Comparação de Microneedling Juntamente com Vitamina D3 Tópica Versus Microneedling na Alopecia Areata
Comparação da Eficácia da Microneedling em Conjunto com Vitamina D3 Tópica Versus Microneedling Isoladamente no Tratamento da Alopecia Areata
A alopecia areata é uma condição comum que causa perda de cabelo súbita e irregular no couro cabeludo e noutras partes do corpo. Acredita-se que ocorre quando o sistema imunitário do corpo ataca erroneamente os folículos pilosos, levando a uma perda de cabelo que pode variar de pequenas áreas a uma envolvimento mais generalizado. Embora muitos tratamentos tenham sido tentados, incluindo esteroides e medicamentos mais recentes, nenhum oferece uma cura permanente garantida.
A microneedling é uma técnica na qual se utilizam agulhas muito finas para criar pequenas perfurações na pele. Isto estimula a cura natural, melhora o fornecimento de sangue às raízes do cabelo e ativa as células estaminais que suportam o crescimento de novo cabelo. Também permite que os medicamentos aplicados na pele penetrem de forma mais eficaz. Estudos anteriores mostraram que combinar a microneedling com certos medicamentos tópicos melhora os resultados em comparação com a microneedling sozinha.
Sabe-se que a vitamina D desempenha um papel importante na regulação do sistema imunitário e na saúde dos folículos pilosos. Aplicar vitamina D diretamente no couro cabeludo após a microneedling pode potenciar os seus efeitos, uma vez que os microcanais criados pelas agulhas permitem que o medicamento atinja as camadas mais profundas da pele.
Este estudo irá comparar duas abordagens de tratamento para doentes com alopecia areata localizada (que afeta menos de metade do couro cabeludo). Um grupo receberá apenas microneedling, enquanto o outro grupo receberá microneedling combinada com vitamina D3 tópica. Os tratamentos serão administrados a cada duas semanas, num total de seis sessões. Os doentes serão seguidos durante três meses para verificar se alcançam o recrescimento completo do cabelo nas áreas afetadas, medido por um sistema de pontuação padrão para a alopecia areata (pontuação SALT).
O estudo irá recrutar 80 adultos com idades entre os 18 e os 60 anos que tenham alopecia areata e não tenham recebido qualquer tratamento recente. Ao comparar estas duas abordagens, o estudo visa descobrir se a adição de vitamina D3 tópica à microneedling melhora os resultados do tratamento. Se for eficaz, esta combinação poderá fornecer aos doentes uma opção segura, acessível e não invasiva para tratar a alopecia areata.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54000
- Services Institute of Medical Sciences, Lahore
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes diagnosticados com Alopecia Areata e que não tenham recebido qualquer tratamento nas últimas 4 semanas.
- Faixa etária de 18-60 anos
- Tanto pacientes do sexo masculino como feminino
Critérios de Exclusão:
- Infeção ativa ou atrofia do couro cabeludo devido a tratamento anterior
- Pacientes com alopecia universal ou total
- Mães grávidas ou a amamentar
- Comorbilidades sistémicas como diabetes, hipertensão, doença hepática ou renal crónica e imunossupressão
- Pacientes não dispostos ou não cooperantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Microneedling + Vitamina D3
Recebeu microneedling com um dermapen (comprimento da agulha 1,5-2 mm, nível de velocidade mais elevado 4-5) realizado até aparecer hemorragia puntiforme, combinado com aplicação tópica de vitamina D3 (Sunny D3® 200.000 UI/1 ml, preparação aquosa). Metade da dose de vitamina D3 foi aplicada antes do microneedling e a restante após o procedimento. A dose máxima utilizada por sessão foi de 2,5 mg (0,5 ml). As sessões foram repetidas a cada 2 semanas até um máximo de 6 sessões.
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Tratamento com Dermapen com comprimento de agulha ajustável (1,5-2 mm), realizado sob anestesia local até aparecer hemorragia pontual.
Solução aquosa de vitamina D3 (Sunny D3® 200.000 UI/1 ml, 5 mg/ml) aplicada topicamente antes e depois da microneedling.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo Microneedling Sozinho
Submeteu-se a microneedling com um dermapen (comprimento da agulha 1,5-2 mm, velocidade máxima nível 4-5) realizado até aparecer hemorragia puntiforme, sem aplicação de vitamina D3.
As sessões foram repetidas a cada 2 semanas até um máximo de 6 sessões. |
Tratamento com Dermapen com comprimento de agulha ajustável (1,5-2 mm), realizado sob anestesia local até aparecer hemorragia em forma de pontos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de doentes que atingem o crescimento total do cabelo (S0 na pontuação SALT)
Prazo: 3 meses após o início do tratamento (seguindo até 6 sessões de tratamento administradas com intervalos de 2 semanas).
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A pontuação do Severity of Alopecia Tool (SALT) será utilizada para medir a extensão da perda de cabelo no couro cabeludo.
A escala varia de S0 (sem perda de cabelo, crescimento completo) a S5 (100% de perda de cabelo).
O tratamento será considerado eficaz se os participantes atingirem S0 (crescimento completo do cabelo sem perda de cabelo) no final do período de estudo em comparação com a avaliação inicial.
Fotografias clínicas e achados dermatoscópicos também serão utilizados para validar os resultados.
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3 meses após o início do tratamento (seguindo até 6 sessões de tratamento administradas com intervalos de 2 semanas).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Melhoria dermatoscópica nas lesões de alopecia areata.
Prazo: Desde a linha de base até 3 meses após o início do tratamento
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Avaliação das características dermatoscópicas com documentação do crescimento de novos pelos velosos como indicador de regeneração folicular.
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Desde a linha de base até 3 meses após o início do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rameen Masood, Services Institute of Medical Sciences, Lahore
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Alopecia
- Hipotricose
- Doenças do cabelo
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Alopecia areata
- Terapêutica
- Lipídios
- Perfurações
- Terapias complementares
- Modalidades de fisioterapia
- Compostos policíclicos
- Esteróides
- Compostos de anel fundido
- Reabilitação
- CHOLESTENES
- Colestanos
- Esteróis
- Vitamina d
- Secosteróides
- Lipídios da membrana
- Colecalciferol
- Indução percutânea de colágeno
Outros números de identificação do estudo
- ServicesIMSP1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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