Kryoterapian vaikutus pulpotomian jälkeiseen kipuun

Aineet ja menetelmät Tutkimussuunnittelu ja -ympäristö Tämä on prospektiivinen, yksikeskuksinen, kaksoissokkotutkimus, rinnakkaisryhmäinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritetaan Yalan sairaalan hammaslääketieteen osastolla. Kaikki kliiniset toimenpiteet suoritetaan yhden koulutetun operaattorin toimesta.

Tutkimukseen osallistujat Sisällyttämiskriteerit

• Terveet potilaat, vähintään 18-vuotiaat, joilla on syviä tai erittäin syviä karieslesioita kypsissä pysyvissä takahampaissa, joille on diagnosoitu oireileva peruuttamaton pulpiitti. Diagnoosit vahvistetaan käyttämällä sähköistä pulpatestia (EPT) ja kylmätestiä. Pulpa- ja periapikaalidiagnoosit perustuvat American Association of Endodontists (AAE, 2013) terminologiaan.
• Takahampaat, joissa on kohtalainen tai vaikea kipu visuaalista analogiaskaalaa (VAS) käyttäen: ei kipua (0), lievä kipu, joka ei häiritse rutiinitehtäviä (1-3), kohtalainen kipu, joka häiritsee arkea, mutta ei vaadi kipulääkitystä (4-6) ja vaikea kipu, joka häiritsee arkea ja vaatii kipulääkitystä (7-10).
• Hampaat, jotka reagoivat negatiivisesti perkussio- ja palpotaatiotesteihin.
• Hampaat ilman periapikaalista patologiaa.
• Hampaat, jotka voidaan restauroida suoralla komposiittirestauraatiolla. Poissulkemiskriteerit
• Hampaat, joissa on subgingivaalista kariesta ja/tai kliinistä kiinnittymisen menetystä yli 3 mm ja sondointisyvyyttä yli 4 mm.
• Negatiivinen vaste pulpansäädeltyvyystesteihin, fistelikanavien läsnäolo, turvotus, korjauskelvottomat kruunut, kypsymättömät juuret tai puuttuva pulpapaljastus täydellisen kariespoiston jälkeen, jos preoperatiivinen diagnoosi on oireeton peruuttamaton pulpiitti.
• Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, kuten verenvuotohäiriöitä, kuten hemofilia, Von Willebrandin tauti, verihiutalehäiriöt. Ja potilaat, jotka käyttävät kaikenlaisia antikoagulantteja ja verihiutaleitä estäviä lääkkeitä.
• Potilaat, jotka olivat ottaneet kipulääkkeitä tai tulehduskipulääkkeitä edellisen 24 tunnin aikana.
• Potilaat, jotka käyttävät opioideja.
• Tunnetut allergiat ei-steroidisiin tulehduskipulääkkeisiin (NSAID).
• Raskaana olevat tai imettävät potilaat.
• Hampaat, joissa on pulpansulamointi.
• Nekroottinen pulpa löytyy kammion avauksen jälkeen.
• Verenvuotoa ei voida pysäyttää 8 minuutin kuluessa täydellisen pulpotomian jälkeen26,27 Hoitomenettely Kattava lääke- ja hammashistoria otetaan ennen hoitoa. Preoperatiiviset tiedot, mukaan lukien ikä, sukupuoli, hampaiden numerot ja kivun voimakkuus, tallennetaan ennalta suunniteltuun potilaskorttiin. Kivun vakavuus mitataan käyttämällä VAS 0-10. Hoito, tutkimussuunnittelu, vaihtoehtoiset hoitomuodot, mahdolliset edut, riskit ja seurantaprotokolla selitetään kelpoisille potilaille, ja tietoon perustuva suostumus saadaan vapaaehtoisilta potilailta, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen.

Otoskoko laskenta Otoskoon laskenta perustui Kubra G.:n ja Koray Y.:n tutkimukseen 202539 käyttäen G*Power v.3.1 (Heinrich Heine, Düsseldorfin yliopisto, Düsseldorf, Saksa) 95 %:n testivoimalla, 5 %:n α-virheellä ja 0,75:n vaikutuskoolla. Minimiotoskooksi laskettiin 78. Ottaen huomioon seurannasta poistuneet potilaat, tähän tutkimukseen sisällytettiin yhteensä 82 hammasta eri potilailta.

Satunnaistaminen ja sokkotus Lohkosatunnaistamista vaihtelevilla 4 lohkokooilla käytetään satunnaislukujen sarjan luomiseksi potilaiden jakamiseksi tasan kahteen tutkimusryhmään. Jokainen satunnaislohko on suljettu läpikuultamattomaan kirjekuoreen, joka avataan kliinisen kokeen alussa hammashoitajan toimesta, joka on ainoa, joka tietää intervention ja valmistaa intervention operaattorille. Uusi lohko avataan, kun kaikki edellisen lohkon potilaat on suoritettu, ja toistetaan kliinisen kokeen loppuun saakka varmistaakseen ryhmäjakautuman tasa-arvon: VTP kryoterapia-interventioryhmien kanssa ja ilman.

Interventio

Kaikki hoidot suoritetaan yhden operaattorin toimesta suurennuksen (3x loupes) ja valaistuksen alaisuudessa. Kaikki potilaat saivat paikallispuudutuksen ennen paikallispuudutusta. Alaleuan hermoblokki (1,8 ml 2 % lidokaiinia epinefriinillä 1:100 000) + poskivalutus (1,7 ml 4 % artikaiinia epinefriinillä 1:100 000) alaleuan hampaille, poskivalutus (1,8 ml 2 % lidokaiinia epinefriinillä 1:100 000) yläleuan hampaille. Puudutus vahvistetaan negatiivisella vasteella EPT:hen. Pulpotomia suoritetaan kumitiivieristyksen alaisuudessa yhdellä käynnillä. Jos potilas koki kipua toimenpiteen aikana, käytettiin lisäpuudutusta saavuttaakseen syvällinen pulpapuudutus intraligamentaalisella injektiolla 0,3 ml 2 % lidokaiinia epinefriinillä 1:100 000. Toiminta-ala desinfioidaan jodilla ja alkoholilla. Suurnopeus timantti-ilmapora toimii ilma-vesijäähdytyksen alaisuuda kaviteetin ääriviivojen piirtämiseen. Matalanopeuksista pyöreää teräspora ja lusikkakaavin käytetään pehmeän kariesdentiinin poistamiseen käyttämällä ei-valikoivaa kariespoistoa kaviteetin reunalta karieslesion keskustaan. Kariesdentiinin syvin kerros desinfioidaan sen jälkeen 2 ml:lla 2,5 % NaOCl:aa ennen pulpapaljastusta. Uutta suurnopeutta steriiliä timantti-ilmaporaa käytetään koronaalisen pulpakudoksen täydelliseen poistamiseen. Sitten huuhdellaan 2,5 % NaOCl-liuoksella jopa 8 minuuttia verenvuodon pysäyttämiseksi. Aika hemostaasin saavuttamiseksi tallennetaan minuutteina ja sekunteina. Elävän tulehtuneen pulpan diagnoosi vahvistetaan verenvuodon läsnäololla pulpakammiossa. Hammashoitaja tuo eristetyn ruiskun, joka sisältää erilaisia interventioita seuraavasti:

Ryhmä I (Kryoterapia): Kun hemostaasi on saavutettu, pulpotomia-ala huuhdotaan 5 minuutin ajan normaaliliuoksella, joka pidetään jääkaapissa asetettuna 2,5 °C:een (mitattuna lämpömittarilla ja tallennettuna) käyttämällä kertakäyttöistä eristettyä 5 ml ruiskua ja 21-gauge neulaa, joka asetetaan 1-2 mm juurikanavan suuaukon yläpuolelle ja liikkuu jatkuvasti pyöreässä liikkeessä: 5 ml kussakin 4 ruiskussa, annettuna joka 1,25 minuutti per ruisku.

Ryhmä II (Kontrolli): Kun hemostaasi on saavutettu, pulpotomia-ala huuhdotaan 5 minuutin ajan normaaliliuoksella, joka pidetään huoneenlämmössä 25 °C (mitattuna lämpömittarilla ja tallennettuna) käyttämällä kertakäyttöistä eristettyä 5 ml ruiskua ja 21-gauge neulaa, joka asetetaan 1-2 mm juurikanavan suuaukon yläpuolelle ja liikkuu jatkuvasti pyöreässä liikkeessä.

Molemmissa tutkimusryhmissä, 2 mm kalsiumsilikaattisementtitäyte (TFRRM) asetetaan kätkijäaineena jäännöspulpan päälle. Hammas restauroidaan hartsimuunnetulla ionomeerilasitusementillä (RMGIC) pohjana (Vitrebond, 3M) ja komposiittirestauraatiolla (Z350XT, 3M) ja kiillotetaan samalla käynnillä.

Täydelliset pulpotomiatapaukset, joissa verenvuotoa jäännöspulpasta ei voida pysäyttää 8 minuutin kuluessa, suljetaan pois tutkimuksesta, ja pulpektomia suoritetaan. Välitön postoperatiivinen periapikaalinen röntgenkuva otetaan.

Postoperatiivinen arviointi Potilaan postoperatiivinen kipupistemäärä ja kipulääkkeiden nauttimistiheys tallennetaan soittamalla ja kysymällä tietoja 6, 24, 48 ja 72 tunnin kohdalla. Ibuprofeenia 400 mg 10 tablettia ja Parasetamolia 500 mg 10 tablettia määrätään etukäteen jokaiselle potilaalle.

Jos potilailla on kipuvalituksia, he voivat ottaa 1 tablettia ibuprofeenia 400 mg, merkiten muistiin nautittujen tablettien lukumäärän ja ajan. Jos potilas ei kestä kipua otettuaan 1 tablettia ibuprofeenia 60 minuutin ajan, he voivat ottaa toisen 1 tabletin parasetamolia, merkiten muistiin nautittujen tablettien lukumäärän ja ajan. Potilaille kerrotaan myös palata kliinikolle, jos heillä on jatkuvaa vaikeaa kipua interventiojaksolla, jopa määrättyjen lääkkeiden ottamisen jälkeen.