Zakażenia związane z cewnikiem zewnątrzoponowym i portem u pacjentów kliniki leczenia bólu
Czynniki związane z rozwojem infekcji w zastosowaniach cewnika zewnątrzoponowego i portu w uniwersyteckiej klinice bólu: retrospektywne badanie kohortowe
Niniejsze retrospektywne badanie obserwacyjne ma na celu ocenę częstości występowania i czynników ryzyka zakażeń związanych z zastosowaniem cewników nadtwardówkowych i portów wykonanych w Klinice Bólu Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu w Mersin. Dane od pacjentów, u których wykonano założenie cewnika nadtwardówkowego lub portu między styczniem 2002 a styczniem 2025, zostaną przeanalizowane.
Dane demograficzne, czas trwania cewnika, poziom wprowadzenia, rodzaj urządzenia, wskazanie kliniczne oraz wyniki badań mikrobiologicznych zostaną przeanalizowane w celu określenia czynników wpływających na rozwój zakażenia. Badanie ma na celu identyfikację powszechnych patogenów i ocenę potencjalnych związków między charakterystykami procedury a ryzykiem zakażenia.
Ostatecznym celem tego badania jest przyczynienie się do poprawy strategii zapobiegania zakażeniom i zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów w praktykach interwencyjnego leczenia bólu.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
To retrospektywne badanie kohortowe analizuje czynniki związane z rozwojem infekcji po zastosowaniu cewnika zewnątrzoponowego i portów przeprowadzonych w Klinice Bólu Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Mersin między styczniem 2002 a styczniem 2022. Zbiór danych został zakończony, a ostateczna analiza danych ma zostać sfinalizowana do 30 listopada 2025 roku.
Cewnikowanie zewnątrzoponowe i umieszczanie portów to często wykonywane zabiegi interwencyjnego leczenia bólu stosowane w leczeniu bólu pooperacyjnego i przewlekłego bólu nowotworowego. Pomimo ich klinicznej przydatności, te procedury niosą ryzyko infekcji, które może prowadzić do poważnych powikłań, w tym ropnia zewnątrzoponowego, zapalenia opon mózgowych lub posocznicy układowej.
Badanie retrospektywnie przegląda 351 przypadków z archiwów instytucjonalnych. Dane demograficzne (wiek, płeć, diagnoza), szczegóły procedur (czas trwania cewnika, poziom wprowadzenia, miejsce anatomiczne, wskazanie, marka) i wyniki infekcji (obecność infekcji, wyniki posiewów i wyizolowane mikroorganizmy) są analizowane.
Pierwszorzędowym wynikiem jest częstość występowania infekcji związanej ze stosowaniem cewnika zewnątrzoponowego lub portu. Wyniki drugorzędowe obejmują identyfikację czynników ryzyka, takich jak czas trwania cewnika, miejsce wprowadzenia, wskazanie kliniczne i rozkład wyizolowanych patogenów. Analizy statystyczne przeprowadza się przy użyciu odpowiednich testów parametrycznych lub nieparametrycznych, a p < 0,05 uznaje się za istotne.
Oczekuje się, że wyniki tego badania przyczynią się do poprawy strategii zapobiegania infekcjom i protokołów klinicznych dla bezpieczniejszych praktyk interwencyjnego leczenia bólu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Mersin
-
Mersin, Mersin, Turcja (Türkiye), 33110
- Mersin University Faculty of Medicine, Department of Algology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku 18 lat i starsi.
- Pacjenci, u których zastosowano cewnik zewnątrzoponowy lub port zewnątrzoponowy w Klinice Leczenia Bólu Uniwersytetu Mersin między 1 stycznia 2002 a 1 stycznia 2025.
- Kompletne dokumentacje kliniczne, w tym dane demograficzne, szczegóły procedury i wyniki posiewów, dostępne do przeglądu.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z niekompletnymi lub brakującymi danymi dotyczącymi procedury lub infekcji.
Pacjenci, których dokumentacja nie zawiera dokumentacji dotyczącej posiewów lub statusu infekcji.
Pacjenci młodsi niż 18 lat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa z cewnikiem zewnątrzoponowym
Pacjenci, u których wykonano założenie cewnika zewnątrzoponowego w celu leczenia bólu w okresie od stycznia 2002 do grudnia 2022 w Klinice Leczenia Bólu Uniwersytetu Mersin.
Dane obejmują czas trwania cewnikowania, miejsce założenia, wskazanie oraz wyniki posiewów.
|
|
Grupa Portu Zewnątrzoponowego
Pacjenci, u których założono port nadtwardówkowy do długotrwałego leczenia przeciwbólowego w tym samym okresie.
Dane obejmują typ portu, wskazanie, czas użytkowania oraz wyniki infekcji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania infekcji związanej z zastosowaniem cewnika nadtwardówkowego lub portu
Ramy czasowe: Od daty założenia cewnika lub portu do momentu usunięcia urządzenia lub zakończenia obserwacji (w okresie badania od stycznia 2002 do stycznia 2025 roku).
|
Odsetek pacjentów, u których wystąpiło zakażenie po założeniu cewnika nadtwardówkowego lub portu, potwierdzone klinicznie lub mikrobiologicznie (dodatni posiew z końcówki cewnika lub miejsca portu).
|
Od daty założenia cewnika lub portu do momentu usunięcia urządzenia lub zakończenia obserwacji (w okresie badania od stycznia 2002 do stycznia 2025 roku).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki ryzyka związane z rozwojem infekcji
Ramy czasowe: Przez cały okres używania cewnika lub portu, w okresie badania (styczeń 2002-styczeń 2025).
|
Ocena zmiennych demograficznych i proceduralnych (np. czas trwania cewnika, miejsce wprowadzenia, wskazanie, choroby współistniejące) i ich związek z występowaniem infekcji.
|
Przez cały okres używania cewnika lub portu, w okresie badania (styczeń 2002-styczeń 2025).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mesut Bakır, Assoc. Prof, Mersin University Faculty of Medicine, Pain Clinic
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hebl JR, Niesen AD. Infectious Complications of Regional Anesthesia. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2021;35(3):407-418. DOI: 10.1016/j.bpa.2021.05.003
- Domingues C, et al. Epidural Catheter Bacterial Colonization and Infection in a Secondary Portuguese Hospital Setting. Cureus. 2024;16(10):e72428. DOI: 10.7759/cureus.72428
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mersin-ALG-ECPI-2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .