Effekten av bevattningslösningens temperatur på kliniska utfall och salivärt CRP efter operation av retinerade mandibulära tredje molarer
Effekten av temperatur på irrigationslösning på kliniska utfall och salivära CRP-värden efter kirurgi för impacted mandibulär tredje molar: En randomiserad kontrollerad klinisk studie
Kirurgisk extraktion av impakterade mandibulära tredje molarer kräver ofta borttagning av ben med hjälp av roterande instrument, där friktion mellan borren och benet genererar värme. Överdriven temperaturökning kan leda till lokal bennekros, fördröjd läkning och ökade postoperativa komplikationer. Kontinuerlig irrigation med saltlösning utförs rutinmässigt för att minska värmegenerering, och kall saltlösningsirrigation (0-4°C) har visat sig ge bättre termisk kontroll än saltlösning i rumstemperatur.
Denna studie syftar till att utvärdera effekten av kall saltlösningsirrigation jämfört med saltlösningsirrigation i rumstemperatur på postoperativa utfall efter kirurgi för impakterade mandibulära tredje molarer. De bedömda parametrarna inkluderar smärta, svullnad, trismus och salivärt C-reaktivt protein (CRP) som en biomarkör för inflammation. Salivärt CRP fungerar som en minimalt invasiv markör som återspeglar den systemiska inflammatoriska responsen efter operation.
Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att genomföras vid Ho Chi Minh-stadens universitet för medicin och farmaci. Berättigade patienter med bilaterala impakterade mandibulära tredje molarer kommer att inkluderas. Varje patient kommer att genomgå extraktion av en tand med kall saltlösningsirrigation (0-4°C) och den kontralaterala tanden med saltlösningsirrigation i rumstemperatur. Postoperativa utfall kommer att inkludera smärtintensitet (VAS) dag 1, 2 och 7; ansiktssvullnad dag 1, 2 och 7; trismus dag 1, 2 och 7; samt salivära CRP-nivåer vid baslinje och postoperativ dag 2.
Resultaten förväntas klargöra irrigationstemperaturens roll i både subjektiva kliniska utfall och objektiva inflammatoriska markörer, vilket därmed ger evidens för att optimera kliniska protokoll och minska postoperativ morbiditet vid tredje molar kirurgi.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Faculty of Dentistry, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska patienter med ASA fysisk statusklassificering I eller II.
- Patienter med bilateralt impacterade mandibulära tredje molarer med jämförbar svårighetsgrad, med en angulationsskillnad mellan de två tänderna som inte överstiger 15 grader, bekräftad genom klinisk och panoramaröntgenundersökning.
- Patienter som har lämnat skriftligt informerat samtycke efter att ha blivit fullt informerade om studieändamålet och procedurerna.
Exklusionskriterier:
- Patienter med systemisk eller lokal akut inflammation eller infektion på operationsplatsen.
- Patienter med systemiska sjukdomar som kontraindicerar kirurgisk extraktion av tänder.
- Patienter med anamnes på användning av kortikosteroider eller antiinflammatoriska läkemedel inom 3 veckor före deltagande.
- Patienter med kliniska eller radiologiska tecken som tyder på tumörer (godartade eller elakartade) associerade med eller angränsande till den impacterade mandibulära tredje molaren.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kall Salin Irrigation
|
Under kirurgisk extraktion av retinerade mandibulära tredje molarer kommer borttagning av ben och irrigation att utföras med sterilt saltlösning kyld till 0-4°C för att minimera värmegenerering
|
|
Aktiv komparator: Rumstempererad Saltlösningssköljning
|
Vid kirurgisk extraktion av retinerade mandibulära tredje molarer kommer benborttagning och irrigation att utföras med sterilt saltlösning vid rumstemperatur (ungefär 25°C).
Denna procedur fungerar som kontroll för att jämföra effekterna av irrigationstemperaturen på postoperativa utfall.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ ansiktsödem
Tidsram: Baseline (preoperativ) och postoperativa dagar 1, 2 och 7
|
Ansiktsvällning kommer att bedömas genom att mäta tre linjära avstånd mellan standard ansiktslandmärken: (1) tragus till pogonion, (2) gonion till laterala canthus, och (3) gonion till commissure. Postoperativ svullnad mäts som förändringen i ansiktsdimension vid varje tidpunkt jämfört med baslinjemätningen. |
Baseline (preoperativ) och postoperativa dagar 1, 2 och 7
|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: Dag 1, Dag 2 och Dag 7 efter operation
|
Postoperativ smärta kommer att bedömas med en 10-punkts visuell analog skala (VAS), där 0 representerar ingen smärta och 10 representerar den värsta tänkbara smärtan.
|
Dag 1, Dag 2 och Dag 7 efter operation
|
|
Trismus
Tidsram: Baseline (preoperativ) och postoperativa dag 1, 2 och 7
|
Trismus kommer att utvärderas genom att mäta det maximala interincisala avståndet (i millimeter) mellan de incisala kanterna på de övre och nedre centrala incisiverna med hjälp av en kalibrerad skjutmått. Graden av trismus kommer att bestämmas av minskningen i munnöppning jämfört med baslinjemätningen (preoperativ). |
Baseline (preoperativ) och postoperativa dag 1, 2 och 7
|
|
Salivärt C-reaktivt protein (sCRP)-nivåer
Tidsram: Baseline och postoperativ dag 2
|
Salivärt C-reaktivt protein (sCRP) kommer att kvantifieras med ELISA-metoden enligt tillverkarens protokoll
|
Baseline och postoperativ dag 2
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Irrigation-CRP-2025
- 269/2024/HĐ-ĐHYD (Annat bidrag/finansieringsnummer: University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .