Effekt der Temperatur der Spüllösung auf klinische Ergebnisse und CRP im Speichel nach der Operation des retinerten unteren Weisheitszahns
Wirkung der Temperatur der Spüllösung auf klinische Ergebnisse und Speichel-CRP nach chirurgischer Entfernung retinierter unterer Weisheitszähne: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie
Die chirurgische Extraktion von retinierten unteren Weisheitszähnen erfordert oft die Entfernung von Knochen mit rotierenden Instrumenten, wobei Reibung zwischen dem Bohrer und dem Knochen Wärme erzeugt. Ein übermäßiger Temperaturanstieg kann zu lokaler Knochennekrose, verzögerter Heilung und erhöhten postoperativen Komplikationen führen. Eine kontinuierliche Spülung mit Kochsalzlösung wird routinemäßig durchgeführt, um die Wärmeentwicklung zu reduzieren, und es hat sich gezeigt, dass eine Kaltspülung mit Kochsalzlösung (0-4℃) eine bessere Temperaturkontrolle bietet als eine Spülung mit Raumtemperatur.
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung der Kaltspülung mit Kochsalzlösung im Vergleich zur Spülung mit Raumtemperatur auf die postoperativen Ergebnisse nach der Operation von retinierten unteren Weisheitszähnen zu bewerten. Die bewerteten Parameter umfassen Schmerzen, Schwellung, Kieferklemme und den Speichel-CRP-Spiegel als Biomarker für Entzündungen. Speichel-CRP dient als minimal-invasiver Marker, der die systemische Entzündungsreaktion nach der Operation widerspiegelt.
Diese randomisierte kontrollierte Studie wird an der Universität für Medizin und Pharmazie in Ho-Chi-Minh-Stadt durchgeführt. Berechtigte Patienten mit beidseitig retinierten unteren Weisheitszähnen werden eingeschlossen. Jeder Patient wird die Extraktion eines Zahns mit Kaltspülung (0-4℃) und des gegenüberliegenden Zahns mit Spülung mit Raumtemperatur durchlaufen. Die postoperativen Ergebnisse umfassen Schmerzintensität (VAS) an den Tagen 1, 2 und 7; Gesichtsschwellung an den Tagen 1, 2 und 7; Kieferklemme an den Tagen 1, 2 und 7; und Speichel-CRP-Spiegel vor der Operation und am postoperativen Tag 2.
Die Ergebnisse sollen die Rolle der Spüllösungstemperatur sowohl bei subjektiven klinischen Ergebnissen als auch bei objektiven Entzündungsmarkern klären und damit Evidenz zur Optimierung klinischer Protokolle und zur Verringerung der postoperativen Morbidität bei Weisheitszahnoperationen liefern.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Faculty of Dentistry, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Patienten mit einem ASA-Status I oder II.
- Patienten mit beidseitig retinierter Mandibula-Weisheitszähne von vergleichbarer Schwierigkeit, wobei der Winkelunterschied zwischen den beiden Zähnen 15 Grad nicht überschreitet, bestätigt durch klinische und panoramische radiologische Untersuchung.
- Patienten, die nach vollständiger Aufklärung über Studienzweck und -verfahren eine schriftliche Einwilligung erteilt haben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit systemischen oder lokalen akuten Entzündungen oder Infektionen am Operationsort.
- Patienten mit systemischen Erkrankungen, die eine chirurgische Zahnextraktion kontraindizieren.
- Patienten mit einer Anamnese von Kortikosteroid- oder entzündungshemmenden Medikamenteneinnahme innerhalb von 3 Wochen vor der Teilnahme.
- Patienten mit klinischen oder radiologischen Anzeichen, die auf Tumore (gutartig oder bösartig) im Zusammenhang mit oder benachbart zum retinierter Mandibula-Weisheitszahn hindeuten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kaltes Kochsalzirrigation
|
Während der chirurgischen Extraktion von retinierten unteren Weisheitszähnen wird die Knochenentfernung und Spülung mit steriler Kochsalzlösung durchgeführt, die auf 0–4°C gekühlt ist, um die Wärmeentwicklung zu minimieren
|
|
Aktiver Komparator: Raumtemperatur-Kochsalzlösungsspülung
|
Bei der chirurgischen Extraktion von retinierten Unterkieferdritten Molaren wird die Knochenentfernung und Spülung mit steriler Kochsalzlösung bei Raumtemperatur (ca. 25°C) durchgeführt.
Dieses Verfahren dient als Kontrolle, um die Auswirkungen der Spültemperatur auf postoperative Ergebnisse zu vergleichen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postoperative Gesichtsschwellung
Zeitfenster: Baseline (präoperativ) und postoperative Tage 1, 2 und 7
|
Die Gesichtsschwellung wird durch Messung von drei linearen Abständen zwischen standardisierten Gesichtslandmarken beurteilt: (1) Tragus zu Pogonion, (2) Gonion zu lateralem Augenwinkel und (3) Gonion zu Kommissur. Die postoperative Schwellung wird als Veränderung der Gesichtsdimension zu jedem Zeitpunkt im Vergleich zur Ausgangsmessung gemessen. |
Baseline (präoperativ) und postoperative Tage 1, 2 und 7
|
|
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Tag 1, Tag 2 und Tag 7 nach der Operation
|
Postoperative Schmerzen werden anhand einer 10-Punkte Visuellen Analogskala (VAS) bewertet, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die vorstellbar stärksten Schmerzen darstellt.
|
Tag 1, Tag 2 und Tag 7 nach der Operation
|
|
Trismus
Zeitfenster: Baseline (präoperativ) und postoperative Tage 1, 2 und 7
|
Trismus wird durch Messung der maximalen interdentalen Distanz (in Millimetern) zwischen den Schneidekanten der oberen und unteren mittleren Schneidezähne mit einem kalibrierten Messschieber bewertet. Der Schweregrad des Trismus wird durch die Verringerung der Mundöffnung im Vergleich zur Ausgangsmessung (präoperativ) bestimmt. |
Baseline (präoperativ) und postoperative Tage 1, 2 und 7
|
|
Speichel-C-reaktives Protein (sCRP)-Spiegel
Zeitfenster: Baseline und postoperativer Tag 2
|
Die Speichel-C-reaktiven Protein (sCRP)-Spiegel werden mit der ELISA-Methode gemäß dem Protokoll des Herstellers quantifiziert
|
Baseline und postoperativer Tag 2
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Irrigation-CRP-2025
- 269/2024/HĐ-ĐHYD (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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