Comparación de la microagujas junto con vitamina D3 tópica frente a microagujas en la alopecia areata
Comparación de la Eficacia de la Micropunción Junto con la Vitamina D3 Tópica Frente a la Micropunción Sola en el Tratamiento de la Alopecia Areata
La alopecia areata es una afección común que provoca una pérdida de cabello repentina y en parches en el cuero cabelludo y otras zonas del cuerpo. Se cree que ocurre cuando el sistema inmunitario del cuerpo ataca por error los folículos pilosos, lo que provoca una pérdida de cabello que puede variar desde pequeñas zonas hasta una afectación más generalizada. Aunque se han probado muchos tratamientos, incluidos esteroides y medicamentos más recientes, ninguno ofrece una cura permanente garantizada.
La microagujas es una técnica en la que se utilizan agujas muy finas para crear pequeñas perforaciones en la piel. Esto estimula la curación natural, mejora el suministro de sangre a las raíces del cabello y activa las células madre que favorecen el crecimiento de nuevo cabello. También permite que los medicamentos aplicados en la piel penetren de forma más eficaz. Estudios anteriores han demostrado que combinar la microagujas con ciertos medicamentos tópicos mejora los resultados en comparación con la microagujas sola.
Se sabe que la vitamina D desempeña un papel importante en la regulación del sistema inmunitario y en la salud de los folículos pilosos. Aplicar vitamina D directamente en el cuero cabelludo después de la microagujas puede potenciar sus efectos, ya que los microcanales creados por las agujas permiten que el medicamento llegue a las capas más profundas de la piel.
Este estudio comparará dos enfoques de tratamiento para pacientes con alopecia areata localizada (que afecta a menos de la mitad del cuero cabelludo). Un grupo recibirá solo microagujas, mientras que el otro grupo recibirá microagujas combinada con vitamina D3 tópica. Los tratamientos se administrarán cada dos semanas durante un total de seis sesiones. A continuación, se hará un seguimiento de los pacientes durante tres meses para ver si logran un recrecimiento completo del cabello en las zonas afectadas, medido mediante un sistema de puntuación estándar para la alopecia areata (puntuación SALT).
El estudio incluirá a 80 adultos de 18 a 60 años que padezcan alopecia areata y no hayan recibido ningún tratamiento reciente. Al comparar estos dos enfoques, el estudio pretende averiguar si añadir vitamina D3 tópica a la microagujas mejora los resultados del tratamiento. Si resulta eficaz, esta combinación podría ofrecer a los pacientes una opción segura, asequible y no invasiva para tratar la alopecia areata.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistán, 54000
- Services Institute of Medical Sciences, Lahore
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con Alopecia Areata y que no han recibido ningún tratamiento en las últimas 4 semanas.
- Rango de edad de 18-60 años
- Tanto pacientes masculinos como femeninos
Criterios de exclusión:
- Infección activa o atrofia del cuero cabelludo debido a tratamientos previos
- Pacientes con alopecia universalis o totalis.
- Madres embarazadas o en período de lactancia.
- Comorbilidades sistémicas como diabetes, hipertensión, enfermedad hepática o renal crónica e inmunosupresión
- Pacientes no dispuestos o no cooperativos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Microneedling + Vitamina D3
Recibió microneedling con un dermapen (longitud de aguja 1.5-2 mm, nivel de velocidad máximo 4-5) realizado hasta que apareció sangrado puntiforme, combinado con aplicación tópica de vitamina D3 (Sunny D3® 200,000 UI/1 ml, preparación acuosa).
La mitad de la dosis de vitamina D3 se aplicó antes del microneedling y el resto después del procedimiento.
La dosis máxima utilizada por sesión fue de 2.5 mg (0.5 ml).
Las sesiones se repitieron cada 2 semanas hasta un máximo de 6 sesiones.
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Tratamiento con Dermapen con longitud de aguja ajustable (1,5-2 mm), realizado bajo anestesia local hasta que apareció sangrado puntiforme.
Solución acuosa de vitamina D3 (Sunny D3® 200.000 UI/1 ml, 5 mg/ml) aplicada por vía tópica antes y después de la microagujas.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo Microneedling Solo
Recibió microneedling con un dermapen (longitud de aguja 1,5-2 mm, nivel de velocidad máximo 4-5) realizado hasta que apareció sangrado puntiforme, sin aplicación de vitamina D3.
Las sesiones se repitieron cada 2 semanas hasta un máximo de 6 sesiones.
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Tratamiento con Dermapen con longitud de aguja ajustable (1.5-2 mm), realizado bajo anestesia local hasta que apareció un sangrado puntiforme.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes que logran un recrecimiento completo del cabello (S0 en la puntuación SALT)
Periodo de tiempo: 3 meses después del inicio del tratamiento (seguimiento hasta 6 sesiones de tratamiento administradas en intervalos de 2 semanas).
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La puntuación de la Herramienta de Gravedad de la Alopecia (SALT) se utilizará para medir la extensión de la pérdida de cabello en el cuero cabelludo.
La escala va de S0 (sin pérdida de cabello, recrecimiento completo) a S5 (100% de pérdida de cabello).
El tratamiento se considerará efectivo si los participantes logran S0 (recrecimiento completo del cabello sin pérdida de cabello) al final del período de estudio en comparación con la evaluación basal.
También se utilizarán fotografías clínicas y hallazgos dermatoscópicos para validar los resultados.
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3 meses después del inicio del tratamiento (seguimiento hasta 6 sesiones de tratamiento administradas en intervalos de 2 semanas).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejora dermatoscópica en las lesiones de alopecia areata.
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta 3 meses después del inicio del tratamiento
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Evaluación de las características dermatoscópicas con documentación del crecimiento de nuevo vello velloso como indicador de regeneración folicular.
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Desde el inicio del estudio hasta 3 meses después del inicio del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rameen Masood, Services Institute of Medical Sciences, Lahore
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Alopecia
- Hipotricosis
- Enfermedades del cabello
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Alopecia areata
- Terapéutica
- Lípidos
- Puntas
- Terapias complementarias
- Modalidades de fisioterapia
- Compuestos policíclicos
- Esteroides
- Compuestos de anillo fusionado
- Rehabilitación
- Cholestenes
- Colestanos
- Esteroles
- Vitamina D
- Subesteroides
- Lípidos de membrana
- Colecalciferol
- Inducción de colágeno percutáneo
Otros números de identificación del estudio
- ServicesIMSP1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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