Epiduralkateter och portrelaterade infektioner hos smärtklinikpatienter
Faktorer associerade med infektionsutveckling vid epiduralkateter och portapplikationer på ett universitetsmottagning för smärta: En retrospektiv kohortstudie
Denna retrospektiva observationsstudie syftar till att utvärdera incidensen och riskfaktorerna för infektion i samband med epiduralkateter och portapplikationer utförda på smärtkliniken vid Mersin University Faculty of Medicine. Data från patienter som genomgick epiduralkateter- eller portplacering mellan januari 2002 och januari 2025 kommer att analyseras.
Demografiska data, katetervaraktighet, insertionsnivå, typ av anordning, klinisk indikation och mikrobiologiska odlingsresultat kommer att undersökas för att bestämma faktorer som påverkar infektionsutveckling. Studien strävar efter att identifiera vanliga patogener och utvärdera potentiella samband mellan proceduregenskaper och infektionsrisk.
Det slutliga målet med denna forskning är att bidra till att förbättra infektionsförebyggande strategier och säkerställa patientsäkerhet inom interventionell smärtbehandlingspraxis.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Denna retrospektiva kohortstudie undersöker de faktorer som är förknippade med infektionsutveckling efter epiduralkateter- och portapplikationer som utförts på smärtkliniken vid Mersin University Faculty of Medicine mellan januari 2002 och januari 2022. Datainsamling har slutförts, och den slutliga dataanalysen förväntas vara klar senast den 30 november 2025.
Epiduralkateterisering och portplacering är ofta utförda interventionella smärtbehandlingsprocedurer som används för postoperativ och kronisk cancerrelaterad smärtbehandling. Trots sin kliniska användbarhet bär dessa procedurer med sig en risk för infektion som kan leda till allvarliga komplikationer, inklusive epiduralabscess, meningit eller systemisk sepsis.
Studien granskar retrospektivt 351 fall från institutionella arkiv. Demografiska data (ålder, kön, diagnos), procedurrelaterade detaljer (kateterduration, insertionsnivå, anatomisk plats, indikation, märke) och infektionsutfall (närvaro av infektion, odlingsresultat och isolerade mikroorganismer) analyseras.
Primärt utfall är förekomsten av infektion förknippad med användning av epiduralkateter eller port. Sekundära utfall inkluderar identifiering av riskfaktorer som kateterduration, insertionsplats, klinisk indikation och fördelningen av isolerade patogener. Statistiska analyser utförs med lämpliga parametriska eller icke-parametriska tester, och p < 0,05 anses signifikant.
Resultaten från denna studie förväntas bidra till att förbättra infektionsförebyggande strategier och kliniska protokoll för säkrare interventionella smärtbehandlingspraktiker.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Mersin
-
Mersin, Mersin, Turkiet (Türkiye), 33110
- Mersin University Faculty of Medicine, Department of Algology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är 18 år eller äldre.
- Patienter som genomgått epiduralkateter eller epiduralportapplikation vid Mersin University Smärtklinik mellan 1 januari 2002 och 1 januari 2025.
- Kompletta kliniska journaler inklusive demografiska data, procedurinformation och odlingsresultat tillgängliga för granskning.
Exklusionskriterier:
- Patienter med ofullständiga eller saknade procedur- eller infektionsdata.
Patienter vars journaler inte inkluderar dokumentation av odling eller infektionsstatus.
Patienter yngre än 18 år.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Epiduralkatetergrupp
Patienter som genomgick epiduralkateterinsättning för smärtbehandling mellan januari 2002 och december 2022 på Mersin University Smärtklinik.
Data inkluderar katetervaraktighet, insättningsplats, indikation och odlingsresultat.
|
|
Epidural Port-grupp
Patienter som fick epidural portplacering för långsiktig analgesi under samma period.
Data inkluderar porttyp, indikation, användningstid och infektionsutfall.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av infektion i samband med användning av epiduralkateter eller port
Tidsram: Från datum för kateter- eller portplacering tills enheten tas bort eller uppföljningen är slutförd (inom studieperioden januari 2002–januari 2025).
|
Andelen patienter som utvecklade infektion efter placering av epiduralkateter eller port, bekräftad antingen kliniskt eller mikrobiologiskt (positiv odling från kateterspets eller portplats).
|
Från datum för kateter- eller portplacering tills enheten tas bort eller uppföljningen är slutförd (inom studieperioden januari 2002–januari 2025).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Riskfaktorer associerade med infektionsutveckling
Tidsram: Under hela användningsperioden för kateter eller port, inom studieperioden (januari 2002–januari 2025).
|
Utvärdering av demografiska och procedurmässiga variabler (t.ex. kateterduration, insättningsplats, indikation, komorbiditeter) och deras samband med infektionsförekomst.
|
Under hela användningsperioden för kateter eller port, inom studieperioden (januari 2002–januari 2025).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mesut Bakır, Assoc. Prof, Mersin University Faculty of Medicine, Pain Clinic
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hebl JR, Niesen AD. Infectious Complications of Regional Anesthesia. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2021;35(3):407-418. DOI: 10.1016/j.bpa.2021.05.003
- Domingues C, et al. Epidural Catheter Bacterial Colonization and Infection in a Secondary Portuguese Hospital Setting. Cureus. 2024;16(10):e72428. DOI: 10.7759/cureus.72428
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Mersin-ALG-ECPI-2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Procedurkomplikation
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
Kırıkkale UniversityAvslutadTandvårdsångest | Ortodontisk behandling | Binaurala Beats | Procedural Stress | Musikbaserad interventionTurkiet (Türkiye)
-
IVI BilbaoFundación IVIAvslutadDonator Site ComplicationSpanien
-
Molnlycke Health Care ABAvslutadDonator Site ComplicationFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalAvslutadDonator Site Complication | Muskel; IschemiskTaiwan
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and TechnologyRekryteringSårläkning | Palatal sår | Inflammatoriska cytokiner | Donator Site ComplicationJordanien
-
Transwell Biotech Co., Ltd.A2 Healthcare Taiwan CorporationAvslutadDonator Site ComplicationJapan, Taiwan
-
Cardiochirurgia E.H.Avslutad
-
NYU Langone HealthAvslutadDonator Site Complication | Skin Graft DisorderFörenta staterna
-
Columbia UniversityAvslutadSmärta, procedur | Venpunktion | Nöd, ProceduralFörenta staterna