두경부암 환자의 방사선 유발 구내염을 위한 쌀겨 보충 (RICE-MUC)
2025년 11월 17일 업데이트: Christina Milad Lobos
두경부암 환자의 방사선 치료로 인한 구내염에 대한 쌀겨의 효과 및 삶의 질에 미치는 영향
이 연구는 방사선 치료를 받는 두경부 암 환자에게 흔히 발생하는 통증이 있는 구내염(구강 점막염)을 쌀겨 보충제 복용이 줄이는 데 도움이 될 수 있는지 알아보는 것을 목표로 합니다.
이 임상시험에는 방사선 치료를 받는 성인 환자가 포함됩니다.
참가자들은 치료 기간 동안 쌀겨 보충제를 제공받아 이러한 부작용을 줄이고 전반적인 삶의 질을 개선할 수 있는지 확인하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
방사선 유발 구강 점막염은 두경부암 환자들이 방사선 치료를 받는 동안 경험하는 흔하고 쇠약하게 만드는 부작용입니다. 이 상태는 입 안 점막의 고통스러운 염증과 궤양을 유발하여 환자들의 식사, 말하기, 구강 위생 유지 능력에 상당한 영향을 미치며, 이로 인해 삶의 질이 저하됩니다.
이 연구는 항산화 및 항염증 화합물이 풍부한 천연 부산물인 쌀겨를 식이 보충제로 사용하여 구강 점막염의 심각성을 완화하는 치료적 잠재력을 조사합니다. 참가자는 두경부암 진단을 받고 방사선 치료를 예정한 성인 환자들입니다.
중재는 방사선 치료와 동시에 쌀겨 보충제를 투여하는 것을 포함합니다. 이 연구는 쌀겨가 구강 점막염의 발생률, 지속 기간, 심각도 및 치료 중 및 치료 후 환자의 삶의 질에 미치는 전반적인 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
임상 결과와 환자 보고 측정을 평가함으로써, 이 시험은 쌀겨가 방사선 유발 구강 점막염 관리를 위한 효과적이고 저렴하며 접근성 있는 지원 치료 옵션으로 사용될 수 있는지에 대한 증거를 제공하려고 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christina Milad Lobos, Master
- 전화번호: +20 1005279101
- 이메일: Krstina.Bqtr@pharm.aun.edu.eg
연구 장소
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-
Cairo, 이집트
- 모병
- German University in Cairo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성 환자
- 기타 비두경부 종양의 전이가 없는 편평세포암 환자
- ECOG 수행 상태가 0, 1 또는 2인 방사선 치료를 받는 환자
- 근치적 또는 보조 요법으로 IMRT를 동시 항암화학요법 유무에 관계없이 받을 환자
- 서면 동의서 제공에 동의하는 환자
제외 기준:
- 본 연구에서 지정된 것 이외의 다른 승인된 또는 연구 중인 항암제를 받는 환자
- 임신 중이거나 수유 중인 여성 환자
- 치료 또는 암과 관련 없는 구강 병변이 있는 환자
- 구강 병변을 유발할 수 있는 약물을 복용하거나 항응고제를 사용하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 현미 견과류 보충제 그룹
이 그룹의 참가자는 방사선 치료 기간 동안 매일 미강 보충제를 복용합니다.
이 보충제는 구강 점막염의 심각도를 줄이고 삶의 질을 개선하기 위한 것입니다.
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중재군 참가자는 방사선 치료 기간 동안 매일 경구로 투여되는 표준화된 쌀겨 보충제 용량을 받게 됩니다.
사용된 쌀겨는 항산화 및 항염증 화합물이 풍부한 천연 식이 보충제로, 두경부암 환자에서 방사선 유발 구내염의 심각도와 지속 기간을 줄이는 것을 목표로 합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군 (표준 치료)
이 그룹의 참가자들은 라이스 브랜 보충 없이 방사선 치료 중 표준 치료를 받게 됩니다.
그들의 구내염 증상과 삶의 질이 비교를 위해 모니터링됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3등급 이상 점막염 발생률 .
기간: 방사선 치료 시작부터 치료 완료 후 2주까지(약 8주간)
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표준화된 임상 등급 척도를 기반으로 방사선 치료 중 또는 치료 후에 3등급 이상의 심한 구내염이 발생한 환자의 비율입니다.
3등급 구내염은 심한 통증, 궤양 및 상당한 불편감 없이는 고형식을 섭취할 수 없는 상태를 특징으로 합니다.
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방사선 치료 시작부터 치료 완료 후 2주까지(약 8주간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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