Infecciones Relacionadas con el Catéter Epidural y el Puerto en Pacientes de Clínicas del Dolor
Factores Asociados con el Desarrollo de Infección en Aplicaciones de Catéter Epidural y Puerto en una Clínica Universitaria del Dolor: Un Estudio de Cohorte Retrospectivo
Este estudio observacional retrospectivo tiene como objetivo evaluar la incidencia y los factores de riesgo de infección asociados con las aplicaciones de catéter epidural y puerto realizadas en la Clínica del Dolor de la Facultad de Medicina de la Universidad de Mersin. Se analizarán los datos de pacientes que se sometieron a la colocación de catéter epidural o puerto entre enero de 2002 y enero de 2025.
Se examinarán los datos demográficos, la duración del catéter, el nivel de inserción, el tipo de dispositivo, la indicación clínica y los resultados de los cultivos microbiológicos para determinar los factores que influyen en el desarrollo de la infección. El estudio busca identificar patógenos comunes y evaluar las posibles relaciones entre las características del procedimiento y el riesgo de infección.
El objetivo final de esta investigación es contribuir a mejorar las estrategias de prevención de infecciones y garantizar la seguridad del paciente en las prácticas de manejo del dolor intervencionista.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este estudio de cohorte retrospectivo investiga los factores asociados con el desarrollo de infección tras las aplicaciones de catéter epidural y puerto realizadas en la Clínica del Dolor de la Facultad de Medicina de la Universidad de Mersin entre enero de 2002 y enero de 2022. La recopilación de datos se ha completado, y se espera que el análisis final de datos esté finalizado para el 30 de noviembre de 2025.
La cateterización epidural y la colocación de puertos son procedimientos intervencionistas de manejo del dolor realizados con frecuencia, utilizados para el tratamiento del dolor postoperatorio y del dolor crónico por cáncer. A pesar de su utilidad clínica, estos procedimientos conllevan un riesgo de infección que puede provocar complicaciones graves, incluido absceso epidural, meningitis o sepsis sistémica.
El estudio revisa retrospectivamente 351 casos de los archivos institucionales. Se analizan los datos demográficos (edad, sexo, diagnóstico), los detalles del procedimiento (duración del catéter, nivel de inserción, sitio anatómico, indicación, marca) y los resultados de infección (presencia de infección, resultados de cultivo y microorganismos aislados).
El resultado primario es la incidencia de infección asociada con el uso de catéter epidural o puerto. Los resultados secundarios incluyen la identificación de factores de riesgo como la duración del catéter, el sitio de inserción, la indicación clínica y la distribución de patógenos aislados. Los análisis estadísticos se realizan utilizando pruebas paramétricas o no paramétricas apropiadas, y se considera significativo un p < 0,05.
Se espera que los hallazgos de este estudio contribuyan a mejorar las estrategias de prevención de infecciones y los protocolos clínicos para prácticas más seguras en el manejo intervencionista del dolor.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Mersin
-
Mersin, Mersin, Turquía (Türkiye), 33110
- Mersin University Faculty of Medicine, Department of Algology
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años o más.
- Pacientes que se sometieron a la aplicación de catéter epidural o puerto epidural en la Clínica del Dolor de la Universidad de Mersin entre el 1 de enero de 2002 y el 1 de enero de 2025.
- Registros clínicos completos, incluidos datos demográficos, detalles del procedimiento y resultados de cultivo, disponibles para revisión.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con datos de procedimiento o infección incompletos o faltantes.
Pacientes cuyos registros no incluyen documentación del estado de cultivo o infección.
Pacientes menores de 18 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Grupo de Catéter Epidural
Pacientes que se sometieron a la inserción de un catéter epidural para el manejo del dolor entre enero de 2002 y diciembre de 2022 en la Clínica del Dolor de la Universidad de Mersin.
Los datos incluyen la duración del catéter, el sitio de inserción, la indicación y los resultados del cultivo.
|
|
Grupo de Puerto Epidural
Pacientes que recibieron la colocación de puerto epidural para el manejo analgésico a largo plazo durante el mismo período.
Los datos incluyen el tipo de puerto, la indicación, la duración del uso y los resultados de infección.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de infección asociada con el uso de catéter o puerto epidural
Periodo de tiempo: Desde la fecha de colocación del catéter o puerto hasta la retirada del dispositivo o la finalización del seguimiento (dentro del período de estudio enero de 2002-enero de 2025).
|
La proporción de pacientes que desarrollaron infección tras la colocación de un catéter epidural o un puerto, confirmada clínicamente o microbiológicamente (cultivo positivo de la punta del catéter o del sitio del puerto).
|
Desde la fecha de colocación del catéter o puerto hasta la retirada del dispositivo o la finalización del seguimiento (dentro del período de estudio enero de 2002-enero de 2025).
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Factores de Riesgo Asociados con el Desarrollo de Infección
Periodo de tiempo: A lo largo de la duración del uso del catéter o del puerto, dentro del período del estudio (enero de 2002-enero de 2025).
|
Evaluación de las variables demográficas y procedimentales (p. ej., duración del catéter, sitio de inserción, indicación, comorbilidades) y su asociación con la aparición de infección.
|
A lo largo de la duración del uso del catéter o del puerto, dentro del período del estudio (enero de 2002-enero de 2025).
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mesut Bakır, Assoc. Prof, Mersin University Faculty of Medicine, Pain Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hebl JR, Niesen AD. Infectious Complications of Regional Anesthesia. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2021;35(3):407-418. DOI: 10.1016/j.bpa.2021.05.003
- Domingues C, et al. Epidural Catheter Bacterial Colonization and Infection in a Secondary Portuguese Hospital Setting. Cureus. 2024;16(10):e72428. DOI: 10.7759/cureus.72428
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Mersin-ALG-ECPI-2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .