Vaikutus kasteluliuoksen lämpötilasta kliinisiin tuloksiin ja syljen CRP:hen alaleuan kolmannen viisaudenhampaan poistoleikkauksen jälkeen
Kasteluliuoksen lämpötilan vaikutus kliinisiin lopputuloksiin ja syljen CRP:hen alaleuan kolmannen viisaudenhampaan poisto -leikkauksen jälkeen: Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Alaleuan kolmansien viisaudenhampaiden kirurginen poisto vaatii usein luun poistoa pyörivillä työkaluilla, joissa poran ja luun välinen kitka tuottaa lämpöä. Liiallinen lämpötilan nousu voi johtaa paikalliseen luun nekroosiin, viivästyneeseen paranemiseen ja lisääntyneisiin leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin. Suolaliuoksen jatkuva kastelu suoritetaan rutiininomaisesti vähentämään lämmöntuottoa, ja kylmän suolaliuoksen kastelu (0–4 ℃) on osoitettu tarjoavan paremman lämpötilansäätelyn kuin huoneenlämpöisen suolaliuoksen kastelu.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kylmän suolaliuoksen kastelun vaikutusta verrattuna huoneenlämpöisen suolaliuoksen kasteluun leikkauksen jälkeisiin tuloksiin alaleuan kolmansien viisaudenhampaiden kirurgisen poiston jälkeen. Arvioidut parametrit sisältävät kivun, turvotuksen, trismuksen ja syljen C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tasot tulehdusmarkkerina. Syljen CRP toimii minimaalisesti invasiivisena merkkiaineena, joka heijastaa systemaattista tulehdusvasteita leikkauksen jälkeen.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu koe suoritetaan Ho Chi Minhin kaupungin lääketieteen ja farmasian yliopistossa. Kelvolliset potilaat, joilla on molemminpuoliset alaleuan kolmannet viisaudenhampaat, otetaan mukaan. Jokainen potilas käy lämpö yhden hampaasta poiston kylmän suolaliuoksen kastelulla (0–4 ℃) ja vastakkaisen hampaasta poiston huoneenlämpöisen suolaliuoksen kastelulla. Leikkauksen jälkeiset tulokset sisältävät kivun voimakkuuden (VAS) päivinä 1, 2 ja 7; kasvoturvotuksen päivinä 1, 2 ja 7; trismuksen päivinä 1, 2 ja 7; ja syljen CRP-tasot alkuarvona ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 2.
Odotetaan, että tulokset selventävät kasteluliuoksen lämpötilan roolia sekä subjektiivisissa kliinisissä tuloksissa että objektiivisissa tulehdusmarkkereissa, tarjoten näin näyttöä kliinisten protokollien optimoimiseksi ja leikkauksen jälkeisen sairastuvuuden vähentämiseksi kolmansien viisaudenhampaiden kirurgiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Faculty of Dentistry, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Terveet potilaat, joilla on ASA-fyysinen tilaluokitus I tai II.
- Potilaat, joilla on molemmilla puolilla vastaavan vaikeustason impaktioituja alaleuan kolmansia hampaita, ja joiden kahden hampaiden välisen kallistumaeron on vahvistettu olevan enintään 15 astetta kliinisen ja panoramaröntgentutkimuksen perusteella.
- Potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen täydellisesti informoituina tutkimuksen tarkoituksesta ja menettelytavoista.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on systemaattista tai paikallista akuuttia tulehdusta tai infektiota leikkausalueella.
- Potilaat, joilla on systemisia sairauksia, jotka estävät hammaspoiston.
- Potilaat, joilla on kortikosteroidien tai tulehduskipulääkkeiden käyttöhistoriaa 3 viikon sisällä ennen osallistumista.
- Potilaat, joilla on kliinisiä tai radiologisia merkkejä, jotka viittaavat kasvaimiin (hyvänlaatuisiin tai pahanlaatuisiin) liittyen impaktoituneeseen alaleuan kolmanteen hampaaseen tai sen läheisyydessä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kylmä suolaliuoskastelu
|
Purettavien alaleuan kolmansien poskihampaiden kirurgisen poiston aikana luun poistoa ja kastelua suoritetaan käyttämällä steriiliä 0-4°C jäähdytettyä fysiologista suolaliuosta lämmöntuoton minimoimiseksi
|
|
Active Comparator: Huoneenlämpöisen suolaliuoksen käsittely
|
Leikattaessa alaleuan kolmannen poskihampaan purkautumattomia hampaita, luun poistoa ja kastelua suoritetaan käyttämällä steriiliä fysiologista suolaliuosta huoneenlämmössä (noin 25°C). Tämä toimenpide toimii kontrollina, jolla verrataan kastelulämpötilan vaikutuksia leikkauksen jälkeisiin lopputuloksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kasvoturvotus
Aikaikkuna: Perusarvot (preoperatiiviset) ja postoperatiiviset päivät 1, 2 ja 7
|
Kasvojen turvotusta arvioidaan mittaamalla kolme lineaarista etäisyyttä standardien kasvomerkkien välillä: (1) tragus pogonioniin, (2) gonion sivukantaan ja (3) gonion komissuuriin. Leikkauksen jälkeistä turvotusta mitataan kasvojen ulottuvuuden muutoksena kullakin aikapisteessä verrattuna perusmittaukseen. |
Perusarvot (preoperatiiviset) ja postoperatiiviset päivät 1, 2 ja 7
|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Päivä 1, Päivä 2 ja Päivä 7 leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivista kipua arvioidaan käyttäen 10-pisteen visuaalista analogiaskaalaa (VAS), jossa 0 edustaa ei kipua ja 10 edustaa pahinta mahdollista kipua.
|
Päivä 1, Päivä 2 ja Päivä 7 leikkauksen jälkeen
|
|
Trismus
Aikaikkuna: Perusarvot (leikkaus edeltävät) ja leikkauksen jälkeiset päivät 1, 2 ja 7
|
Trismus arvioidaan mittaamalla maksimaalinen hampaiden välinen etäisyys (millimetreinä) ylä- ja alaleuan keskihampaiden hampaiden reunojen välillä kalibroidulla paksuusmitalla. Trismuksen aste määritetään suun avautumisen vähenemisen perusteella verrattuna perusmittaukseen (leikkauksen edellä tehtyyn mittaukseen). |
Perusarvot (leikkaus edeltävät) ja leikkauksen jälkeiset päivät 1, 2 ja 7
|
|
Syljen C-reaktiivisen proteiinin (sCRP) pitoisuudet
Aikaikkuna: Alkutilanne ja leikkauksen jälkeinen päivä 2
|
Syljen C-reaktiivisen proteiinin (sCRP) pitoisuudet määritetään ELISA-menetelmällä valmistajan protokollan mukaisesti
|
Alkutilanne ja leikkauksen jälkeinen päivä 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Irrigation-CRP-2025
- 269/2024/HĐ-ĐHYD (Muu apuraha/rahoitusnumero: University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .