Effet de la Cryothérapie sur la Douleur Postopératoire pour la Pulpotomie

Matériaux et méthodes Conception de l'étude et cadre Cette étude est un essai contrôlé randomisé prospectif, monocentrique, en double aveugle, à groupes parallèles, mené au Service dentaire de l'Hôpital de Yala. Toutes les procédures cliniques sont réalisées par un seul opérateur formé.

Participants à l'étude Critères d'inclusion

• Patients en bonne santé âgés d'au moins 18 ans présentant des lésions carieuses profondes ou extrêmement profondes dans des dents postérieures permanentes matures diagnostiquées avec une pulpite irréversible symptomatique. Les diagnostics sont confirmés à l'aide du test pulpaire électrique (EPT) et du test au froid. Les diagnostics pulpaires et péripicaux sont basés sur la terminologie de l'American Association of Endodontists (AAE, 2013).
• Dents postérieures avec une douleur modérée ou sévère selon l'échelle visuelle analogique (EVA) : aucune douleur (0), douleur légère, non perturbante pour l'activité routinière (1-3), douleur modérée, interfère avec la vie quotidienne mais ne nécessite pas de prise d'analgésiques (4-6) et douleur sévère, interfère avec la vie quotidienne et nécessite une prise d'analgésiques (7-10).
• Dents qui répondent négativement aux tests de percussion et de palpation.
• Dents sans pathologie péripicale.
• Dents pouvant être restaurées avec une restauration composite directe. Critères d'exclusion
• Dents avec caries sous-gingivales et/ou perte d'attache clinique de plus de 3 mm et profondeur de sondage de plus de 4 mm.
• Réponses négatives aux tests de sensibilité pulpaire, présence de fistules, gonflement, couronnes non restauratrices, racines immatures, ou absence d'exposition pulpaire après élimination complète des caries en cas de diagnostic préopératoire de pulpite irréversible asymptomatique.
• Patients atteints de maladies systémiques impliquant des troubles de la coagulation tels que l'hémophilie, la maladie de Von Willebrand, les troubles plaquettaires. Et les patients sous tous types d'anticoagulants et d'antiplaquettaires.
• Patients ayant pris des analgésiques ou des anti-inflammatoires dans les 24 heures précédentes.
• Patients prenant des opioïdes.
• Allergies connues aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
• Patients enceintes ou allaitantes.
• Dents avec oblitération pulpaire.
• Nécrose pulpaire constatée après ouverture d'accès.
• L'hémorragie ne peut pas être arrêtée dans les 8 minutes après la pulpotomie complète26,27 Procédure de traitement Une anamnèse médicale et dentaire complète est réalisée avant le traitement. Les données préopératoires, incluant l'âge, le sexe, le numéro de la dent et l'intensité de la douleur sont enregistrées dans un tableau prédéfini du patient. La sévérité de la douleur est mesurée à l'aide de l'EVA 0-10. Le traitement, la conception de l'étude, les modalités de traitement alternatives, les bénéfices potentiels, les risques et le protocole de suivi sont expliqués aux patients éligibles et un consentement éclairé est obtenu des patients volontaires qui acceptent de participer à l'étude.

Calcul de la taille de l'échantillon Le calcul de la taille de l'échantillon était basé sur une étude de Kubra G. et Koray Y. 202539 utilisant G*Power v.3.1 (Heinrich Heine, Université de Düsseldorf, Düsseldorf Allemagne) avec une puissance de 95 %, une erreur α de 5 % et une taille d'effet de 0,75. La taille minimale de l'échantillon a été calculée à 78. En tenant compte des patients perdus de vue, un total de 82 dents de différents patients sont incluses dans cette étude.

Randomisation et masquage Une randomisation par blocs avec des tailles de blocs variables de 4 est utilisée pour générer une séquence de nombres aléatoires afin de répartir les patients de manière égale dans deux groupes d'étude. Chaque bloc aléatoire est scellé dans une enveloppe opaque qui est ouverte au début de l'essai clinique par l'assistant dentaire qui est le seul à connaître l'intervention et à préparer l'intervention pour l'opérateur. Un nouveau bloc sera ouvert après que tous les patients du bloc précédent aient été complétés et répété jusqu'à la fin des essais cliniques pour assurer l'égalité de la distribution des groupes : Les groupes d'intervention VTP avec et sans cryothérapie.

Intervention

Tout le traitement est réalisé par un seul opérateur sous magnification (loupes 3x) et éclairage. Tous les patients reçoivent une anesthésie topique avant l'anesthésie locale. Un bloc du nerf alvéolaire inférieur (1,8 ml de Lidocaïne à 2 % avec épinéphrine 1:100 000) + infiltration buccale (1,7 ml d'Articaïne à 4 % avec épinéphrine 1:100 000) pour les dents mandibulaires, infiltration buccale (1,8 ml de Lidocaïne à 2 % avec épinéphrine 1:100 000) pour les dents maxillaires. L'anesthésie est confirmée par une réponse négative à l'EPT. La procédure de pulpotomie est réalisée sous isolation par digue en une seule visite. Si le patient ressent de la douleur pendant la procédure, une anesthésie supplémentaire est utilisée pour obtenir une anesthésie pulpaire profonde par injection intraligamentaire avec 0,3 ml de Lidocaïne à 2 % avec épinéphrine 1:100 000. Le champ opératoire est désinfecté avec de l'iode et de l'alcool. Un airotor diamanté à haute vitesse fonctionne sous refroidissement air-eau pour délimiter la cavité. Une fraise ronde en acier à basse vitesse et une curette cuillère sont utilisées pour éliminer la dentine cariée molle en utilisant une élimination non sélective des caries de la périphérie vers le centre de la lésion cariée. La couche la plus profonde de dentine cariée est ensuite désinfectée avec 2 ml de NaOCl à 2,5 % avant l'exposition pulpaire. Le nouvel airotor diamanté stérile à haute vitesse est utilisé pour éliminer complètement le tissu pulpaire coronaire. Puis rinçage avec une solution de NaOCl à 2,5 % jusqu'à 8 minutes pour arrêter le saignement. Le temps pour atteindre l'hémostase est enregistré en minutes et secondes. Le diagnostic de pulpe inflammée vitale est confirmé par la présence de saignement dans la chambre pulpaire. L'assistant dentaire apportera une seringue isolée contenant différentes interventions comme suit :

Groupe I (Cryothérapie) : Après que l'hémostase soit atteinte, la zone de pulpotomie est irriguée pendant 5 minutes avec une solution saline normale, qui est conservée au réfrigérateur réglé à 2,5 °C (mesuré avec un thermomètre et enregistré) en utilisant une seringue isolée jetable de 5 ml et une aiguille de 21 gauge placée à 1-2 mm au-dessus des orifices des canaux radiculaires et constamment déplacée dans un mouvement circulaire : 5 ml dans chacune des 4 seringues, administrées toutes les 1,25 minutes par seringue.

Groupe II (Témoin) : Après que l'hémostase soit atteinte, la zone de pulpotomie est irriguée pendant 5 minutes avec une solution saline normale, qui est conservée à température ambiante 25 °C (mesurée avec un thermomètre et enregistrée) en utilisant une seringue isolée jetable de 5 ml et une aiguille de 21 gauge placée à 1-2 mm au-dessus des orifices des canaux radiculaires et constamment déplacée dans un mouvement circulaire.

Dans les deux groupes d'étude, 2 mm de ciment de silicate de calcium type pâte (TFRRM) sont placés comme agent de coiffage sur la pulpe résiduelle. La dent est restaurée avec une base de ciment verre ionomère modifié par résine (RMGIC) (Vitrebond, 3M) et une restauration composite (Z350XT, 3M) et polie lors de la même visite.

Les cas de pulpotomie complète où le saignement de la pulpe résiduelle ne peut pas être arrêté dans les 8 minutes sont exclus de l'étude, et une pulpectomie est réalisée. Une radiographie péripicale postopératoire immédiate est prise.

Évaluation postopératoire Le score de douleur postopératoire du patient et la fréquence de prise d'analgésiques sont enregistrés en appelant et en demandant des informations à 6, 24, 48 et 72 heures. De l'ibuprofène 400 mg 10 comprimés et du paracétamol 500 mg 10 comprimés seront prescrits à l'avance pour chaque patient.

Si les patients se plaignent de douleur, ils peuvent prendre 1 comprimé d'ibuprofène 400 mg, en notant le nombre et l'heure de la prise. Si le patient ne peut pas tolérer la douleur après avoir pris 1 comprimé d'ibuprofène pendant 60 minutes, il peut prendre un autre comprimé de paracétamol, en notant le nombre et l'heure de la prise. Les patients sont également informés de revenir chez le clinicien en cas de douleur sévère persistante dans la période post-intervention, même après avoir pris les médicaments prescrits.