매복 하악 제3대구치 수술 후 임상 결과 및 타액 CRP에 미치는 관류 용액 온도의 영향
관류액 온도가 매복 하악 제3대구치 수술 후 임상 결과 및 타액 CRP에 미치는 영향: 무작위 대조 임상 시험
하악 제3대구치 매복 치아의 외과적 발치 시에는 회전식 기구를 사용한 골 제거가 필요하며, 이때 버(bur)와 골 사이의 마찰로 열이 발생합니다. 과도한 온도 상승은 국소 골괴사, 지연된 치유 및 수술 후 합병증 증가로 이어질 수 있습니다. 열 발생을 줄이기 위해 생리식염수 지속 관류가 일상적으로 수행되며, 저온 생리식염수 관류(0-4℃)가 상온 생리식염수보다 더 나은 열 조절 효과를 제공하는 것으로 나타났습니다.<\/p>
본 연구는 하악 제3대구치 매복 수술 후 수술 후 결과에 대한 저온 생리식염수 관류와 상온 생리식염수 관류의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 평가된 매개변수에는 통증, 부종, 개구장애 및 염증의 생체 표지자로서의 타액 C-반응성 단백질(CRP) 수치가 포함됩니다. 타액 CRP는 수술 후 전신 염증 반응을 반영하는 최소 침습적 표지자 역할을 합니다.<\/p>
이 무작위 대조 시험은 호치민시 의약대학에서 수행됩니다. 양측 하악 제3대구치 매복이 있는 적격 환자가 등록됩니다. 각 환자는 한쪽 치아는 저온 생리식염수 관류(0-4℃)로, 반대쪽 치아는 상온 생리식염수 관류로 발치를 받게 됩니다. 수술 후 결과에는 1일, 2일, 7일째 통증 강도(VAS); 1일, 2일, 7일째 안면 부종; 1일, 2일, 7일째 개구장애; 그리고 기준 시점과 수술 후 2일째 타액 CRP 수치가 포함됩니다.<\/p>
연구 결과는 관류액 온도가 주관적 임상 결과와 객관적 염증 표지자 모두에서의 역할을 명확히 할 것으로 기대되며, 이로써 제3대구치 수술에서 임상 프로토콜을 최적화하고 수술 후 이환율을 줄이기 위한 증거를 제공할 것입니다.<\/p>
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ho Chi Minh City, 베트남, 700000
- Faculty of Dentistry, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 분류가 I 또는 II인 건강한 환자.
- 임상 및 파노라마 방사선 검사로 확인된, 양측 하악 매복 제3대구치가 비슷한 난이도이고 두 치아 사이의 각도 차이가 15도를 초과하지 않는 환자.
- 연구 목적과 절차에 대해 충분히 설명을 듣고 서면 동의서를 제출한 환자.
제외 기준:
- 수술 부위에 전신적 또는 국소적 급성 염증 또는 감염이 있는 환자.
- 수술적 치아 발치가 금기인 전신 질환을 가진 환자.
- 참여 3주 전에 코르티코스테로이드 또는 항염증제 사용 경력이 있는 환자.
- 매복 하악 제3대구치와 관련되거나 인접한 종양(양성 또는 악성)을 시사하는 임상적 또는 방사선적 징후가 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 냉식 생리식염수 세척
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하악 매복 제3대구치의 외과적 발치 시, 열 발생을 최소화하기 위해 0-4°C로 냉각된 멸균 생리식염수를 사용하여 골 제거 및 세척을 수행합니다.
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활성 비교기: 상온 식염수 세척
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하악 제3대구치 매복치의 외과적 발치 중, 실온(약 25°C)의 멸균 생리식염수를 사용하여 골 제거 및 세척이 수행됩니다.
이 절차는 세척액 온도가 술 후 결과에 미치는 영향을 비교하기 위한 대조군 역할을 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 안면 부종
기간: Baseline (수술 전) 및 수술 후 1일, 2일, 7일
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얼굴 부종은 표준 얼굴 지표점 사이의 세 가지 선형 거리를 측정하여 평가합니다: (1) 귀 바퀴에서 턱끝까지, (2) 턱관절에서 눈 바깥쪽 구석까지, (3) 턱관절에서 입꼬리까지. 수술 후 부종은 각 시간대의 얼굴 치수 변화를 기준 측정치와 비교하여 측정합니다. |
Baseline (수술 전) 및 수술 후 1일, 2일, 7일
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수술 후 통증
기간: 수술 후 1일차, 2일차 및 7일차
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수술 후 통증은 10점 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가되며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
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수술 후 1일차, 2일차 및 7일차
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구축증
기간: 기준선(수술 전) 및 수술 후 1일, 2일, 7일
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트리즈머스는 보정된 캘리퍼를 사용하여 위아래 중앙 절치의 절치 모서리 사이의 최대 절치간 거리(밀리미터 단위)를 측정하여 평가됩니다. 트리즈머스의 정도는 기준(수술 전) 측정과 비교하여 입 벌림 감소로 결정됩니다. |
기준선(수술 전) 및 수술 후 1일, 2일, 7일
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타액 C-반응성 단백질(sCRP) 수치
기간: 기준선 및 수술 후 2일
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타액 C-반응성 단백질(sCRP) 수치는 제조업체 프로토콜에 따라 ELISA 방법을 사용하여 정량화됩니다
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기준선 및 수술 후 2일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Irrigation-CRP-2025
- 269/2024/HĐ-ĐHYD (기타 보조금/기금 번호: University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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