Epiduralkatheter- und Port-Infektionen bei Schmerzpatienten
Faktoren im Zusammenhang mit der Entwicklung von Infektionen bei Epiduralkatheter- und Port-Anwendungen in einer universitären Schmerzklinik: Eine retrospektive Kohortenstudie
Diese retrospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die Inzidenz und Risikofaktoren von Infektionen zu bewerten, die mit epiduralen Katheter- und Port-Anwendungen verbunden sind, die in der Schmerzklinik der Medizinischen Fakultät der Universität Mersin durchgeführt wurden. Daten von Patienten, die zwischen Januar 2002 und Januar 2025 eine epidurale Katheter- oder Port-Platzierung erhielten, werden analysiert.
Demografische Daten, Katheterdauer, Einführungsniveau, Gerätetyp, klinische Indikation und mikrobiologische Kulturergebnisse werden untersucht, um Faktoren zu bestimmen, die die Infektionsentwicklung beeinflussen. Die Studie versucht, häufige Erreger zu identifizieren und potenzielle Beziehungen zwischen Verfahrensmerkmalen und Infektionsrisiko zu bewerten.
Das ultimative Ziel dieser Forschung ist es, zur Verbesserung von Infektionspräventionsstrategien beizutragen und die Patientensicherheit in der interventionellen Schmerztherapie zu gewährleisten.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Diese retrospektive Kohortenstudie untersucht die Faktoren, die mit der Entwicklung von Infektionen nach Epiduralkatheter- und Port-Anwendungen verbunden sind, die in der Schmerzklinik der medizinischen Fakultät der Universität Mersin zwischen Januar 2002 und Januar 2022 durchgeführt wurden. Die Datenerhebung wurde abgeschlossen, und die endgültige Datenanalyse wird voraussichtlich bis zum 30. November 2025 abgeschlossen sein.
Epiduralkatheterisierung und Port-Platzierung sind häufig durchgeführte interventionelle Schmerzmanagement-Verfahren, die zur Behandlung von postoperativen und chronischen Krebsschmerzen eingesetzt werden. Trotz ihres klinischen Nutzens bergen diese Verfahren ein Infektionsrisiko, das zu schwerwiegenden Komplikationen führen kann, einschließlich Epiduralabszess, Meningitis oder systemischer Sepsis.
Die Studie überprüft retrospektiv 351 Fälle aus institutionellen Archiven. Demografische Daten (Alter, Geschlecht, Diagnose), Verfahrensdetails (Katheterdauer, Insertionshöhe, anatomische Stelle, Indikation, Marke) und Infektionsergebnisse (Vorhandensein einer Infektion, Kulturergebnisse und isolierte Mikroorganismen) werden analysiert.
Primäres Ergebnis ist die Inzidenz von Infektionen im Zusammenhang mit der Verwendung von Epiduralkathetern oder Ports. Sekundäre Ergebnisse umfassen die Identifizierung von Risikofaktoren wie Katheterdauer, Insertionsstelle, klinische Indikation und die Verteilung isolierter Erreger. Statistische Analysen werden mit geeigneten parametrischen oder nicht-parametrischen Tests durchgeführt, und p < 0,05 wird als signifikant betrachtet.
Die Ergebnisse dieser Studie werden voraussichtlich dazu beitragen, Infektionspräventionsstrategien und klinische Protokolle für sicherere interventionelle Schmerzmanagement-Praktiken zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Mersin
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Mersin, Mersin, Türkei (türkiye), 33110
- Mersin University Faculty of Medicine, Department of Algology
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18 Jahren und älter.
- Patienten, bei denen zwischen dem 1. Januar 2002 und dem 1. Januar 2025 am Mersin University Pain Clinic ein Epiduralkatheter oder ein Epiduralport angelegt wurde.
- Vollständige klinische Aufzeichnungen einschließlich demografischer Daten, Verfahrensdetails und Kulturergebnisse verfügbar zur Überprüfung.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit unvollständigen oder fehlenden Verfahrens- oder Infektionsdaten.
Patienten, deren Aufzeichnungen keine Dokumentation des Kultur- oder Infektionsstatus enthalten.
Patienten jünger als 18 Jahre.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Epiduralkathetergruppe
Patienten, die zwischen Januar 2002 und Dezember 2022 in der Mersin University Schmerzklinik eine Periduralkatheter-Insertion zur Schmerztherapie erhielten.
Daten umfassen Katheterdauer, Insertionsstelle, Indikation und Kulturergebnisse.
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Epiduraler Port Gruppe
Patienten, bei denen während desselben Zeitraums eine epidurale Port-Platzierung zur langfristigen Schmerztherapie durchgeführt wurde.
Die Daten umfassen Port-Typ, Indikation, Nutzungsdauer und Infektionsergebnisse.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Häufigkeit von Infektionen im Zusammenhang mit der Verwendung eines Epiduralkatheters oder Ports
Zeitfenster: Von Datum der Katheter- oder Port-Platzierung bis zur Entfernung des Geräts oder Abschluss der Nachbeobachtung (innerhalb des Studienzeitraums Januar 2002-Januar 2025).
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Der Anteil der Patienten, die nach der Platzierung eines Epiduralkatheters oder Ports eine Infektion entwickelten, die entweder klinisch oder mikrobiologisch (positive Kultur von der Katheterspitze oder der Portstelle) bestätigt wurde.
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Von Datum der Katheter- oder Port-Platzierung bis zur Entfernung des Geräts oder Abschluss der Nachbeobachtung (innerhalb des Studienzeitraums Januar 2002-Januar 2025).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Risikofaktoren im Zusammenhang mit der Entwicklung von Infektionen
Zeitfenster: Während der gesamten Dauer der Verwendung eines Katheters oder Ports, innerhalb des Studienzeitraums (Januar 2002–Januar 2025).
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Bewertung demografischer und prozeduraler Variablen (z.B. Katheterdauer, Einstichstelle, Indikation, Komorbiditäten) und deren Zusammenhang mit dem Auftreten von Infektionen.
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Während der gesamten Dauer der Verwendung eines Katheters oder Ports, innerhalb des Studienzeitraums (Januar 2002–Januar 2025).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mesut Bakır, Assoc. Prof, Mersin University Faculty of Medicine, Pain Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hebl JR, Niesen AD. Infectious Complications of Regional Anesthesia. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2021;35(3):407-418. DOI: 10.1016/j.bpa.2021.05.003
- Domingues C, et al. Epidural Catheter Bacterial Colonization and Infection in a Secondary Portuguese Hospital Setting. Cureus. 2024;16(10):e72428. DOI: 10.7759/cureus.72428
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Mersin-ALG-ECPI-2025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Verfahrenskomplikation
-
Cardiochirurgia E.H.Abgeschlossen