Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av mikronåling sammen med toppisk D-vitamin D3 kontra mikronåling ved alopecia areata

21. november 2025 oppdatert av: Rameen Masood, Services Institute of Medical Sciences, Pakistan

Sammenligning av effektiviteten av mikronåling sammen med topisk vitamin D3 kontra mikronåling alene i behandlingen av alopecia areata

Alopecia areata er en vanlig tilstand som forårsaker plutselig, flekkvis hårtap på hodebunnen og andre kroppsdeler. Det antas å oppstå når kroppens immunsystem feilaktig angriper hårsekkene, noe som fører til hårtap som kan variere fra små flekker til mer utbredt involvering. Selv om mange behandlinger har blitt prøvd, inkludert steroider og nyere medisiner, gir ingen en garantert permanent kur.

Microneedling er en teknikk der svært fine nåler brukes for å lage små punktering i huden. Dette stimulerer naturlig helbredelse, forbedrer blodtilførselen til hårrøttene og aktiverer stamceller som støtter ny hårvekst. Det gjør det også mulig for medisiner som påføres huden å trenge mer effektivt inn. Tidligere studier har vist at kombinasjonen av microneedling med visse topikale medisiner forbedrer resultatene sammenlignet med microneedling alene.

Vitamin D er kjent for å spille en viktig rolle i reguleringen av immunsystemet og i helsen til hårsekkene. Å påføre vitamin D direkte på hodebunnen etter microneedling kan forsterke effekten, ettersom mikrokanalene som skapes av nålene lar medisinen nå de dypere lagene i huden.

Denne studien vil sammenligne to behandlingstilnærminger for pasienter med lokal alopecia areata (som påvirker mindre enn halvparten av hodebunnen). En gruppe vil motta microneedling alene, mens den andre gruppen vil motta microneedling kombinert med topikal vitamin D3. Behandlingene vil bli gitt hver fjortende dag totalt seks økter. Pasientene vil deretter bli fulgt i tre måneder for å se om de oppnår fullstendig gjenvekst av hår i de berørte områdene, målt med et standard scoringssystem for alopecia areata (SALT-score).

Studien vil inkludere 80 voksne i alderen 18-60 år som har alopecia areata og ikke har fått noen nylig behandling. Ved å sammenligne disse to tilnærmingene, har studien som mål å finne ut om tilsetning av topikal vitamin D3 til microneedling forbedrer behandlingsresultatene. Hvis effektiv, kan denne kombinasjonen gi pasienter et trygt, rimelig og ikke-invasivt alternativ for behandling av alopecia areata.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Services Institute of Medical Sciences, Lahore

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med Alopecia Areata som ikke har fått noen behandling de siste 4 ukene.
  • Aldersgruppe 18-60 år
  • Både mannlige og kvinnelige pasienter

Eksklusjonskriterier:

  • Aktiv infeksjon eller atrofi i hodebunnen på grunn av tidligere behandling
  • Pasienter med alopecia universalis eller totalis.
  • Gravide eller ammende mødre.
  • Systemiske komorbiditeter som diabetes, hypertensjon, kronisk leversykdom eller nyresykdom og immunsuppresjon
  • Uvillige eller samarbeidsudyktige pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe Mikronåling + Vitamin D3
Mottok mikronåling med en dermapen (nålengde 1,5–2 mm, høyeste hastighetsnivå 4–5) utført til det dukket opp prikkeblødning, kombinert med lokal påføring av vitamin D3 (Sunny D3® 200 000 IE/1 ml, vandig preparat). Halvparten av dosen vitamin D3 ble påført før mikronåling og den resterende delen etter inngrepet. Maksimal dose brukt per økt var 2,5 mg (0,5 ml). Økter ble gjentatt hver 2. uke i opptil 6 økter.
Dermapen-behandling med justerbar nålelengde (1,5–2 mm), utført under lokalbedøvelse til det dukket opp punktformet blødning. Vannløsning av vitamin D3 (Sunny D3® 200 000 IE/1 ml, 5 mg/ml) påført lokalt før og etter mikronåling.
Andre navn:
  • Microneedling
  • Kolekalciferol topikalløsning
Aktiv komparator: Gruppe Mikronåling Alene
Mottok mikronåling med en dermapen (nålens lengde 1,5-2 mm, høyeste hastighetsnivå 4-5) utført til prikkblødning oppstod, uten vitamin D3-applikasjon. Øktene ble gjentatt hver 2. uke i opptil 6 økter.
Dermapen-behandling med justerbar nålelengde (1,5–2 mm), utført under lokalbedøvelse til punktblødning dukket opp.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter som oppnår fullstendig hårvekst (S0 på SALT-skår)
Tidsramme: 3 måneder etter behandlingsstart (oppfølging opptil 6 behandlingsøkter gitt med 2 ukers intervall).
Severity of Alopecia Tool (SALT)-skår vil bli brukt for å måle omfanget av hårtap på hodet.
Skalaen går fra S0 (intet hårtap, fullstendig hårvekst) til S5 (100 % hårtap).
Behandling vil bli ansett som effektiv hvis deltakerne oppnår S0 (fullstendig hårvekst uten hårtap) ved slutten av studieperioden sammenlignet med utgangspunktet.
Kliniske fotografier og dermatoskopiske funn vil også bli brukt for å validere resultatene.
3 måneder etter behandlingsstart (oppfølging opptil 6 behandlingsøkter gitt med 2 ukers intervall).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dermoskopisk forbedring av alopecia areata-lesjoner.
Tidsramme: Fra utgangspunkt til 3 måneder etter behandlingsstart
Vurdering av dermoskopiske trekk med dokumentasjon av ny vellushårvekst som en indikator på follikulær regenerering.
Fra utgangspunkt til 3 måneder etter behandlingsstart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rameen Masood, Services Institute of Medical Sciences, Lahore

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. mars 2025

Primær fullføring (Faktiske)

29. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

29. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere