejä, ja p < 0,05 katsotaan merkitseväksi.
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan edistävän infektioiden ehkäisystrategioiden ja kliinisten protokollien parantamista turvallisempaa interventiivista kivunhoitoa varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Mersin
-
Mersin, Mersin, Turkki (Türkiye), 33110
- Mersin University Faculty of Medicine, Department of Algology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat 18-vuotiaita ja sitä vanhempia.
- Potilaat, joille on suoritettu epiduraalikatetri tai epiduraaliportti Mersinin yliopiston kipuklinikalla tammikuun 1. päivänä 2002 ja tammikuun 1. päivänä 2025 välisenä aikana.
- Täydelliset kliiniset tiedot, mukaan lukien demografiset tiedot, toimenpiteen yksityiskohdat ja viljelystulokset, saatavilla tarkasteltavaksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilta puuttuu toimenpiteen tai infektion tiedot tai ne ovat epätäydelliset.
Potilaat, joiden tiedoissa ei ole viljely- tai infektiotiladokumentaatiota.
Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Epiduraalikatetiriryhmä
Potilaat, joille tehtiin epiduraalikatetri kivunhoidon vuoksi Mersin Universityn kivun klinikalla tammikuun 2002 ja joulukuun 2022 välisenä aikana.
Tiedot sisältävät katetrin keston, asennuspaikan, indikaation ja viljelystulokset.
|
|
Epiduraaliporttiryhmä
Potilaat, jotka saivat epiduraalisen portin asennuksen pitkäaikaiseen kivunhallintaan samana ajanjaksona.
Tiedot sisältävät portin tyypin, käyttöindikaation, käytön keston ja infektioiden lopputulokset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehduksen esiintyvyys epiduraalikatetrin tai portin käytön yhteydessä
Aikaikkuna: Katetrin tai portin asennuspäivästä laitteen poistoon tai seurannan päättymiseen (tutkimusjaksona tammikuu 2002–tammikuu 2025).
|
Potilaiden osuus, joilla kehittyi infektio epiduraalisen katetrin tai portin asennuksen jälkeen, vahvistettu joko kliinisesti tai mikrobiologisesti (positiivinen viljely katetrin kärjestä tai portin kohdalta).
|
Katetrin tai portin asennuspäivästä laitteen poistoon tai seurannan päättymiseen (tutkimusjaksona tammikuu 2002–tammikuu 2025).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Risk Factors Associated With Infection Development
Aikaikkuna: Koko katetrin tai portin käytön ajan, tutkimusjakson sisällä (tammikuu 2002–tammikuu 2025).
|
Demografisten ja proseduraalisten muuttujien (esim. katetrin kesto, asennuspaikka, indikaatio, komorbiditeetit) arviointi ja niiden yhteys infektioiden esiintymiseen.
|
Koko katetrin tai portin käytön ajan, tutkimusjakson sisällä (tammikuu 2002–tammikuu 2025).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mesut Bakır, Assoc. Prof, Mersin University Faculty of Medicine, Pain Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hebl JR, Niesen AD. Infectious Complications of Regional Anesthesia. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2021;35(3):407-418. DOI: 10.1016/j.bpa.2021.05.003
- Domingues C, et al. Epidural Catheter Bacterial Colonization and Infection in a Secondary Portuguese Hospital Setting. Cureus. 2024;16(10):e72428. DOI: 10.7759/cureus.72428
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mersin-ALG-ECPI-2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .