Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af irrigationsvæskens temperatur på kliniske resultater og spyt-CRP efter kirurgi på impacteret mandibulær tredje molar

22. november 2025 opdateret af: Le Huynh Thien An, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Effekten af irrigationsopløsningens temperatur på kliniske resultater og salivær CRP efter kirurgi for impacted mandibular tredje molar: En randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse

Kirurgisk ekstraktion af impaktede mandibulære tredje molarer kræver ofte knoglefjernelse ved hjælp af roterende instrumenter, hvor friktion mellem boren og knoglen genererer varme. Overdreven temperaturstigning kan føre til lokal knoglenekrose, forsinket heling og øgede postoperative komplikationer. Kontinuerlig irrigation med saltvandsopløsning udføres rutinemæssigt for at reducere varmegenerering, og kold saltvandsirrigation (0-4°C) har vist sig at give bedre termisk kontrol end saltvand ved stuetemperatur.

Dette studie har til formål at evaluere effekten af kold saltvandsirrigation sammenlignet med saltvandsirrigation ved stuetemperatur på postoperative resultater efter kirurgi for impaktede mandibulære tredje molarer. De vurderede parametre inkluderer smerte, hævelse, trismus og salivære C-reaktivt protein (CRP)-niveauer som et biomarkør for inflammation. Salivært CRP fungerer som en minimalt invasiv markør, der afspejler den systemiske inflammatoriske respons efter kirurgi.

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil blive gennemført på Universitetet for Medicin og Farmaci i Ho Chi Minh-byen. Berettigede patienter med bilaterale impaktede mandibulære tredje molarer vil blive inkluderet. Hver patient vil gennemgå ekstraktion af én tand med kold saltvandsirrigation (0-4°C) og den kontralaterale tand med saltvandsirrigation ved stuetemperatur. Postoperative resultater vil inkludere smerteintensitet (VAS) på dag 1, 2 og 7; ansigtshævelse på dag 1, 2 og 7; trismus på dag 1, 2 og 7; og salivære CRP-niveauer ved baseline og postoperativ dag 2.

Resultaterne forventes at klarlægge rollen af irrigationsvæskens temperatur i både subjektive kliniske resultater og objektive inflammatoriske markører, og derved give evidens til at optimere kliniske protokoller og reducere postoperativ morbiditet i tredje molarkirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Faculty of Dentistry, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde patienter med en ASA fysisk statusklassifikation på I eller II.
  • Patienter med bilateral impaktede mandibulære tredjemolarer af sammenlignelig sværhedsgrad, med en angulationsforskel mellem de to tænder på højst 15 grader, bekræftet ved klinisk og panoramisk radiografisk undersøgelse.
  • Patienter, der har givet skriftligt informeret samtykke efter at være blevet fuldt informeret om studieformålet og procedurene.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med systemisk eller lokal akut inflammation eller infektion på operationsstedet.
  • Patienter med systemiske sygdomme, der kontraindicerer kirurgisk tandekstraktion.
  • Patienter med en historie for brug af kortikosteroider eller antiinflammatoriske lægemidler inden for 3 uger før deltagelse.
  • Patienter med kliniske eller radiografiske tegn, der tyder på tumorer (godartede eller ondartede) forbundet med eller tilstødende den impaktede mandibulære tredjemolar.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kold Saline Irrigation
Procedure: Kold Saltvandsirrigation
Ved kirurgisk ekstraktion af impaktede mandibulære tredje molarer vil knoglefjernelse og irrigation blive udført ved hjælp af steril saltvand kølet til 0-4°C for at minimere varmeproduktion
Aktiv komparator: Irrigation med saltopløsning ved stuetemperatur
Procedure: Irrigation med saltvand ved stuetemperatur (Kontrol)
Ved kirurgisk ekstraktion af impacted mandibulære tredje molare vil knoglefjernelse og irrigation blive udført ved brug af steril saltvand ved stuetemperatur (ca. 25°C). Denne procedure fungerer som kontrol for at sammenligne virkningerne af irrigationstemperaturen på postoperative resultater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ ansigtshævelse
Tidsramme: Baseline (præoperativt) og postoperative dage 1, 2 og 7

Ansigtshævelse vil blive vurderet ved at måle tre lineære afstande mellem standard ansigtslandmærker: (1) tragus til pogonion, (2) gonion til lateralt øjenkrog, og (3) gonion til mundvig.

Postoperativ hævelse måles som ændringen i ansigtsdimensionen på hvert tidspunkt sammenlignet med baseline-målingen.
Baseline (præoperativt) og postoperative dage 1, 2 og 7
Postoperativ Smerte
Tidsramme: Dag 1, Dag 2 og Dag 7 efter operation
Postoperativ smerte vil blive vurderet ved hjælp af en 10-punkts visuel analog skala (VAS), hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer den værste tænkelige smerte.
Dag 1, Dag 2 og Dag 7 efter operation
Trismus
Tidsramme: Baseline (præoperativ) og postoperative dage 1, 2 og 7

Trismus vil blive evalueret ved at måle den maksimale interincisale afstand (i millimeter) mellem de incisale kanter på de øvre og nedre centralincisiver ved hjælp af en kalibreret skydelære.

Graden af trismus vil blive bestemt ved reduktionen i mundåbning sammenlignet med baseline-målingen (præoperativ).
Baseline (præoperativ) og postoperative dage 1, 2 og 7
Salivary C-Reactive Protein (sCRP) Levels
Tidsramme: Baseline og postoperativ dag 2
Salivært C-reaktivt protein (sCRP)-niveauer vil blive kvantificeret ved hjælp af ELISA-metoden i overensstemmelse med producentens protokol
Baseline og postoperativ dag 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2025

Først opslået (Anslået)

21. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Irrigation-CRP-2025
  • 269/2024/HĐ-ĐHYD (Andet bevillings-/finansieringsnummer: University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Kliniske forsøg med Kold Saltvandsirrigation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner