Efecto de la temperatura de la solución de irrigación sobre los resultados clínicos y la PCR salival tras la cirugía del tercer molar mandibular impactado
Efecto de la Temperatura de la Solución de Irrigación en los Resultados Clínicos y la PCR Salival Después de la Cirugía del Tercer Molar Mandibular Impactado: Un Ensayo Clínico Controlado Aleatorizado
La extracción quirúrgica de los terceros molares mandibulares impactados a menudo requiere la eliminación de hueso utilizando instrumentos rotatorios, en los que la fricción entre la fresa y el hueso genera calor. Un aumento excesivo de la temperatura puede provocar necrosis ósea local, retraso en la cicatrización y un aumento de las complicaciones postoperatorias. Se realiza de forma rutinaria una irrigación continua con solución salina para reducir la generación de calor, y se ha demostrado que la irrigación con solución salina fría (0-4℃) proporciona un mejor control térmico que la solución salina a temperatura ambiente.
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de la irrigación con solución salina fría en comparación con la irrigación con solución salina a temperatura ambiente en los resultados postoperatorios tras la cirugía del tercer molar mandibular impactado. Los parámetros evaluados incluyen dolor, hinchazón, trismo y niveles de proteína C reactiva (PCR) salival como biomarcador de inflamación. La PCR salival sirve como un marcador mínimamente invasivo que refleja la respuesta inflamatoria sistémica después de la cirugía.
Este ensayo controlado aleatorizado se llevará a cabo en la Universidad de Medicina y Farmacia de la Ciudad de Ho Chi Minh. Se inscribirán pacientes elegibles con terceros molares mandibulares impactados bilaterales. Cada paciente se someterá a la extracción de un diente con irrigación de solución salina fría (0-4℃) y el diente contralateral con irrigación de solución salina a temperatura ambiente. Los resultados postoperatorios incluirán la intensidad del dolor (EVA) en los días 1, 2 y 7; la hinchazón facial en los días 1, 2 y 7; el trismo en los días 1, 2 y 7; y los niveles de PCR salival al inicio y en el día 2 postoperatorio.
Se espera que los hallazgos aclaren el papel de la temperatura de la solución de irrigación tanto en los resultados clínicos subjetivos como en los marcadores inflamatorios objetivos, proporcionando así evidencia para optimizar los protocolos clínicos y reducir la morbilidad postoperatoria en la cirugía del tercer molar.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Faculty of Dentistry, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sanos con una clasificación de estado físico ASA de I o II.
- Pacientes con terceros molares mandibulares impactados bilaterales de dificultad comparable, con una diferencia de angulación entre los dos dientes que no exceda los 15 grados, confirmada por examen clínico y radiográfico panorámico.
- Pacientes que han proporcionado consentimiento informado por escrito después de haber sido completamente informados sobre el propósito y los procedimientos del estudio.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que presenten inflamación aguda sistémica o local o infección en el sitio quirúrgico.
- Pacientes con enfermedades sistémicas que contraindiquen la extracción quirúrgica del diente.
- Pacientes con antecedentes de uso de corticosteroides o fármacos antiinflamatorios dentro de las 3 semanas previas a la participación.
- Pacientes con signos clínicos o radiográficos que sugieran tumores (benignos o malignos) asociados o adyacentes al tercer molar mandibular impactado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Irrigación con Salina Fría
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Durante la extracción quirúrgica de terceros molares mandibulares impactados, se realizará la eliminación de hueso y la irrigación utilizando solución salina estéril enfriada a 0-4°C para minimizar la generación de calor
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Comparador activo: Irrigación con Suero a Temperatura Ambiente
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Durante la extracción quirúrgica de terceros molares mandibulares impactados, se realizará la eliminación de hueso y el riego con solución salina estéril a temperatura ambiente (aproximadamente 25°C).
Este procedimiento sirve como control para comparar los efectos de la temperatura del riego en los resultados postoperatorios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hinchazón Facial Postoperatoria
Periodo de tiempo: Baseline (preoperatorio) y días postoperatorios 1, 2 y 7
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La hinchazón facial se evaluará midiendo tres distancias lineales entre puntos de referencia faciales estándar: (1) del trago al pogonion, (2) del gonion al canto lateral, y (3) del gonion a la comisura. La hinchazón postoperatoria se mide como el cambio en la dimensión facial en cada momento temporal en comparación con la medición basal. |
Baseline (preoperatorio) y días postoperatorios 1, 2 y 7
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Dolor Postoperatorio
Periodo de tiempo: Día 1, Día 2 y Día 7 después de la cirugía
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El dolor postoperatorio se evaluará mediante una Escala Visual Analógica (EVA) de 10 puntos, donde 0 representa ningún dolor y 10 representa el peor dolor imaginable.
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Día 1, Día 2 y Día 7 después de la cirugía
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Trismo
Periodo de tiempo: Basal (preoperatorio) y días postoperatorios 1, 2 y 7
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El trismo se evaluará midiendo la distancia interincisal máxima (en milímetros) entre los bordes incisales de los incisivos centrales superiores e inferiores utilizando un calibrador calibrado. El grado de trismo se determinará por la reducción en la apertura bucal en comparación con la medición basal (preoperatoria). |
Basal (preoperatorio) y días postoperatorios 1, 2 y 7
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Niveles de Proteína C-Reactiva Salival (sCRP)
Periodo de tiempo: Baseline y día postoperatorio 2
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Los niveles de proteína C-reactiva salival (sCRP) se cuantificarán utilizando el método ELISA siguiendo el protocolo del fabricante
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Baseline y día postoperatorio 2
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Irrigation-CRP-2025
- 269/2024/HĐ-ĐHYD (Otro número de subvención/financiamiento: University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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