크라이오테라피가 치수절제술 후 통증에 미치는 영향

재료 및 방법 연구 설계 및 환경 본 연구는 Yala 병원 치과에서 진행된 전향적, 단일 기관, 이중 맹검, 평행군, 무작위 대조군 임상시험입니다. 모든 임상 시술은 단일 훈련된 시술자에 의해 수행됩니다.

연구 참가자 포함 기준

• 증상성 비가역성 치수염으로 진단된 성숙한 영구 후치부의 심부 또는 극심부 우식 병변이 있는 최소 18세 이상의 건강한 환자. 진단은 전기 치수 검사(EPT) 및 냉각 검사를 사용하여 확인됩니다. 치수 및 치근단 진단은 미국 치근단병학회(AAE, 2013)의 용어를 기반으로 합니다.
• 시각 아날로그 척도(VAS)에 따른 중등도 또는 심한 통증을 가진 후치부 치아: 무통(0), 일상 활동에 방해되지 않는 경미한 통증(1-3), 일상 생활에 방해되지만 진통제 복용이 필요하지 않은 중등도 통증(4-6), 일상 생활에 방해되고 진통제 복용이 필요한 심한 통증(7-10).
• 타진 및 압통 검사에 음성 반응을 보이는 치아.
• 치근단 병변이 없는 치아.
• 직접 복합 레진 수복으로 회복 가능한 치아. 제외 기준
• 치은하 우식 및/또는 임상 부착 소실 3mm 이상 및 탐침 깊이 4mm 이상인 치아.
• 치수 감각 검사에 음성 반응, 누공 존재, 부종, 비회복성 치관, 미성숙 치근, 또는 수술 전 무증상 비가역성 치수염 진단 시 완전 우식 제거 후 치수 노출이 없는 경우.
• 혈우병, 폰 빌레브란트병, 혈소판 장애와 같은 출혈 장애를 포함하는 전신 질환 환자. 그리고 모든 종류의 항응고제 및 항혈소판제를 복용 중인 환자.
• 이전 24시간 이내에 진통제 또는 항염증제를 복용한 환자.
• 오피오이드 복용 환자.
• 비스테로이드성 항염증제(NSAID)에 대한 알려진 알레르기.
• 임신 중이거나 수유 중인 환자.
• 치수 석회화가 있는 치아.
• 접근 개방 후 괴사 치수가 발견된 경우.
• 완전 치수절제술 후 8분 이내에 지혈이 되지 않는 경우26,27 치료 절차 치료 전 포괄적인 의료 및 치과 병력이 취집됩니다. 연령, 성별, 치아 번호, 통증 강도를 포함한 수술 전 데이터가 미리 설계된 환자 차트에 기록됩니다. 통증의 심각도는 VAS 0-10을 사용하여 측정됩니다. 치료, 연구 설계, 대체 치료 방법, 잠재적 이점, 위험 및 추적 관찰 프로토콜이 적격 환자에게 설명되고 연구에 참여하기를 원하는 자발적 환자로부터 사전 동의서를 획득합니다.

표본 크기 계산 표본 크기 계산은 Kubra G. 및 Koray Y. 202539의 연구를 기반으로 G*Power v.3.1(Heinrich Heine, Dusseldorf University, Dusseldorf Germany)을 사용하여 95% 검정력, 5% α 오차, 0.75의 효과 크기로 수행되었습니다. 최소 표본 크기는 78로 계산되었습니다. 추적 관찰 손실을 고려하여, 서로 다른 환자의 총 82개 치아가 본 연구에 포함됩니다.

무작위화 및 맹검 가변 4 블록 크기를 사용한 블록 무작위화는 환자를 두 연구 그룹에 균등하게 배정하기 위한 무작위 숫자 시퀀스를 생성하는 데 사용됩니다. 각 무작위 블록은 불투명 봉투에 밀봉되어 있으며, 임상시험 시작 시 중재를 알고 중재를 준비하는 치과 조무사에 의해 열립니다. 이전 블록의 모든 환자가 완료된 후 새 블록이 열리고 임상시험이 끝날 때까지 반복되어 그룹 분배의 균등성을 보장합니다: 극저온 치료 유무에 따른 VTP 중재 그룹.

중재

모든 치료는 단일 시술자에 의해 확대경(3x 루페) 및 조명 하에 수행됩니다. 모든 환자는 국소 마취 전에 표면 마취를 받습니다. 하악 치아의 경우 하치조 신경 차단(1.8 ml 2% 리도카인 with 에피네프린 1:100,000) + 협측 침윤(1.7 ml 4% 아르티카인 with 에피네프린 1:100,000), 상악 치아의 경우 협측 침윤(1.8 ml 2% 리도카인 with 에피네프린 1:100,000). 마취는 EPT에 대한 음성 반응으로 확인됩니다. 치수절제술 시술은 러버댐 격리 하에 단일 내원으로 수행됩니다. 시술 중 환자가 통증을 경험하면, 0.3 ml 2% 리도카인 with 에피네프린 1:100,000으로 치주 인대 내 주사를 통해 심도 있는 치수 마취를 달성하기 위해 추가 마취가 사용됩니다. 수술 부위는 요오드 및 알코올로 소독됩니다. 고속 다이아몬드 에어로터가 공기-물 냉각제 하에 와동을 형성합니다. 저속 둥근 강철 버와 스푼 excavator를 사용하여 우식 병변의 주변부에서 중심부로 비선택적 우식 제거를 통해 연질 우식 상아질을 제거합니다. 우식 상아질의 가장 깊은 층은 치수 노출 전에 2 ml의 2.5% NaOCl로 소독됩니다. 새로운 고속 멸균 다이아몬드 에어로터를 사용하여 관상 치수 조직을 완전히 제거합니다. 그런 다음 2.5% NaOCl 용액으로 최대 8분간 세척하여 지혈을 멈춥니다. 지혈 달성 시간은 분과 초로 기록됩니다. 생활 염증 치수의 진단은 치수강 내 출혈 존재로 확인됩니다. 치과 조무사는 다음과 같은 다른 중재가 포함된 단열 주사기를 가져옵니다:

그룹 I (극저온 치료): 지혈이 달성된 후, 치수절제술 부위를 냉장고에 2.5°C(온도계로 측정 및 기록)로 설정된 생리식염수로 5분간 세척하며, 일회용 단열 5 ml 주사기와 21게이지 바늘을 사용하여 치근관 개구부 위 1-2 mm에 위치시키고 지속적으로 원운동을 합니다: 4개 주사기 각각 5 ml, 주사기당 1.25분마다 투여.

그룹 II (대조군): 지혈이 달성된 후, 치수절제술 부위를 실온 25°C(온도계로 측정 및 기록)로 유지된 생리식염수로 5분간 세척하며, 일회용 단열 5 ml 주사기와 21게이지 바늘을 사용하여 치근관 개구부 위 1-2 mm에 위치시키고 지속적으로 원운동을 합니다.

두 연구 그룹 모두에서, 2 mm 칼슘 실리케이트 시멘트 퍼티 타입(TFRRM)이 잔여 치수 위에 치수복조제로 배치됩니다. 치아는 레진 변성 글래스 아이오노머 시멘트(RMGIC) 베이스(Vitrebond, 3M)와 복합 레진 수복(Z350XT, 3M)으로 동일 내원에서 수복 및 연마됩니다.

완전 치수절제술 사례에서 잔여 치수로부터의 출혈이 8분 이내에 멈추지 않는 경우, 연구에서 제외되고 치수적출술이 수행됩니다. 즉시 수술 후 치근단 방사선 사진이 촬영됩니다.

수술 후 평가 환자의 수술 후 통증 점수 및 진통제 복용 빈도는 6, 24, 48, 72시간에 전화로 정보를 요청하여 기록됩니다. 이부프로펜 400 mg 10정 및 파라세타몰 500 mg 10정이 모든 환자에게 사전에 처방됩니다.

환자가 통증을 호소하는 경우, 이부프로펜 400 mg 1정을 복용할 수 있으며, 복용 횟수와 시간을 기록합니다. 환자가 이부프로펜 1정 복용 후 60분 후에도 통증을 견디기 어려운 경우, 파라세타몰 1정을 추가로 복용할 수 있으며, 복용 횟수와 시간을 기록합니다. 환자들은 또한 처방된 약물 복용 후에도 중재 후 기간 동안 지속적인 심한 통증이 있는 경우 임상의에게 돌아오도록 안내받습니다.