Infezioni correlate al catetere e alla porta epidurale nei pazienti della clinica del dolore
Fattori Associati allo Sviluppo di Infezioni nelle Applicazioni di Catetere Epidurale e Port in una Clinica Universitaria del Dolore: Uno Studio di Coorte Retrospettivo
Questo studio osservazionale retrospettivo mira a valutare l'incidenza e i fattori di rischio di infezione associati alle applicazioni di catetere epidurale e port eseguite presso la Clinica del Dolore della Facoltà di Medicina dell'Università di Mersin. I dati dei pazienti che hanno subito il posizionamento di catetere epidurale o port tra gennaio 2002 e gennaio 2025 saranno analizzati.
I dati demografici, la durata del catetere, il livello di inserimento, il tipo di dispositivo, l'indicazione clinica e i risultati delle colture microbiologiche saranno esaminati per determinare i fattori che influenzano lo sviluppo dell'infezione. Lo studio cerca di identificare i patogeni comuni e valutare le potenziali relazioni tra le caratteristiche procedurali e il rischio di infezione.
L'obiettivo finale di questa ricerca è contribuire a migliorare le strategie di prevenzione delle infezioni e garantire la sicurezza del paziente nelle pratiche di gestione interventistica del dolore.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo studio di coorte retrospettivo indaga i fattori associati allo sviluppo di infezioni in seguito alle applicazioni di catetere epidurale e port eseguite nella Clinica del Dolore della Facoltà di Medicina dell'Università di Mersin tra gennaio 2002 e gennaio 2022. La raccolta dei dati è stata completata e l'analisi finale dei dati dovrebbe essere finalizzata entro il 30 novembre 2025.
Il cateterismo epidurale e il posizionamento del port sono procedure di gestione del dolore interventistica frequentemente eseguite utilizzate per il trattamento del dolore postoperatorio e del dolore oncologico cronico. Nonostante la loro utilità clinica, queste procedure comportano un rischio di infezione che può portare a gravi complicazioni, tra cui ascesso epidurale, meningite o sepsi sistemica.
Lo studio esamina retrospettivamente 351 casi dagli archivi istituzionali. Vengono analizzati i dati demografici (età, sesso, diagnosi), i dettagli procedurali (durata del catetere, livello di inserimento, sito anatomico, indicazione, marca) e gli esiti dell'infezione (presenza di infezione, risultati della coltura e microrganismi isolati).
L'esito primario è l'incidenza di infezione associata all'uso del catetere epidurale o del port. Gli esiti secondari includono l'identificazione di fattori di rischio come la durata del catetere, il sito di inserimento, l'indicazione clinica e la distribuzione dei patogeni isolati. Le analisi statistiche vengono condotte utilizzando test parametrici o non parametrici appropriati e p < 0,05 è considerato significativo.
I risultati di questo studio dovrebbero contribuire a migliorare le strategie di prevenzione delle infezioni e i protocolli clinici per pratiche di gestione del dolore interventistica più sicure.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Mersin
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Mersin, Mersin, Turchia (Türkiye), 33110
- Mersin University Faculty of Medicine, Department of Algology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni.
- Pazienti che hanno subito l'applicazione di catetere epidurale o porta epidurale presso la Clinica del Dolore dell'Università di Mersin tra il 1° gennaio 2002 e il 1° gennaio 2025.
- Cartelle cliniche complete inclusi dati demografici, dettagli procedurali e risultati di coltura disponibili per la revisione.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con dati procedurali o di infezione incompleti o mancanti.
Pazienti le cui cartelle non includono documentazione sullo stato di coltura o infezione.
Pazienti di età inferiore a 18 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo Catetere Epidurale
Pazienti che hanno subito l'inserimento di un catetere epidurale per la gestione del dolore tra gennaio 2002 e dicembre 2022 presso la Clinica del Dolore dell'Università di Mersin.
I dati includono la durata del catetere, il sito di inserimento, l'indicazione e i risultati della coltura.
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Gruppo Porta Epidurale
Pazienti che hanno ricevuto il posizionamento di un portale epidurale per la gestione analgesica a lungo termine nello stesso periodo.
I dati includono il tipo di portale, l'indicazione, la durata d'uso e gli esiti delle infezioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza di infezione associata all'uso di catetere epidurale o port
Lasso di tempo: Dalla data di posizionamento del catetere o del port fino alla rimozione del dispositivo o al completamento del follow-up (entro il periodo di studio gennaio 2002-gennaio 2025).
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La proporzione di pazienti che hanno sviluppato infezione dopo il posizionamento di catetere epidurale o port, confermata clinicamente o microbiologicamente (coltura positiva dalla punta del catetere o dal sito del port).
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Dalla data di posizionamento del catetere o del port fino alla rimozione del dispositivo o al completamento del follow-up (entro il periodo di studio gennaio 2002-gennaio 2025).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattori di Rischio Associati allo Sviluppo di Infezioni
Lasso di tempo: Per tutta la durata dell'uso del catetere o del port, nel periodo di studio (gennaio 2002-gennaio 2025).
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Valutazione delle variabili demografiche e procedurali (ad esempio, durata del catetere, sito di inserimento, indicazione, comorbidità) e della loro associazione con l'insorgenza di infezioni.
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Per tutta la durata dell'uso del catetere o del port, nel periodo di studio (gennaio 2002-gennaio 2025).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mesut Bakır, Assoc. Prof, Mersin University Faculty of Medicine, Pain Clinic
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hebl JR, Niesen AD. Infectious Complications of Regional Anesthesia. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2021;35(3):407-418. DOI: 10.1016/j.bpa.2021.05.003
- Domingues C, et al. Epidural Catheter Bacterial Colonization and Infection in a Secondary Portuguese Hospital Setting. Cureus. 2024;16(10):e72428. DOI: 10.7759/cureus.72428
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Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Mersin-ALG-ECPI-2025
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