微针联合外用维生素D3与单独微针治疗斑秃的比较
2025年11月21日 更新者：Rameen Masood、Services Institute of Medical Sciences, Pakistan
微针联合外用维生素D3与单独微针治疗斑秃疗效的比较
斑秃是一种常见病症，会导致头皮和身体其他部位突然出现斑块状脱发。 据信，当人体免疫系统错误地攻击毛囊时就会发生这种情况，导致脱发范围从小斑块到更广泛区域不等。 虽然已尝试过许多治疗方法，包括类固醇和新型药物，但没有一种能提供保证性的永久治愈。
微针疗法是一种使用极细针头在皮肤上制造微小穿刺的技术。 这会刺激自然愈合，改善毛囊血液供应，并激活支持新发生长的干细胞。 它还能让涂抹在皮肤上的药物更有效地渗透。 先前研究表明，与单独使用微针相比，将微针与某些外用药物结合使用能改善治疗效果。
维生素D已知在免疫系统调节和毛囊健康中发挥重要作用。 在微针治疗后直接将维生素D涂抹于头皮可能会增强其效果，因为针头创造的微通道能让药物到达皮肤更深层。
本研究将比较两种针对局限性斑秃（影响不到一半头皮）患者的治疗方法。 一组将仅接受微针治疗，另一组将接受微针联合外用维生素D3治疗。 治疗每两周进行一次，总共六次疗程。 随后将对患者进行三个月的随访，通过斑秃标准评分系统（SALT评分）评估受影响区域是否实现完全毛发再生。
本研究将招募80名18-60岁患有斑秃且近期未接受任何治疗的成年人。 通过比较这两种方法，本研究旨在探明在微针治疗基础上添加外用维生素D3是否能改善治疗效果。 如果有效，这种组合疗法可为斑秃患者提供一种安全、经济且非侵入性的治疗选择。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Punjab Province
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Lahore、Punjab Province、巴基斯坦、54000
- Services Institute of Medical Sciences, Lahore
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
入选标准：
- 诊断为斑秃且在最近4周内未接受任何治疗的患者。
- 年龄范围在18-60岁之间
- 男女患者均可
排除标准：
- 活动性感染或因既往治疗导致的头皮萎缩
- 患有普秃或全秃的患者。
- 怀孕或哺乳期母亲。
- 系统性合并症，如糖尿病、高血压、慢性肝病或肾病以及免疫抑制
- 不愿配合或不合作的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：组微针 + 维生素 D3
接受微针治疗，使用皮肤滚针（针长1.5-2毫米，最高速度等级4-5），直至出现点状出血，同时结合局部维生素D3应用（Sunny D3® 200,000 IU/1毫升，水性制剂）。
一半剂量的维生素D3在微针治疗前使用，剩余部分在术后使用。
每次治疗的最大剂量为2.5毫克（0.5毫升）。
治疗每2周重复一次，最多进行6次。
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微针治疗使用可调节针头长度（1.5-2毫米），在局部麻醉下进行直至出现点状出血。
微针治疗前后局部涂抹水性维生素D3溶液（Sunny D3® 200,000 IU/1毫升，5毫克/毫升）。
其他名称：
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有源比较器：仅微针组
使用皮肤滚针（针长1.5-2毫米，最高速度级别4-5）进行微针治疗，直至出现针尖状出血，未应用维生素D3。
治疗每2周重复一次，最多进行6次治疗。
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使用可调节针头长度（1.5-2毫米）的微针治疗，在局部麻醉下进行，直至出现点状出血。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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实现完全毛发再生（SALT评分S0）的患者比例
大体时间：治疗开始后3个月（在每2周间隔给予最多6次治疗后随访）。
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将使用脱发严重程度工具（SALT）评分来测量头皮脱发的程度。
该量表范围从S0（无脱发，完全再生）到S5（100%脱发）。
如果参与者在研究期结束时与基线评估相比达到S0（完全毛发再生且无脱发），则认为治疗有效。
临床照片和皮肤镜结果也将用于验证结果。
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治疗开始后3个月（在每2周间隔给予最多6次治疗后随访）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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斑秃皮损的皮肤镜改善。
大体时间：从基线到治疗开始后3个月
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评估皮肤镜特征，记录新生毳毛生长作为毛囊再生的指标。
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从基线到治疗开始后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rameen Masood、Services Institute of Medical Sciences, Lahore
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月29日
初级完成 (实际的)
2025年9月29日
研究完成 (估计的)
2025年12月29日
研究注册日期
首次提交
2025年9月21日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月21日
首次发布 (实际的)
2025年11月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月21日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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