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疼痛门诊患者硬膜外导管和端口相关感染

2025年11月17日 更新者:Mesut Bakır

大学疼痛门诊硬膜外导管和端口应用中感染发生相关因素:一项回顾性队列研究

这项回顾性观察性研究旨在评估梅尔辛大学医学院疼痛门诊进行的硬膜外导管和植入式输液港应用中相关感染的发生率和风险因素。 将分析2002年1月至2025年1月期间接受硬膜外导管或输液港植入患者的数据。

将检查人口统计学数据、导管留置时间、置入水平、设备类型、临床指征和微生物培养结果,以确定影响感染发展的因素。 该研究旨在识别常见病原体,并评估手术特征与感染风险之间的潜在关系。

本研究的最终目标是为改善介入性疼痛管理实践中的感染预防策略和确保患者安全做出贡献。

研究概览

详细说明

这项回顾性队列研究调查了2002年1月至2022年1月期间在梅尔辛大学医学院疼痛科进行的硬膜外导管和输液港置入术后感染发生相关的因素。 数据收集已完成,最终数据分析预计将于2025年11月30日前完成。

硬膜外导管置入和输液港放置是常用于术后及慢性癌痛治疗的介入性疼痛管理操作。 尽管具有临床实用性,这些操作仍存在感染风险,可能导致严重并发症,包括硬膜外脓肿、脑膜炎或全身性败血症。

本研究回顾性分析了机构档案中的351例病例。 分析了人口统计学数据(年龄、性别、诊断)、操作细节(导管留置时间、置入水平、解剖部位、适应症、品牌)以及感染结局(感染发生情况、培养结果和分离微生物)。

主要结局是硬膜外导管或输液港使用相关的感染发生率。 次要结局包括确定风险因素,如导管留置时间、置入部位、临床适应症以及分离病原体的分布情况。 采用适当的参数或非参数检验进行统计分析,p < 0.05视为具有统计学意义。

本研究结果预计有助于改进感染预防策略和临床方案,以实现更安全的介入性疼痛管理实践。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

351

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Mersin
      • Mersin、Mersin、土耳其(türkiye)、33110
        • Mersin University Faculty of Medicine, Department of Algology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

2002年至2025年间在梅尔辛大学医学院疼痛诊所接受疼痛管理的患者,这些患者接受了硬膜外导管或端口应用。

描述

纳入标准:

  • 年龄18岁及以上的患者。
  • 2002年1月1日至2025年1月1日期间在梅尔辛大学疼痛诊所接受硬膜外导管或硬膜外端口应用的患者。
  • 拥有可供审查的完整临床记录,包括人口统计数据、手术细节和培养结果。

排除标准:

  • 手术或感染数据不完整或缺失的患者。

记录中未包含培养或感染状态证明的患者。

年龄未满18岁的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
硬膜外导管组
2002年1月至2022年12月期间在梅尔辛大学疼痛诊所接受硬膜外导管置入以进行疼痛管理的患者。 数据包括导管持续时间、置入部位、适应症和培养结果。
硬膜外端口组
同期接受硬膜外输液港植入用于长期镇痛管理的患者。 数据包括输液港类型、适应症、使用时长和感染结局。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与硬膜外导管或端口使用相关的感染发生率
大体时间:从导管或端口置入日期起,直至设备移除或随访完成(研究期间为2002年1月至2025年1月)。
经硬膜外导管或输液港置入后发生感染的患者比例,经临床或微生物学证实(导管尖端或输液港部位培养阳性)。
从导管或端口置入日期起,直至设备移除或随访完成(研究期间为2002年1月至2025年1月)。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
感染发展相关风险因素
大体时间:在导管或端口使用的整个期间内,在研究期间(2002年1月-2025年1月)。
对人口统计学和程序变量(例如,导管持续时间、插入部位、适应证、合并症)及其与感染发生关联性的评估。
在导管或端口使用的整个期间内,在研究期间(2002年1月-2025年1月)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Mesut Bakır, Assoc. Prof、Mersin University Faculty of Medicine, Pain Clinic

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • Hebl JR, Niesen AD. Infectious Complications of Regional Anesthesia. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2021;35(3):407-418. DOI: 10.1016/j.bpa.2021.05.003
  • Domingues C, et al. Epidural Catheter Bacterial Colonization and Infection in a Secondary Portuguese Hospital Setting. Cureus. 2024;16(10):e72428. DOI: 10.7759/cureus.72428

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2002年1月1日

初级完成 (实际的)

2025年1月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月17日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月17日

首次发布 (实际的)

2025年11月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月17日

最后验证

2025年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

这是一项基于去标识化患者病历的回顾性研究。 不会共享任何个人参与者数据(IPD)。 仅汇总结果可能会在科学期刊上发表。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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