Epiduralkateter og portrelaterte infeksjoner hos smerteklinikkpasienter
Faktorer assosiert med infeksjonsutvikling i epiduralkateter og portapplikasjoner på et universitetssmerteklinikk: En retrospektiv kohortstudie
Denne retrospektive observasjonsstudien har som mål å evaluere forekomsten og risikofaktorene for infeksjon knyttet til epidural kateter og port-applikasjoner utført ved Smerteklinikken ved Mersin University Faculty of Medicine. Data fra pasienter som gjennomgikk epidural kateter- eller port-plassering mellom januar 2002 og januar 2025 vil bli analysert.
Demografiske data, katetervarighet, innsettingsnivå, type enhet, klinisk indikasjon og mikrobiologiske kulturresultater vil bli undersøkt for å fastslå faktorer som påvirker infeksjonsutvikling. Studien søker å identifisere vanlige patogener og vurdere potensielle sammenhenger mellom prosedyrekjennetegn og infeksjonsrisiko.
Det endelige målet med denne forskningen er å bidra til å forbedre infeksjonsforebyggende strategier og sikre pasientsikkerhet i intervensjonelle smertebehandlingspraksiser.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Denne retrospektive kohortstudien undersøker faktorene assosiert med infeksjonsutvikling etter epidural kateter og port-applikasjoner utført ved Smerteklinikken ved Mersin University Faculty of Medicine mellom januar 2002 og januar 2022. Datainnsamling er fullført, og den endelige dataanalysen forventes å være ferdig innen 30. november 2025.
Epidural kateterisering og port-plassering er ofte utførte intervensjonelle smertelindringsprosedyrer som brukes til postoperativ og kronisk kreftsmertebehandling. Til tross for deres kliniske nytte, innebærer disse prosedyrene en risiko for infeksjon som kan føre til alvorlige komplikasjoner, inkludert epidural absess, meningitt eller systemisk sepsis.
Studien retrospektivt gjennomgår 351 tilfeller fra institusjonelle arkiver. Demografiske data (alder, kjønn, diagnose), prosedyredetaljer (kateter varighet, innsettingsnivå, anatomisk sted, indikasjon, merke), og infeksjonsutfall (tilstedeværelse av infeksjon, kulturresultater, og isolerte mikroorganismer) analyseres.
Primært utfall er forekomsten av infeksjon assosiert med epidural kateter eller port bruk. Sekundære utfall inkluderer identifisering av risikofaktorer som kateter varighet, innsettingssted, klinisk indikasjon, og fordelingen av isolerte patogener. Statistiske analyser utføres ved bruk av passende parametriske eller ikke-parametriske tester, og p < 0,05 anses som signifikant.
Funnene fra denne studien forventes å bidra til å forbedre infeksjonsforebyggende strategier og kliniske protokoller for sikrere intervensjonelle smertelindringspraksiser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Mersin
-
Mersin, Mersin, Tyrkia (Türkiye), 33110
- Mersin University Faculty of Medicine, Department of Algology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 18 år og eldre.
- Pasienter som gjennomgikk epidural kateter eller epidural port anleggelse ved Mersin University Smerteklinikk mellom 1. januar 2002 og 1. januar 2025.
- Fullstendige kliniske journaler inkludert demografiske data, prosedyredetaljer og kulturresultater tilgjengelig for gjennomgang.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med ufullstendige eller manglende prosedyre- eller infeksjonsdata.
Pasienter hvis journaler ikke inkluderer dokumentasjon av kultur eller infeksjonsstatus.
Pasienter yngre enn 18 år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Epiduralkateter-gruppen
Pasienter som gjennomgikk epiduralkateterinnsetting for smertelindring mellom januar 2002 og desember 2022 ved Mersin University Smerteklinikk.
Data inkluderer kateterets varighet, innsettingssted, indikasjon og kultureresultater.
|
|
Epidural Port Gruppe
Pasienter som fikk epidural portplassering for langtids analgetisk behandling i samme periode.
Data inkluderer porttype, indikasjon, varighet av bruk og infeksjonsutfall.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av infeksjon assosiert med bruk av epidural kateter eller port
Tidsramme: Fra dato for kateter- eller portplassering til enhetsfjerning eller fullføring av oppfølging (innenfor studieperioden januar 2002–januar 2025).
|
Andelen pasienter som utviklet infeksjon etter epidural kateter eller port-plassering, bekreftet enten klinisk eller mikrobiologisk (positiv kultur fra kateterspiss eller portsted).
|
Fra dato for kateter- eller portplassering til enhetsfjerning eller fullføring av oppfølging (innenfor studieperioden januar 2002–januar 2025).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikofaktorer assosiert med infeksjonsutvikling
Tidsramme: Gjennom hele varigheten av kateter- eller portbruk, innenfor studieperioden (januar 2002–januar 2025).
|
Evaluering av demografiske og prosedyre-relaterte variabler (for eksempel katetervarighet, innsettingssted, indikasjon, komorbiditeter) og deres sammenheng med infeksjonsforekomst.
|
Gjennom hele varigheten av kateter- eller portbruk, innenfor studieperioden (januar 2002–januar 2025).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mesut Bakır, Assoc. Prof, Mersin University Faculty of Medicine, Pain Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hebl JR, Niesen AD. Infectious Complications of Regional Anesthesia. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2021;35(3):407-418. DOI: 10.1016/j.bpa.2021.05.003
- Domingues C, et al. Epidural Catheter Bacterial Colonization and Infection in a Secondary Portuguese Hospital Setting. Cureus. 2024;16(10):e72428. DOI: 10.7759/cureus.72428
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Mersin-ALG-ECPI-2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Prosedyrekomplikasjon
-
Biotronik AGFullførtPerifer arteriesykdom | Access Site Complication | Poliklinisk behandlingFrankrike, Østerrike, Belgia, Sveits
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Ondokuz Mayıs UniversityHar ikke rekruttert ennåHindring av blæreutløp | Nedre urinveissymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens etter kirurgisk prosedyre | Trifecta -prestasjon | HOLEPTyrkia (Türkiye)