Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av mikronålsbehandling tillsammans med topikal vitamin D3 kontra mikronålsbehandling vid alopecia areata

21 november 2025 uppdaterad av: Rameen Masood, Services Institute of Medical Sciences, Pakistan

Jämförelse av effektiviteten av mikronålsbehandling tillsammans med topikal vitamin D3 kontra mikronålsbehandling ensam i behandlingen av alopecia areata

Alopecia areata är ett vanligt tillstånd som orsakar plötsligt, fläckvist håravfall på hårbotten och andra kroppsdelar. Det tros uppstå när kroppens immunsystem felaktigt attackerar hårfolliklarna, vilket leder till håravfall som kan variera från små fläckar till mer utbrett engagemang. Även om många behandlingar har prövats, inklusive steroider och nyare mediciner, erbjuder ingen en garanterad permanent bot.

Microneedling är en teknik där mycket fina nålar används för att skapa små hål i huden. Detta stimulerar naturlig läkning, förbättrar blodtillförseln till hårrötterna och aktiverar stamceller som stöder ny hårväxt. Det gör också att mediciner som appliceras på huden kan tränga in mer effektivt. Tidigare studier har visat att kombinationen av microneedling med vissa topiska mediciner förbättrar resultaten jämfört med enbart microneedling.

Vitamin D är känt för att spela en viktig roll i regleringen av immunsystemet och i hårfolliklars hälsa. Att applicera vitamin D direkt på hårbotten efter microneedling kan förstärka dess effekter, eftersom de mikrokanaler som skapas av nålar gör att medicinen når de djupare lagren av huden.

Denna studie kommer att jämföra två behandlingsmetoder för patienter med lokaliserad alopecia areata (som påverkar mindre än hälften av hårbotten). En grupp kommer att få enbart microneedling, medan den andra gruppen kommer att få microneedling kombinerat med topisk vitamin D3. Behandlingarna kommer att ges varannan vecka under totalt sex sessioner. Patienterna kommer sedan att följas upp i tre månader för att se om de uppnår fullständig hårtillväxt i de drabbade områdena, mätt med ett standardiserat poängsystem för alopecia areata (SALT-poäng).

Studien kommer att inkludera 80 vuxna i åldern 18-60 år som har alopecia areata och inte har fått någon nylig behandling. Genom att jämföra dessa två metoder syftar studien till att ta reda på om tillsatsen av topisk vitamin D3 till microneedling förbättrar behandlingsresultaten. Om den är effektiv skulle denna kombination kunna ge patienter ett säkert, prisvärt och icke-invasivt alternativ för behandling av alopecia areata.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Services Institute of Medical Sciences, Lahore

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnostiserade med Alopecia Areata som inte har fått någon behandling under de senaste 4 veckorna.
  • Åldersintervall 18-60 år
  • Både manliga och kvinnliga patienter

Exklusionskriterier:

  • Aktiv infektion eller atrofi av hårbotten på grund av tidigare behandling
  • Patienter med alopecia universalis eller totalis.
  • Gravida eller ammande mödrar.
  • Systemiska samsjukligheter som diabetes, hypertoni, kronisk leversjukdom eller njursjukdom och immunosuppression
  • Ovilliga eller samarbetsovilliga patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp mikronålsbehandling + Vitamin D3
Fick mikronålsbehandling med en dermapen (nållängd 1,5-2 mm, högsta hastighetsnivå 4-5) utförd tills nålblödning uppstod, kombinerat med topikal vitamin D3-applikation (Sunny D3® 200 000 IE/1 ml, vattenhaltig preparat). Hälften av dosen vitamin D3 applicerades före mikronålsbehandling och den återstående efter ingreppet. Maximal dos som användes per session var 2,5 mg (0,5 ml). Sessioner upprepades varannan vecka i upp till 6 sessioner.
Dermapen-behandling med justerbar nållängd (1,5-2 mm), utförd under lokalbedövning tills nålstingsblödning uppstod. Vattenbaserad D3-vitaminlösning (Sunny D3® 200 000 IE/1 ml, 5 mg/ml) applicerades lokalt före och efter mikronålsbehandling.
Andra namn:
  • Microneedling
  • Kolekalciferol topikal lösning
Aktiv komparator: Grupp Microneedling Ensam
Fick mikronåling med en dermapen (nållängd 1,5–2 mm, högsta hastighetsnivå 4–5) utförd tills punktblödning uppträdde, utan vitamin D3-applikation. Sessionerna upprepades varannan vecka i upp till 6 sessioner.
Dermapen-behandling med justerbar nållängd (1,5–2 mm), utförd under lokalbedövning tills punktformig blödning uppträdde.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter som uppnår fullständigt håråterväxt (S0 på SALT-poäng)
Tidsram: 3 månader efter behandlingens start (uppföljning efter upp till 6 behandlingssessioner med 2-veckorsintervall).
Severity of Alopecia Tool (SALT)-poängen kommer att användas för att mäta omfattningen av håravfall på hårbotten.
Skalan sträcker sig från S0 (inget håravfall, fullständigt håråterväxt) till S5 (100% håravfall).
Behandling kommer att anses effektiv om deltagarna uppnår S0 (fullständig håråterväxt utan håravfall) i slutet av studieperioden jämfört med baslinjebedömningen.
Kliniska fotografier och dermatoskopiska fynd kommer också att användas för att validera utfall.
3 månader efter behandlingens start (uppföljning efter upp till 6 behandlingssessioner med 2-veckorsintervall).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dermoskopisk förbättring av alopecia areata-lesioner.
Tidsram: Från baslinje till 3 månader efter behandlingsstart
Bedömning av dermatoskopiska egenskaper med dokumentation av ny fjunhårstillväxt som en indikator på follikulär regeneration.
Från baslinje till 3 månader efter behandlingsstart

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rameen Masood, Services Institute of Medical Sciences, Lahore

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 mars 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

29 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

29 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2025

Första postat (Faktisk)

24 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera