Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af microneedling sammen med topikal D3-vitamin versus microneedling ved alopecia areata

21. november 2025 opdateret af: Rameen Masood, Services Institute of Medical Sciences, Pakistan

Sammenligning af effektiviteten af mikronåling sammen med topisk vitamin D3 versus mikronåling alene i behandlingen af alopecia areata

Alopecia areata er en almindelig tilstand, der forårsager pludseligt, pletvist hårtab på hovedbunden og andre kropssteder. Det menes at forekomme, når kroppens immunsystem fejlagtigt angriber hårsækkene, hvilket fører til hårtab, der kan variere fra små pletter til mere udbredt involvering. Mens mange behandlinger er blevet forsøgt, inklusive steroider og nyere medicin, tilbyder ingen en garanteret permanent kur.

Microneedling er en teknik, hvor meget fine nåle bruges til at skabe små punkteringer i huden. Dette stimulerer naturlig heling, forbedrer blodforsyningen til hårrødderne og aktiverer stamceller, der understøtter ny hårvækst. Det giver også medicin, der påføres huden, mulighed for at trænge mere effektivt ind. Tidligere undersøgelser har vist, at kombination af microneedling med visse topikale lægemidler forbedrer resultaterne sammenlignet med microneedling alene.

Vitamin D er kendt for at spille en vigtig rolle i reguleringen af immunsystemet og i sundheden af hårsækkene. Påføring af vitamin D direkte på hovedbunden efter microneedling kan forstærke dets virkninger, da mikrokanalerne skabt af nålene giver medicinen mulighed for at nå hudens dybere lag.

Denne undersøgelse vil sammenligne to behandlingstilgange for patienter med lokaliseret alopecia areata (der påvirker mindre end halvdelen af hovedbunden). En gruppe vil modtage microneedling alene, mens den anden gruppe vil modtage microneedling kombineret med topikal vitamin D3. Behandlingerne gives hver anden uge i alt seks sessioner. Patienterne følges derefter i tre måneder for at se, om de opnår fuld genvækst af hår i de berørte områder, målt ved et standard scoringssystem for alopecia areata (SALT-score).

Undersøgelsen vil inkludere 80 voksne i alderen 18-60 år, der har alopecia areata og ikke har modtaget nogen nylig behandling. Ved at sammenligne disse to tilgange sigter undersøgelsen mod at finde ud af, om tilføjelse af topikal vitamin D3 til microneedling forbedrer behandlingsresultaterne. Hvis det er effektivt, kan denne kombination give patienter en sikker, overkommelig og ikke-invasiv mulighed for at behandle alopecia areata.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Services Institute of Medical Sciences, Lahore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med Alopecia Areata og som ikke har modtaget nogen behandling i de sidste 4 uger.
  • Aldersinterval på 18-60 år
  • Både mandlige og kvindelige patienter

Eksklusionskriterier:

  • Aktiv infektion eller atrofi af hovedbunden som følge af tidligere behandling
  • Patienter med alopecia universalis eller totalis.
  • Gravide eller ammende mødre.
  • Systemiske komorbiditeter som diabetes, hypertension, kronisk lever- eller nyresygdom og immunsuppression
  • Uvillige eller samarbejdsvillige patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe mikronålebehandling + D-vitamin
Modtog mikronålning med en dermapen (nålelængde 1,5-2 mm, højeste hastighedsniveau 4-5) udført indtil prikblødning optrådte, kombineret med topikal D3-vitamin påføring (Sunny D3® 200.000 IE/1 ml, vandig præparat). Halvdelen af D3-vitamindosen blev påført før mikronålning og den resterende del efter proceduren. Maksimal dosis brugt pr. session var 2,5 mg (0,5 ml). Sessioner blev gentaget hver 2. uge i op til 6 sessioner.
Dermapen-behandling med justerbar nålelængde (1,5-2 mm), udført under lokalbedøvelse indtil prikblødning optrådte. Vandig vitamin D3-opløsning (Sunny D3® 200.000 IE/1 ml, 5 mg/ml) anvendt lokalt før og efter mikronåling.
Andre navne:
  • Microneedling
  • Cholecalciferol topisk opløsning
Aktiv komparator: Gruppe Microneedling Alene
Modtog microneedling med en dermapen (nål længde 1,5-2 mm, højeste hastighedsniveau 4-5) udført indtil prikblødning opstod, uden vitamin D3-applikation.
Sessions blev gentaget hver 2. uge i op til 6 sessioner.
Dermapen-behandling med justerbar nålelængde (1,5-2 mm), udført under lokalbedøvelse indtil prikblødning optrådte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter, der opnår fuld hårgenvækst (S0 på SALT-score)
Tidsramme: 3 måneder efter behandlingsstart (efterfølgende op til 6 behandlingssessioner givet med 2 ugers mellemrum).
Severity of Alopecia Tool (SALT)-scoren vil blive brugt til at målde omfanget af hårtab på hovedbunden.
Skalaen spænder fra S0 (intet hårtab, fuld genvækst) til S5 (100% hårtab).
Behandlingen vil blive anset for effektiv, hvis deltagerne opnår S0 (fuldstændig hårgenvækst uden hårtab) ved afslutningen af undersøgelsesperioden sammenlignet med baselinevurderingen.
Kliniske fotografier og dermatoskopiske fund vil også blive brugt til at validere resultaterne.
3 måneder efter behandlingsstart (efterfølgende op til 6 behandlingssessioner givet med 2 ugers mellemrum).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dermoskopisk forbedring af alopecia areata-læsioner.
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder efter behandlingsstart
Vurdering af dermatoskopiske træk med dokumentation af ny lanugohårvækst som en indikator for follikulær regeneration.
Fra baseline til 3 måneder efter behandlingsstart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rameen Masood, Services Institute of Medical Sciences, Lahore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

29. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2025

Først opslået (Faktiske)

24. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alopecia areata

Kliniske forsøg med Microneedling + D-vitamin

Abonner