Effect van Cryotherapie op Postoperatieve Pijn bij Pulpotomie

Materialen en methoden Studieopzet en setting Deze studie is een prospectieve, enkelvoudig geblindeerde, parallelgroep, gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd op de afdeling Tandheelkunde, Yala Ziekenhuis. Alle klinische procedures worden uitgevoerd door een enkele getrainde behandelaar.

Studiedeelnemers Insluitingscriteria

• Gezonde patiënten van minstens 18 jaar oud met diepe of extreem diepe cariëslaesies in volwassen permanente achterste tanden gediagnosticeerd met symptomatische irreversibele pulpitis. Diagnoses worden bevestigd met behulp van Elektrische Pulpatest (EPT) en koude test. Pulpale en periapicale diagnoses zijn gebaseerd op terminologie van de American Association of Endodontists (AAE, 2013).
• Achterste tanden met matige of ernstige pijn volgens de Visueel Analogie Schaal (VAS): geen pijn (0), milde pijn, niet storend voor routineactiviteit (1-3), matige pijn, verstoort dagelijks leven maar geen pijnstiller nodig (4-6) en ernstige pijn, verstoort dagelijks leven en pijnstiller nodig (7-10).
• Tanden die negatief reageren op percussie- en palpatietesten.
• Tanden zonder periapicale pathologie.
• Tanden die restaureerbaar zijn met directe composietrestauratie. Uitsluitingscriteria
• Tanden met subgingivale cariës en/of klinische aanhechtingsverlies van meer dan 3 mm en pocketsdiepte van meer dan 4 mm.
• Negatieve reacties op pulpasensibiliteitstesten, aanwezigheid van fistels, zwelling, niet-restaureerbare kronen, onvolgroeide wortels, of geen pulpa-expositie na volledige cariësverwijdering in geval van pre-operatieve diagnose als asymptomatische irreversibele pulpitis.
• Patiënten met systemische ziekten met bloedaandoeningen zoals hemofilie, ziekte van Von Willebrand, plaatjesstoornissen. En patiënten die alle soorten anticoagulantia en antiplaatjesmiddelen gebruiken.
• Patiënten die pijnstillers of ontstekingsremmende medicijnen hebben genomen in de voorgaande 24 uur.
• Patiënten die opioïden gebruiken.
• Bekende allergieën voor niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's).
• Zwangere of zogende patiënten.
• Tanden met pulpale obliteratie.
• Necrotische pulpa wordt gevonden na toegangsopenen.
• Bloeden kan niet worden gestopt binnen 8 minuten na volledige pulpotomie26,27 Behandelprocedure Een uitgebreide medische en tandheelkundige anamnese wordt afgenomen vóór behandeling. Preoperatieve gegevens, inclusief leeftijd, geslacht, tandnummer en pijnintensiteit worden geregistreerd in een vooraf ontworpen patiëntenkaart. De ernst van de pijn wordt gemeten met VAS 0-10. De behandeling, de studieopzet, alternatieve behandelmodaliteiten, mogelijke voordelen, risico's en follow-upprotocol worden uitgelegd aan de gekwalificeerde patiënten en geïnformeerde toestemming wordt verkregen van de vrijwillige patiënten die bereid zijn deel te nemen aan de studie.

Steekproefomvangberekening De steekproefomvangberekening was gebaseerd op een studie van Kubra G. en Koray Y. 202539 met behulp van G*Power v.3.1 (Heinrich Heine, Düsseldorf Universiteit, Düsseldorf Duitsland) met een 95% power, een 5% α-fout en een effectgrootte van 0,75. De minimale steekproefomvang werd berekend op 78. Rekening houdend met patiënten die verloren gaan voor follow-up, zijn in totaal 82 tanden van verschillende patiënten opgenomen in deze studie.

Randomisatie en blindering Blokrandomisatie met variabele blokgroottes van 4 wordt gebruikt om een reeks willekeurige getallen te genereren voor het gelijk verdelen van de patiënten in twee studiegroepen. Elk willekeurig blok wordt verzegeld in een ondoorzichtige envelop die aan het begin van de klinische studie wordt geopend door de tandartsassistent die de enige is die de interventie kent en de interventie voorbereidt voor de behandelaar. Nieuw blok wordt geopend nadat alle patiënten in het vorige blok zijn voltooid en herhaald tot het einde van de klinische studies om de gelijkheid van groepsverdeling te waarborgen: De VTP met en zonder cryotherapie interventiegroepen.

Interventie

Alle behandelingen worden uitgevoerd door een enkele behandelaar onder vergroting (3x loupes) en verlichting. Alle patiënten kregen een plaatselijke verdoving vóór lokale anesthesie. Een nervus alveolaris inferior blokkade (1,8 ml 2% Lidocaïne met epinefrine 1:100.000) + vestibulaire infiltratie (1,7 ml 4% Articaine met epinefrine 1:100.000) voor mandibulaire tanden, vestibulaire infiltratie (1,8 ml 2% Lidocaïne met epinefrine 1:100.000) voor maxillaire tanden. De anesthesie wordt bevestigd door negatieve reactie op EPT. De pulpotomieprocedure wordt uitgevoerd onder rubberdamisolatie in één zitting. Als de patiënt pijn ervaart tijdens de procedure, wordt aanvullende anesthesie gebruikt om diepe pulpale anesthesie te bereiken door intraligamentaire injectie met 0,3 ml 2% Lidocaïne met epinefrine 1:100.000. Het operatieveld wordt gedesinfecteerd met jodium en alcohol. Een hoogtoerige diamantluchtboor opereert onder lucht-waterkoeling om de caviteit te omtrekken. Laagtoerige ronde stalen boor en een lepelschep worden gebruikt om het zachte cariës dentine te verwijderen met niet-selectieve cariësverwijdering van de periferie naar het centrum van de cariëslaesie. De diepste laag cariës dentine wordt vervolgens gedesinfecteerd met 2 ml 2,5% NaOCl vóór pulpale expositie. De nieuwe hoogtoerige steriele diamantluchtboor wordt gebruikt om het coronale pulpaweefsel volledig te verwijderen. Vervolgens spoelen met 2,5% NaOCl-oplossing tot 8 minuten om het bloeden te stoppen. De tijd om hemostase te bereiken wordt geregistreerd in minuten en seconden. De diagnose van vitale ontstoken pulpa wordt bevestigd door de aanwezigheid van bloeding in de pulpakamer. De tandartsassistent brengt een geïsoleerde spuit met verschillende interventies als volgt:

Groep I (Cryotherapie): Nadat hemostase is bereikt, wordt het pulpotomiegebied geïrrigeerd gedurende 5 minuten met normale zoutoplossing, die in de koelkast wordt bewaard ingesteld op 2,5°C (gemeten met thermometer en geregistreerd) met behulp van een wegwerpspuit van 5 ml en 21-gauge naald wordt geplaatst 1-2 mm boven de wortelkanaalingangen en constant bewogen in een cirkelvormige beweging: 5 ml in elk van 4 spuiten, toegediend elke 1,25 minuten per spuit.

Groep II (Controle): Nadat hemostase is bereikt, wordt het pulpotomiegebied geïrrigeerd gedurende 5 minuten met normale zoutoplossing, die op kamertemperatuur 25°C wordt bewaard (gemeten met thermometer en geregistreerd) met behulp van een wegwerpspuit van 5 ml en 21-gauge naald wordt geplaatst 1-2 mm boven de wortelkanaalingangen en constant bewogen in een cirkelvormige beweging.

In beide studiegroepen wordt 2 mm calcium silicaatcement putty type (TFRRM) geplaatst als afdekmiddel over de resterende pulpa. De tand wordt gerestaureerd met Resin Modified Glass Ionomer Cement (RMGIC) basis (Vitrebond, 3M) en composietrestauratie (Z350XT, 3M) en gepolijst in dezelfde zitting.

De volledige pulpotomiegevallen waar bloeding van resterende pulpa niet kan worden gestopt binnen 8 minuten, worden uitgesloten van de studie, en pulpectomie wordt uitgevoerd. Onmiddellijk postoperatieve periapicale röntgenfoto wordt genomen.

Postoperatieve evaluatie De postoperatieve pijnscore van de patiënt en frequentie van pijnstillerinname worden geregistreerd door te bellen en informatie te vragen op 6, 24, 48 en 72 uur. Ibuprofen 400 mg 10 tabletten en Paracetamol 500 mg 10 tabletten worden vooraf voorgeschreven voor elke patiënt.

Als patiënten klagen over pijn, kunnen ze 1 tablet ibuprofen 400 mg nemen, met een notitie van het aantal en tijd van inname. Als de patiënt de pijn niet kan verdragen na inname van 1 tablet ibuprofen gedurende 60 minuten, kunnen ze nog 1 tablet paracetamol nemen, met een notitie van het aantal en tijd van inname. Patiënten worden ook geïnformeerd om terug te keren naar de clinicus in geval van aanhoudende ernstige pijn in de post-interventieperiode, zelfs na inname van voorgeschreven medicatie.