Efeito da Temperatura da Solução de Irrigação nos Resultados Clínicos e na PCR Salivar Após Cirurgia do Terceiro Molar Mandibular Incluído
Efeito da Temperatura da Solução de Irrigação nos Resultados Clínicos e CRP Salivar Após a Cirurgia do Terceiro Molar Mandibular Incluído: Um Ensaio Clínico Controlado Randomizado
A extração cirúrgica de terceiros molares mandibulares impactados frequentemente requer remoção óssea utilizando instrumentos rotativos, nos quais o atrito entre a broca e o osso gera calor. O aumento excessivo da temperatura pode levar a necrose óssea local, cicatrização tardia e aumento das complicações pós-operatórias. A irrigação contínua com solução salina é realizada rotineiramente para reduzir a geração de calor, e a irrigação com solução salina fria (0-4℃) demonstrou proporcionar melhor controlo térmico do que a solução salina à temperatura ambiente.
Este estudo visa avaliar o efeito da irrigação com solução salina fria em comparação com a irrigação com solução salina à temperatura ambiente nos resultados pós-operatórios após a cirurgia de terceiros molares mandibulares impactados. Os parâmetros avaliados incluem dor, inchaço, trismo e níveis de proteína C-reativa (PCR) salivar como biomarcador de inflamação. A PCR salivar serve como um marcador minimamente invasivo que reflete a resposta inflamatória sistémica após a cirurgia.
Este ensaio clínico randomizado será conduzido na Universidade de Medicina e Farmácia da Cidade de Ho Chi Minh. Serão incluídos pacientes elegíveis com terceiros molares mandibulares impactados bilaterais. Cada paciente será submetido à extração de um dente com irrigação de solução salina fria (0-4℃) e do dente contralateral com irrigação de solução salina à temperatura ambiente. Os resultados pós-operatórios incluirão intensidade da dor (EVA) nos dias 1, 2 e 7; inchaço facial nos dias 1, 2 e 7; trismo nos dias 1, 2 e 7; e níveis de PCR salivar na linha de base e no dia 2 pós-operatório.
Os resultados esperam esclarecer o papel da temperatura da solução de irrigação tanto nos resultados clínicos subjetivos como nos marcadores inflamatórios objetivos, fornecendo assim evidências para otimizar os protocolos clínicos e reduzir a morbilidade pós-operatória na cirurgia de terceiros molares.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ho Chi Minh City, Vietnã, 700000
- Faculty of Dentistry, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes saudáveis com classificação do estado físico ASA I ou II.
- Pacientes com terceiros molares mandibulares impactados bilateralmente de dificuldade comparável, com uma diferença de angulação entre os dois dentes não superior a 15 graus, confirmada por exame clínico e radiográfico panorâmico.
- Pacientes que forneceram consentimento informado por escrito após serem totalmente informados sobre o propósito e procedimentos do estudo.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes que apresentem inflamação aguda sistémica ou local ou infeção no local da cirurgia.
- Pacientes com doenças sistémicas que contra-indiquem a extração cirúrgica do dente.
- Pacientes com historial de uso de corticosteroides ou medicamentos anti-inflamatórios nas 3 semanas anteriores à participação.
- Pacientes com sinais clínicos ou radiográficos sugestivos de tumores (benignos ou malignos) associados ou adjacentes ao terceiro molar mandibular impactado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Irrigação com Soro Salino Frio
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Durante a extração cirúrgica de terceiros molares mandibulares impactados, a remoção óssea e a irrigação serão realizadas utilizando soro fisiológico estéril arrefecido a 0-4°C para minimizar a geração de calor
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Comparador Ativo: Irrigação com Soro Fisiológico à Temperatura Ambiente
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Durante a extração cirúrgica de terceiros molares mandibulares impactados, a remoção óssea e a irrigação serão realizadas utilizando soro fisiológico estéril à temperatura ambiente (aproximadamente 25°C). Este procedimento serve como controlo para comparar os efeitos da temperatura de irrigação nos resultados pós-operatórios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inchaço Facial Pós-Operatório
Prazo: Baseline (pré-operatório) e dias pós-operatórios 1, 2 e 7
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O inchaço facial será avaliado medindo três distâncias lineares entre pontos de referência faciais padrão: (1) do trago ao pogonion, (2) do gônio ao canto lateral e (3) do gônio à comissura. O inchaço pós-operatório é medido como a alteração na dimensão facial em cada momento de tempo em comparação com a medição inicial. |
Baseline (pré-operatório) e dias pós-operatórios 1, 2 e 7
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Dor Pós-Operatória
Prazo: Dia 1, Dia 2 e Dia 7 após a cirurgia
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A dor pós-operatória será avaliada utilizando uma Escala Analógica Visual (EAV) de 10 pontos, em que 0 representa ausência de dor e 10 representa a pior dor imaginável.
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Dia 1, Dia 2 e Dia 7 após a cirurgia
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Trismo
Prazo: Linha de base (pré-operatório) e dias pós-operatórios 1, 2 e 7
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O trismo será avaliado medindo a distância interincisal máxima (em milímetros) entre as bordas incisais dos incisivos centrais superiores e inferiores, utilizando um paquímetro calibrado. O grau de trismo será determinado pela redução na abertura da boca em comparação com a medição de base (pré-operatória). |
Linha de base (pré-operatório) e dias pós-operatórios 1, 2 e 7
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Níveis de Proteína C-Reativa Salivar (sCRP)
Prazo: Linha de base e dia 2 pós-operatório
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Os níveis de proteína C-reativa salivar (sCRP) serão quantificados utilizando o método ELISA de acordo com o protocolo do fabricante
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Linha de base e dia 2 pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Irrigation-CRP-2025
- 269/2024/HĐ-ĐHYD (Número de outro subsídio/financiamento: University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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