신체 운동과 인지 훈련이 노년 여성의 삶의 질에 미치는 영향 (INCOGNITO)
2025년 12월 4일 업데이트: Fabio Manfredini, University Hospital of Ferrara
노인 여성의 인지 기능에 대한 인지 훈련과 운동의 효과: INCOGNITO 무작위 임상 시험
노화는 인지 및 기능 능력의 점진적인 손실을 야기하며, 특히 여성에게서 더욱 두드러집니다.
본 연구의 목적은 운동 및/또는 인지 자극 또는 훈련을 기반으로 한 다양한 유형의 중재가 노년 여성 집단의 삶의 질, 인지 기능 및 이동성에 미치는 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
124
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Luca Pomidori, PhD
- 전화번호: 00393455984607
- 이메일: info@eserciziovita.it
연구 장소
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Ferrara, 이탈리아, 44124
- Esercizio Vita
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 여성
- 나이 ≥ 60세
- 동의서 제공
제외 기준:
- 신체 운동에 대한 절대적 금기사항 (예: NYHA 4급 심부전, 불안정 협심증 등)
- 임신
- 심각한 인지 장애 (MoCa 점수 ≤ 12로 정의)
- 심각한 시각 장애 또는 실명
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험 1 - 운동 및 인지 훈련
운동 프로그램 외에도, 참가자들은 연구팀 구성원이 관리하는 일부 구두 과제 수행을 통해 전망 기억력을 향상시키기 위한 일련의 인지 운동을 받게 됩니다.
모든 인지 운동은 참가자들의 인지 능력에 맞게 조정됩니다.
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운동 프로그램 외에도, 참가자들은 연구팀 구성원이 관리하는 특정 구두 과제 수행을 통해 미래 기억력을 향상시키기 위한 일련의 인지 운동을 제공받게 됩니다.
모든 인지 운동은 참가자들의 인지 능력에 맞게 조정될 것입니다.
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실험적: 실험 2 - 운동 더하기 인지 자극
운동 프로그램 외에도, 이 그룹에 무작위 배정된 사람들은 운동 세션 전(또는 집에서) 스마트폰이나 태블릿으로 10분 미만의 짧은 동영상을 시청하게 됩니다.
동영상이 끝나면 참가자들은 참 또는 거짓 응답 옵션이 있는 10개 문항의 설문지(스마트폰이나 태블릿을 통해 제공됨)를 작성하도록 요청받게 됩니다
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운동 프로그램 외에도 참가자들은 운동 세션 전(또는 집에서) 스마트폰이나 태블릿으로 10분 미만의 짧은 동영상을 받게 됩니다.
동영상이 끝나면 참가자들은 참 또는 거짓 응답 옵션이 있는 10개 문항의 설문지(스마트폰이나 태블릿을 통해 전달됨)를 작성하도록 요청받게 됩니다.
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활성 비교기: 활성 대조군 - 운동만
운동 프로그램(운동 중재가 있는 모든 연구 그룹에 동일하게 적용)은 주 2회, 75분간의 훈련 세션으로 구성되며, 12주 동안 총 24회의 훈련 세션을 진행합니다.
각 훈련 세션은 워밍업, 훈련 단계, 쿨다운으로 나뉘며, 유산소 운동, 저항 운동, 균형 운동, 이동성 운동 및 스트레칭을 포함합니다.
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운동 프로그램은 주 2회 75분 트레이닝 세션으로 구성되며, 12주 동안 총 24회의 트레이닝 세션을 포함합니다.
각 트레이닝 세션은 워밍업, 트레이닝 단계, 쿨다운으로 나누어지며, 유산소 운동, 저항 운동, 균형 운동, 기동성 운동 및 스트레칭을 포함합니다.
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간섭 없음: 대조군
이 그룹에 포함된 대상자는 특정 치료를 받지 않습니다.
집에서 활동적으로 지내는 방법에 대한 조언을 받고 예정된 평가를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트레일 메이킹 테스트(TMT)에 의한 실행 기능 및 처리 속도
기간: 기준 시점; 프로그램 종료 시점 (3개월); 추적 조사 시점 (6개월)
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TMT는 시각적 주의력, 처리 속도 및 실행 기능에 특히 초점을 맞춘 인지 기능을 평가하는 신경심리학적 검사입니다.
검사는 두 부분으로 구성되며, 점수는 각 부분을 완료하는 데 걸리는 시간을 기준으로 하며, 더 짧은 시간은 더 나은 성능을 나타냅니다.
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기준 시점; 프로그램 종료 시점 (3개월); 추적 조사 시점 (6개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 걷기 검사(6MWT)로 평가된 보행 지구력
기간: 기준선; 프로그램 종료 시점 (3개월); 추적 조사 (6개월)
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환자는 최대한 많은 거리를 이동하는 것을 목표로 20미터 복도를 왕복하여 걸을 것을 지시받을 것입니다.
총 이동 거리(6MWD)는 미터 단위로 측정됩니다.
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기준선; 프로그램 종료 시점 (3개월); 추적 조사 (6개월)
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Handgrip Test(HT)를 사용한 수동 그립 강도.
기간: 기준선; 프로그램 종료 시점 (3개월); 추적 조사 (6개월)
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테스트는 다이너모미터를 사용하여 수행됩니다: 피험자는 기기의 손잡이를 최대 힘으로 잡고, 킬로그램으로 표시된 최대 힘 값을 기록합니다.
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기준선; 프로그램 종료 시점 (3개월); 추적 조사 (6개월)
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)를 통한 수면의 질 및 관련 장애
기간: 기준 시점; 프로그램 종료 시점(3개월); 추적 조사 시점(6개월)
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지난 30일을 기준으로 하며 7가지 구성 요소를 분석합니다.
총 점수는 0점에서 21점 사이입니다.
5점 이상이면 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준 시점; 프로그램 종료 시점(3개월); 추적 조사 시점(6개월)
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근적외선 분광법(fNIRS)을 이용한 전두엽 및 전전두엽 뇌 관류
기간: 기준선; 프로그램 종료 시점(3개월); 추적 조사(6개월)
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뇌 대사 변화는 근적외선 범위에서 두 개의 파장의 빛을 방출하는 16개의 광원과 16개의 검출기로 구성된 시스템을 사용한 NIRS로 평가됩니다.
비침습적 fNIRS 방법을 사용한 기록은 TMT 동안 이루어집니다.
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기준선; 프로그램 종료 시점(3개월); 추적 조사(6개월)
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알츠하이머병 삶의 질(QOL-AD) 설문지를 통한 삶의 질
기간: 기준선; 프로그램 종료 시점(3개월); 추적 관찰 시점(6개월)
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QOL-AD는 신체 건강, 에너지, 기분, 대인관계 및 즐거운 활동을 즐길 수 있는 능력 등 일상생활의 다양한 측면을 다루는 13개의 질문으로 구성됩니다. 환자와 돌봄 제공자의 점수를 종합하여 개인의 전반적인 웰빙에 대한 보다 포괄적이고 정확한 그림을 제공합니다. 이 척도는 13점(가장 낮은 삶의 질)부터 52점(가장 높은 삶의 질)까지의 점수 범위를 가지고 있습니다. 이 측정은 경도 인지 장애(MCI) 환자에게만 수집됩니다. |
기준선; 프로그램 종료 시점(3개월); 추적 관찰 시점(6개월)
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단축형 36(SF-36) 설문지를 통해 평가한 삶의 질
기간: 기준선; 프로그램 종료 (3개월); 추적 관찰 (6개월)
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이것은 지난 4주 동안 환자의 건강과 관련된 8개의 특정 영역을 참조하는 36개 질문으로 구성된 일반적인 설문지입니다.
각 특정 영역에 대해 점수 범위는 0(가장 낮은 삶의 질)에서 100(가장 높은 삶의 질)까지입니다.
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기준선; 프로그램 종료 (3개월); 추적 관찰 (6개월)
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몬트리올 인지 평가(MoCA)를 통해 평가된 인지 기능
기간: 기준선; 프로그램 종료 시점 (3개월); 추적 관찰 (6개월)
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MoCA는 인지 기능을 평가하는 30점 만점의 검사입니다.
주요 목적은 경도 인지 장애(MCI)를 감지하는 것입니다.
점수는 0(최대 인지 결손)에서 30(정상 인지 기능)까지입니다.
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기준선; 프로그램 종료 시점 (3개월); 추적 관찰 (6개월)
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신체 기능은 Short Physical Performance Battery(SPPB)를 사용하여 평가됨
기간: 기준선; 프로그램 종료 (3개월); 추적 조사 (6개월)
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노인 인구를 위한 특정 평가로, 자세 안정성, 안전하게 걷는 능력, 하지 근력을 측정하는 세 가지 기능적 테스트로 구성됩니다.
척도는 0(가장 낮은 기능 능력)에서 12(가장 높은 기능 능력)까지입니다.
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기준선; 프로그램 종료 (3개월); 추적 조사 (6개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Fabio Manfredini, MD, PhD, Università degli Studi di Ferrara
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 17일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 417/2025/Sper/UniFe
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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