冲洗液温度对下颌阻生第三磨牙手术后临床结局及唾液C反应蛋白的影响
冲洗液温度对下颌阻生第三磨牙手术后临床结局及唾液C反应蛋白的影响：一项随机对照临床试验
下颌阻生第三磨牙的手术拔除通常需要使用旋转器械去除骨组织，在此过程中钻头与骨骼之间的摩擦会产生热量。 过度的温度升高可能导致局部骨坏死、愈合延迟以及术后并发症增加。 常规使用生理盐水进行持续冲洗以减少热量产生，已有研究表明冷盐水冲洗（0-4℃）比室温生理盐水能提供更好的温度控制。
本研究旨在评估冷盐水冲洗与室温生理盐水冲洗对下颌阻生第三磨牙手术后结果的影响。 评估参数包括疼痛、肿胀、牙关紧闭以及作为炎症生物标志物的唾液C反应蛋白（CRP）水平。 唾液CRP作为一种微创标志物，反映了手术后的全身炎症反应。
这项随机对照试验将在胡志明市医药大学进行。 符合条件且双侧下颌第三磨牙阻生的患者将被纳入研究。 每位患者将接受一侧牙齿使用冷盐水冲洗（0-4℃）拔除，对侧牙齿使用室温生理盐水冲洗拔除。 术后结果将包括第1、2、7天的疼痛强度（VAS）；第1、2、7天的面部肿胀；第1、2、7天的牙关紧闭；以及基线和术后第2天的唾液CRP水平。
预期研究结果将阐明冲洗液温度在主观临床结果和客观炎症标志物中的作用，从而为优化临床方案和减少第三磨牙手术术后发病率提供证据。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ho Chi Minh City、越南、700000
- Faculty of Dentistry, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- ASA 身体状况分级为 I 或 II 级的健康患者。
- 经临床和全景X光片检查确认，双侧下颌第三磨牙阻生难度相当，两颗牙齿之间的角度差异不超过15度。
- 在充分了解研究目的和程序后，已提供书面知情同意的患者。
排除标准：
- 手术部位存在全身性或局部急性炎症或感染的患者。
- 患有全身性疾病，禁忌手术拔牙的患者。
- 参与研究前3周内有皮质类固醇或抗炎药物使用史的患者。
- 临床或影像学检查提示与阻生下颌第三磨牙相关或邻近的肿瘤（良性或恶性）的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：冷盐水冲洗
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在手术拔除阻生下颌第三磨牙期间，将使用冷却至0-4°C的无菌生理盐水进行骨去除和冲洗，以最大限度地减少热量产生
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有源比较器：常温生理盐水冲洗
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在下颌阻生第三磨牙的手术拔除过程中，将使用室温（约25°C）的无菌生理盐水进行骨去除和冲洗。
此程序作为对照，以比较冲洗温度对术后结果的影响。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后面部肿胀
大体时间：基线（术前）及术后第1、2和7天
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面部肿胀将通过测量标准面部标志之间的三个线性距离来评估：(1) 耳屏到颏点，(2) 下颌角到外眼角，(3) 下颌角到口角。 术后肿胀通过每个时间点的面部尺寸与基线测量值的变化来衡量。 |
基线（术前）及术后第1、2和7天
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术后疼痛
大体时间：术后第1天、第2天和第7天
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术后疼痛将使用10分视觉模拟评分法（VAS）进行评估，其中0代表无痛，10代表可想象的最严重疼痛。
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术后第1天、第2天和第7天
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牙关紧闭
大体时间：基线（术前）和术后第1、2、7天
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牙关紧闭将通过使用校准卡尺测量上、下中切牙切缘之间的最大切牙间距（以毫米为单位）来评估。 牙关紧闭的程度将通过口腔开口度与基线（术前）测量值相比的减少程度来确定。 |
基线（术前）和术后第1、2、7天
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唾液C反应蛋白 (sCRP) 水平
大体时间：基线和术后第2天
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唾液C反应蛋白（sCRP）水平将使用ELISA方法按照制造商的方案进行定量
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基线和术后第2天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Irrigation-CRP-2025
- 269/2024/HĐ-ĐHYD (其他赠款/资助编号：University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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