米糠补充剂用于头颈癌放射治疗诱发的口腔黏膜炎 (RICE-MUC)
2025年11月17日 更新者：Christina Milad Lobos
米糠对头颈部癌症患者放射治疗所致口腔黏膜炎的影响及其对生活质量的影响
本研究旨在探究摄入米糠补充剂是否有助于减轻头颈部癌症患者在接受放射治疗时经常出现的疼痛性口腔溃疡（口腔黏膜炎）。
该试验将包括接受放射治疗的成年患者。
参与者将在治疗期间服用米糠补充剂，以观察其是否能减轻这些副作用并改善他们的整体生活质量。
研究概览
详细说明
放射性口腔黏膜炎是头颈癌患者接受放射治疗时常见且严重的副作用。这种情况会导致口腔黏膜疼痛性炎症和溃疡，严重影响患者进食、说话和保持口腔卫生的能力，从而降低他们的生活质量。
本研究探讨米糠作为一种富含抗氧化剂和抗炎化合物的天然大米加工副产物，作为膳食补充剂减轻口腔黏膜炎严重程度的治疗潜力。参与者将是已确诊头颈癌并计划接受放射治疗的成年患者。
干预措施包括在放射治疗期间同时给予米糠补充剂。本研究旨在评估米糠对口腔黏膜炎发生率、持续时间和严重程度的影响，以及其在治疗期间和治疗后对患者生活质量的整体影响。
通过评估临床结果和患者报告指标，本试验旨在提供证据，证明米糠是否可以作为一种有效、低成本且易于获取的支持性护理选择，用于管理放射性口腔黏膜炎。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Christina Milad Lobos, Master
- 电话号码：+20 1005279101
- 邮箱：Krstina.Bqtr@pharm.aun.edu.eg
学习地点
-
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-
Cairo、埃及
- 招聘中
- German University in Cairo
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁或以上的男性或女性患者
- 患有鳞状细胞癌且无其他非头颈部肿瘤转移的患者
- 接受放疗且ECOG体能状态为0、1或2的患者
- 将接受调强放疗作为根治性或辅助治疗，伴或不伴同步化疗的患者
- 愿意提供书面知情同意
排除标准：
- 正在接受除本研究规定外的任何其他获批或研究性抗癌药物
- 怀孕或哺乳期女性患者
- 患有与治疗或癌症无关的口腔病变的患者
- 正在服用可能导致口腔病变的药物或使用抗凝剂的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：米糠补充剂组
该组参与者将在放疗期间每天摄入米糠补充剂。
该补充剂旨在减轻口腔黏膜炎的严重程度并改善生活质量。
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干预组的参与者将在整个放射治疗期间每天口服标准剂量的米糠补充剂。
所使用的米糠是一种天然膳食补充剂，富含抗氧化剂和抗炎化合物，旨在减轻头颈癌患者放射性口腔黏膜炎的严重程度和持续时间。
其他名称：
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无干预：对照组（标准护理）
该组参与者在放疗期间将接受标准护理，不补充米糠。
将监测其口腔黏膜炎症状和生活质量以进行比较。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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3级及以上粘膜炎的发生率。
大体时间：从放射治疗开始直至治疗结束后2周（约8周）
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基于标准化临床分级量表，在放疗期间或之后发生3级或以上严重口腔黏膜炎的患者比例。
3级黏膜炎的特征是剧烈疼痛、溃疡形成，以及无法在没有显著不适的情况下进食固体食物。
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从放射治疗开始直至治疗结束后2周（约8周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月15日
初级完成 (估计的)
2025年11月30日
研究完成 (估计的)
2025年12月30日
研究注册日期
首次提交
2025年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月17日
首次发布 (实际的)
2025年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月17日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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