Effet de la température de la solution d'irrigation sur les résultats cliniques et la CRP salivaire après une chirurgie de la troisième molaire mandibulaire incluse
Effet de la température de la solution d'irrigation sur les résultats cliniques et la CRP salivaire après la chirurgie de la troisième molaire mandibulaire incluse : essai clinique randomisé contrôlé
L'extraction chirurgicale des troisièmes molaires mandibulaires incluses nécessite souvent l'ablation osseuse à l'aide d'instruments rotatifs, où la friction entre la fraise et l'os génère de la chaleur. Une élévation excessive de la température peut entraîner une nécrose osseuse locale, une cicatrisation retardée et une augmentation des complications postopératoires. L'irrigation continue avec une solution saline est réalisée de routine pour réduire la génération de chaleur, et l'irrigation avec une solution saline froide (0-4℃) s'est avérée offrir un meilleur contrôle thermique que la solution saline à température ambiante.
Cette étude vise à évaluer l'effet de l'irrigation avec une solution saline froide par rapport à l'irrigation avec une solution saline à température ambiante sur les résultats postopératoires suite à la chirurgie des troisièmes molaires mandibulaires incluses. Les paramètres évalués incluent la douleur, le gonflement, le trismus et les taux de protéine C-réactive (CRP) salivaire comme biomarqueur de l'inflammation. La CRP salivaire sert de marqueur minimalement invasif qui reflète la réponse inflammatoire systémique après la chirurgie.
Cet essai contrôlé randomisé sera mené à l'Université de médecine et de pharmacie de Ho Chi Minh-Ville. Des patients éligibles avec des troisièmes molaires mandibulaires incluses bilatérales seront recrutés. Chaque patient subira l'extraction d'une dent avec irrigation par solution saline froide (0-4℃) et la dent controlatérale avec irrigation par solution saline à température ambiante. Les résultats postopératoires incluront l'intensité de la douleur (EVA) aux jours 1, 2 et 7 ; le gonflement facial aux jours 1, 2 et 7 ; le trismus aux jours 1, 2 et 7 ; et les taux de CRP salivaire à l'inclusion et au jour postopératoire 2.
Les résultats devraient clarifier le rôle de la température de la solution d'irrigation dans les résultats cliniques subjectifs et les marqueurs inflammatoires objectifs, fournissant ainsi des preuves pour optimiser les protocoles cliniques et réduire la morbidité postopératoire dans la chirurgie des troisièmes molaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ho Chi Minh City, Viêt Nam, 700000
- Faculty of Dentistry, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients en bonne santé avec un statut physique ASA de classe I ou II.
- Patients présentant des troisièmes molaires mandibulaires incluses bilatérales de difficulté comparable, avec une différence d'angulation entre les deux dents ne dépassant pas 15 degrés, confirmée par un examen clinique et radiographique panoramique.
- Patients ayant fourni un consentement éclairé écrit après avoir été pleinement informés sur l'objectif et les procédures de l'étude.
Critères d'exclusion :
- Patients présentant une inflammation aiguë systémique ou locale ou une infection au site chirurgical.
- Patients atteints de maladies systémiques contre-indiquant l'extraction chirurgicale de la dent.
- Patients ayant des antécédents de consommation de corticostéroïdes ou de médicaments anti-inflammatoires dans les 3 semaines précédant leur participation.
- Patients présentant des signes cliniques ou radiographiques suggérant des tumeurs (bénignes ou malignes) associées ou adjacentes à la troisième molaire mandibulaire incluse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Irrigation à l'eau salée froide
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Durant l'extraction chirurgicale des troisièmes molaires mandibulaires incluses, l'ablation osseuse et l'irrigation seront effectuées à l'aide de solution saline stérile refroidie à 0-4°C pour minimiser la génération de chaleur
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Comparateur actif: Irrigation saline à température ambiante
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Lors de l'extraction chirurgicale des troisièmes molaires mandibulaires incluses, l'ablation osseuse et l'irrigation seront effectuées en utilisant une solution saline stérile à température ambiante (environ 25°C).
Cette procédure sert de contrôle pour comparer les effets de la température d'irrigation sur les résultats postopératoires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Œdème facial postopératoire
Délai: Baseline (préopératoire) et jours postopératoires 1, 2 et 7
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Le gonflement facial sera évalué en mesurant trois distances linéaires entre des repères faciaux standard : (1) tragus à pogonion, (2) gonion à canthus latéral, et (3) gonion à commissure. Le gonflement postopératoire est mesuré comme la variation de la dimension faciale à chaque point dans le temps par rapport à la mesure de référence. |
Baseline (préopératoire) et jours postopératoires 1, 2 et 7
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Douleur postopératoire
Délai: Jour 1, Jour 2 et Jour 7 après la chirurgie
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La douleur postopératoire sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 points, où 0 représente l'absence de douleur et 10 représente la douleur la plus intense imaginable.
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Jour 1, Jour 2 et Jour 7 après la chirurgie
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Trismus
Délai: Baseline (préopératoire) et jours postopératoires 1, 2 et 7
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Le trismus sera évalué en mesurant la distance inter-incisive maximale (en millimètres) entre les bords incisifs des incisives centrales supérieures et inférieures à l'aide d'un pied à coulisse calibré. Le degré de trismus sera déterminé par la réduction de l'ouverture buccale par rapport à la mesure de base (préopératoire). |
Baseline (préopératoire) et jours postopératoires 1, 2 et 7
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Niveaux de protéine C-réactive salivaire (sCRP)
Délai: Baseline et jour postopératoire 2
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Les niveaux de protéine C-réactive salivaire (sCRP) seront quantifiés en utilisant la méthode ELISA suivant le protocole du fabricant
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Baseline et jour postopératoire 2
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Irrigation-CRP-2025
- 269/2024/HĐ-ĐHYD (Autre subvention/numéro de financement: University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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