Efeito da Crioterapia na Dor Pós-Operatória da Pulpotomia

Materiais e métodos Desenho do estudo e contexto Este estudo é um ensaio controlado randomizado prospetivo, unicêntrico, duplamente cego, de grupos paralelos, realizado no Departamento de Odontologia do Hospital de Yala.
Todos os procedimentos clínicos são realizados por um único operador treinado.

Participantes do estudo Critérios de inclusão

• Pacientes saudáveis com pelo menos 18 anos de idade com lesões cariosas profundas ou extremamente profundas em dentes posteriores permanentes maduros diagnosticados com pulpite irreversível sintomática.
  Os diagnósticos são confirmados usando o Teste de Polpa Elétrico (EPT) e o teste de frio.
  Os diagnósticos pulpares e periapicais baseiam-se na terminologia da Associação Americana de Endodontistas (AAE, 2013).
• Dentes posteriores com dor moderada ou severa de acordo com a Escala Analógica Visual (EAV): sem dor (0), dor leve, não perturbadora da atividade de rotina (1-3), dor moderada, interfere com a vida diária, mas sem necessidade de toma de analgésicos (4-6) e dor severa, interfere com a vida diária e necessita de toma de analgésicos (7-10).
• Dentes que respondem negativamente aos testes de percussão e palpação.
• Dentes sem patologia periapical.
• Dentes restaurados com restauração composta direta.
  Critérios de exclusão
• Dentes com cárie subgengival e/ou perda de inserção clínica superior a 3 mm e profundidade de sondagem superior a 4 mm.
• Respostas negativas aos testes de sensibilidade pulpar, presença de trajetos fistulosos, inchaço, coroas não restauradas, raízes imaturas ou ausência de exposição pulpar após remoção completa da cárie no caso de diagnóstico pré-operatório como pulpite irreversível assintomática.
• Pacientes com doenças sistémicas que envolvam distúrbios hemorrágicos, como hemofilia, doença de Von Willebrand, distúrbios plaquetários.
  E pacientes a tomar todos os tipos de anticoagulantes e antiplaquetários.
• Pacientes que tomaram analgésicos ou medicamentos anti-inflamatórios nas 24 horas anteriores.
• Pacientes a tomar opioides.
• Alergias conhecidas a medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs).
• Pacientes grávidas ou a amamentar.
• Dentes com obliteração pulpar.
• Polpa necrótica é encontrada após abertura de acesso.
• Hemorragia não pode ser parada dentro de 8 minutos após pulpotomia total26,27 Procedimento de tratamento Uma história médica e dentária abrangente é recolhida antes do tratamento.
  Dados pré-operatórios, incluindo idade, sexo, número do dente e intensidade da dor são registados num gráfico de paciente pré-desenhado.
  A gravidade da dor é medida usando EAV 0-10.
  O tratamento, o desenho do estudo, modalidades de tratamento alternativas, potenciais benefícios, riscos e protocolo de acompanhamento são explicados aos pacientes qualificados e o consentimento informado é obtido dos pacientes voluntários que estão dispostos a participar no estudo.

Cálculo do tamanho da amostra O cálculo do tamanho da amostra baseou-se num estudo de Kubra G. e Koray Y. 202539 usando um G*Power v.3.1 (Heinrich Heine, Universidade de Dusseldorf, Dusseldorf, Alemanha) com um poder de 95%, um erro α de 5% e um tamanho de efeito de 0,75.
O tamanho mínimo da amostra foi calculado como sendo 78.
Considerando pacientes perdidos para acompanhamento, um total de 82 dentes de diferentes pacientes são incluídos neste estudo.

Randomização e mascaramento Randomização em blocos com tamanhos de bloco variáveis de 4 é usada para gerar uma sequência de números aleatórios para alocar os pacientes igualmente em dois grupos de estudo.
Cada bloco aleatório é selado num envelope opaco que é aberto no início do ensaio clínico por um assistente dentário que é o único a conhecer a intervenção e prepara a intervenção para o operador.
Um novo bloco será aberto após todos os pacientes no bloco anterior terem sido completados e repetido até ao final dos ensaios clínicos para garantir a igualdade da distribuição do grupo: Os grupos de intervenção VTP com e sem crioterapia.

Intervenção

Todo o tratamento é realizado por um único operador sob ampliação (lupas 3x) e iluminação.
Todos os pacientes receberam anestesia tópica antes da anestesia local.
Um bloqueio do nervo alveolar inferior (1,8 ml de Lidocaína a 2% com epinefrina 1:100.000) + infiltração bucal (1,7 ml de Articaina a 4% com epinefrina 1:100.000) para dentes mandibulares, infiltração bucal (1,8 ml de Lidocaína a 2% com epinefrina 1:100.000) para dentes maxilares.
A anestesia é confirmada por resposta negativa ao EPT.
O procedimento de pulpotomia é realizado sob isolamento com dique de borracha numa única visita.
Se o paciente sentir dor durante o procedimento, é usada uma anestesia adicional para alcançar anestesia pulpar profunda por injeção intraligamentar com 0,3 ml de Lidocaína a 2% com epinefrina 1:100.000.
O campo operatório é desinfetado com iodo e álcool.
Um aerotor de diamante de alta velocidade opera sob refrigeração de ar e água para delinear a cavidade.
Uma brota redonda de aço de baixa velocidade e um escavador de colher são usados para remover a dentina cariada mole usando remoção de cárie não seletiva da periferia para o centro da lesão cariada.
A camada mais profunda de dentina cariada é subsequentemente desinfetada com 2 ml de NaOCl a 2,5% antes da exposição pulpar.
O novo aerotor de diamante estéril de alta velocidade é usado para remover completamente o tecido pulpar coronário.
Em seguida, é feita uma irrigação com solução de NaOCl a 2,5% até 8 minutos para parar a hemorragia.
O tempo para atingir a hemostasia é registado em minutos e segundos.
O diagnóstico de polpa inflamada vital é confirmado pela presença de hemorragia na câmara pulpar.
O assistente dentário trará uma seringa isolada contendo diferentes intervenções conforme segue:

Grupo I (Crioterapia): Após a hemostasia ser alcançada, a área de pulpotomia é irrigada durante 5 minutos com solução salina normal, que é mantida no frigorífico ajustado a 2,5°C (medido com termómetro e registado) usando uma seringa isolada descartável de 5 ml e uma agulha de 21 gauge colocada 1-2 mm acima dos orifícios do canal radicular e movida constantemente num movimento circular: 5 ml em cada uma das 4 seringas, administradas a cada 1,25 minutos por seringa.

Grupo II (Controlo): Após a hemostasia ser alcançada, a área de pulpotomia é irrigada durante 5 minutos com solução salina normal, que é mantida à temperatura ambiente de 25°C (medido com termómetro e registado) usando uma seringa isolada descartável de 5 ml e uma agulha de 21 gauge colocada 1-2 mm acima dos orifícios do canal radicular e movida constantemente num movimento circular.

Em ambos os grupos de estudo, é colocado cimento de silicato de cálcio tipo massa de 2 mm (TFRRM) como agente de capeamento sobre a polpa residual.
O dente é restaurado com base de cimento de ionómero de vidro modificado por resina (CIVMR) (Vitrebond, 3M) e restauração composta (Z350XT, 3M) e polido na mesma visita.

Os casos de pulpotomia total em que a hemorragia da polpa residual não pode ser parada dentro de 8 minutos são excluídos do estudo, e é realizada pulpectomia.
É tirada uma radiografia periapical pós-operatória imediata.

Avaliação pós-operatória A pontuação da dor pós-operatória do paciente e a frequência da toma de analgésicos são registadas ligando e pedindo informações durante 6, 24, 48 e 72 horas.
Ibuprofeno 400 mg 10 comprimidos e Paracetamol 500 mg 10 comprimidos serão prescritos para cada paciente antecipadamente.

Se os pacientes tiverem uma queixa de dor, podem tomar 1 comprimido de ibuprofeno 400 mg, com anotação do número e hora da toma.
Se o paciente não tolerar a dor após ter tomado 1 comprimido de ibuprofeno durante 60 minutos, pode tomar outro comprimido de paracetamol, com anotação do número e hora da toma.
Os pacientes também são informados para regressar ao clínico em caso de dor severa persistente no período pós-intervenção, mesmo após tomar a medicação prescrita.