미세침 시술과 국소 비타민 D3 병용 치료 대 미세침 시술만의 탈모증 치료 효과 비교
미세침 시술과 함께 국소 비타민 D3를 병용한 치료와 미세침 시술 단독 치료의 원형 탈모증 치료 효과 비교
원형 탈모증은 두피 및 신체 다른 부위에 갑작스러운 국소적 탈모를 유발하는 흔한 질환입니다. 이 질환은 신체의 면역 체계가 잘못하여 모낭을 공격하여 작은 반점부터 더 넓은 범위에 이르는 탈모를 일으키는 것으로 알려져 있습니다. 스테로이드 및 새로운 약물을 포함한 많은 치료법이 시도되었지만, 영구적인 치료를 보장하는 것은 없습니다.
마이크로니들링은 매우 가는 바늘을 사용하여 피부에 작은 천공을 만드는 기술입니다. 이는 자연 치유를 자극하고, 모근으로의 혈액 공급을 개선하며, 새로운 모발 성장을 지원하는 줄기 세포를 활성화합니다. 또한 피부에 바르는 약물이 더 효과적으로 침투할 수 있도록 합니다. 이전 연구들은 마이크로니들링과 특정 국소 약물을 병용하는 것이 마이크로니들링 단독보다 결과를 개선한다는 것을 보여주었습니다.
비타민 D는 면역 체계 조절 및 모낭 건강에 중요한 역할을 하는 것으로 알려져 있습니다. 마이크로니들링 후 두피에 비타민 D를 직접 바르면 바늘이 만든 미세 채널을 통해 약물이 피부의 더 깊은 층에 도달하므로 그 효과를 향상시킬 수 있습니다.
이 연구는 국소 원형 탈모증(두피의 절반 미만에 영향) 환자를 대상으로 두 가지 치료 접근법을 비교할 것입니다. 한 그룹은 마이크로니들링 단독을 받고, 다른 그룹은 마이크로니들링과 국소 비타민 D3를 병용할 것입니다. 치료는 2주마다 총 6회 시행됩니다. 그런 다음 환자들을 3개월 동안 추적 관찰하여 원형 탈모증에 대한 표준 평가 시스템(SALT 점수)으로 측정된 영향 받은 부위에서 모발이 완전히 재생되는지 여부를 확인할 것입니다.
이 연구는 원형 탈모증이 있고 최근 치료를 받지 않은 18-60세 성인 80명을 등록할 것입니다. 이 두 접근법을 비교함으로써, 연구는 마이크로니들링에 국소 비타민 D3를 추가하는 것이 치료 결과를 개선하는지 알아내는 것을 목표로 합니다. 효과적이라면, 이 병용 요법은 환자들에게 원형 탈모증 치료를 위한 안전하고 저렴하며 비침습적인 옵션을 제공할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54000
- Services Institute of Medical Sciences, Lahore
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 원형 탈모증으로 진단받았으며 지난 4주 동안 어떠한 치료도 받지 않은 환자.
- 18~60세 연령 범위
- 남성 및 여성 환자 모두
제외 기준:
- 활성 감염 또는 이전 치료로 인한 두피 위축
- 전체 탈모증 또는 전신 탈모증 환자
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 당뇨병, 고혈압, 만성 간질환 또는 신장질환 및 면역억제와 같은 전신 동반 질환
- 참여를 원하지 않거나 협조하지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 마이크로니들링 + 비타민 D3
미세침 시술(더마펜 사용, 바늘 길이 1.5-2 mm, 최고 속도 레벨 4-5)을 국소 출혈이 나타날 때까지 수행하고, 국소 비타민 D3 도포(Sunny D3® 200,000 IU/1 ml, 수성 제제)를 병행하였습니다.
비타민 D3 용량의 절반은 미세침 시술 전에, 나머지는 시술 후에 도포하였습니다.
1회 세션당 최대 사용 용량은 2.5 mg(0.5 ml)이었습니다.
세션은 최대 6회까지 2주 간격으로 반복되었습니다.
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조절 가능한 바늘 길이(1.5-2mm)를 가진 더마펜 치료는 국소 마취 하에서 시행되었으며, 정확한 출혈이 나타날 때까지 진행되었습니다.
미세바늘 시술 전후에 수용성 비타민 D3 용액(Sunny D3® 200,000 IU/1 ml, 5 mg/ml)을 국소적으로 도포했습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 마이크로니들링 단독
비타민 D3 도포 없이, 미세출혈이 나타날 때까지 진행된 더마펜(바늘 길이 1.5-2mm, 최고 속도 수준 4-5)을 이용한 미세침 시술을 받았습니다.
세션은 최대 6회까지 2주 간격으로 반복되었습니다. |
국소 마취하에 진행되며, 미세 출혈이 나타날 때까지 조절 가능한 바늘 길이(1.5-2 mm)로 시행되는 더마펜 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완전한 모발 재생을 달성한 환자의 비율(SALT 점수에서 S0)
기간: 치료 시작 후 3개월(2주 간격으로 최대 6회의 치료 세션을 진행한 후).
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탈모 중증도 도구(SALT) 점수는 두피 탈모 범위를 측정하는 데 사용됩니다.
척도는 S0(탈모 없음, 완전한 재생)에서 S5(100% 탈모)까지의 범위입니다.
연구 기간 종료 시 참가자가 기준 평가와 비교하여 S0(탈모 없이 완전한 모발 재생)를 달성하면 치료가 효과적인 것으로 간주됩니다.
임상 사진과 피부경 검사 결과도 결과를 검증하는 데 사용됩니다.
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치료 시작 후 3개월(2주 간격으로 최대 6회의 치료 세션을 진행한 후).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탈모증 병변의 피부경 검사 개선.
기간: 치료 시작 시점부터 3개월 후까지
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모낭 재생의 지표로서 새로운 솜털 모발 성장을 문서화한 피부경적 특징의 평가
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치료 시작 시점부터 3개월 후까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rameen Masood, Services Institute of Medical Sciences, Lahore
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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