Effekt av kryoterapi på postoperativ smerte etter pulpotomi

Materialer og metoder Studieoppsett og setting Denne studien er en prospektiv, enkelt-senter, dobbelt-blind, parallell-gruppe, randomisert kontrollert studie utført ved Tannklinikken, Yala sykehus. Alle kliniske prosedyrer utføres av en enkelt opplært operatør.

Studiedeltakere Inklusjonskriterier

• Friske pasienter i alderen minst 18 år med dype eller ekstremt dype kariøse lesjoner i modne permanente baktenner diagnostisert med symptomatisk irreversibel pulvitt. Diagnoser bekreftes ved bruk av elektrisk pulpatest (EPT) og kaldtest. Pulpale og periapikale diagnoser er basert på terminologi fra American Association of Endodontists (AAE, 2013).
• Baktenner med moderat eller alvorlig smerte i henhold til visuell analog skala (VAS): ingen smerte (0), mild smerte, ikke forstyrrende for rutineaktivitet (1-3), moderat smerte, forstyrrer dagliglivet men ikke behov for smertestillende inntak (4-6) og alvorlig smerte, forstyrrer dagliglivet og behov for smertestillende inntak (7-10).
• Tenn som reagerer negativt på perkusjon og palpasjonstester.
• Tenn uten periapikal patologi.
• Tenn som er restaurerbare med direkte komposittrestaurasjon. Eksklusjonskriterier
• Tenn med subgingival karies og/eller klinisk festetap mer enn 3 mm og sonderingdybde mer enn 4 mm.
• Negative responser på pulpasensibilitetstester, tilstedeværelse av sinustrakter, hevelse, ikke-restaurerbare kroner, umodne røtter, eller ingen pulpaeksponering etter fullstendig kariesfjerning ved preoperativ diagnose som asymptomatisk irreversibel pulvitt.
• Pasienter med systemiske sykdommer som involverer blødningsforstyrrelser som hemofili, Von Willebrands sykdom, plateletforstyrrelser. Og pasienter som tar alle typer antikoagulantia og antiplatelet.
• Pasienter som hadde tatt smertestillende eller antiinflammatoriske legemidler innenfor de foregående 24 timene.
• Pasienter som tar opioider.
• Kjente allergier mot ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID).
• Gravide eller ammende pasienter.
• Tenn med pulpal obliterasjon.
• Nekrotisk pulpa blir funnet etter tilgangsåpning.
• Blødning kan ikke stoppes innen 8 minutter etter full pulpotomi26,27 Behandlingsprosedyre En omfattende medisinsk og tannhelsehistorie tas før behandling. Preoperative data, inkludert alder, kjønn, tannnummer og smerteintensitet registreres i et forhåndsdesignet pasientkart. Alvorlighetsgraden av smerte måles ved bruk av VAS 0-10. Behandlingen, studieoppsettet, alternative behandlingsmodaler, potensielle fordeler, risikoer og oppfølgningsprotokoll forklares til kvalifiserte pasienter og informert samtykke innhentes fra frivillige pasienter som er villige til å delta i studien.

Stikkprøvestørrelseberegning Stikkprøvestørrelseberegningen var basert på en studie av Kubra G. og Koray Y. 202539 ved bruk av G*Power v.3.1 (Heinrich Heine, Düsseldorf universitet, Düsseldorf Tyskland) med 95% styrke, 5% α-feil og en effektstørrelse på 0,75. Minimum stikkprøvestørrelse ble beregnet til 78. Med tanke på pasienter tapt til oppfølging, er totalt 82 tenner fra forskjellige pasienter inkludert i denne studien.

Randomisering og blinding Blokkrandomisering med variable blokkstørrelser på 4 brukes for å generere en sekvens av tilfeldige tall for å tildele pasientene likt til to studiegrupper. Hver tilfeldige blokk er forseglet i en ugjennomsiktig konvolutt som åpnes ved starten av den kliniske studien av tannlegeassistenten som er den eneste som kjenner intervensjonen og forbereder intervensjonen for operatøren. Ny blokk vil åpnes etter at alle pasientene i forrige blokk er fullført og gjentas til slutten av de kliniske studiene for å sikre likhet i gruppefordeling: VTP med og uten kryoterapi intervensjonsgrupper.

Intervensjon

All behandling utføres av en enkelt operatør under forstørrelse (3x luper) og belysning. Alle pasientene mottok topikal anestesi før lokalbedøvelse. En inferior alveolar nerveblokk (1,8 ml 2% Lidokain med adrenalin 1:100 000) + bukkal infiltrasjon (1,7 ml 4% Artikain med adrenalin 1:100 000) for mandibulære tenner, bukkal infiltrasjon (1,8 ml 2% Lidokain med adrenalin 1:100 000) for maksillære tenner. Anestesien bekreftes ved negativ respons på EPT. Pulpotomiprosedyren utføres under gummidamisolering i ett enkelt besøk. Hvis pasienten opplevde smerte under prosedyren, brukes ekstra anestesi for å oppnå dyp pulpal anestesi ved intraligament injeksjon med 0,3 ml 2% Lidokain med adrenalin 1:100 000. Operasjonsfeltet desinfiseres med jod og alkohol. En høyhastighets diamant luftbor opererer under luft-vann kjølemiddel for å konturere hulrommet. Lavhastighets rund stålbor og en skjeekstraktor brukes til å fjerne den myke kariøse dentinen ved bruk av ikke-selektiv kariesfjerning fra periferien mot sentrum av den kariøse lesjonen. Det dypeste laget av kariøs dentin desinfiseres deretter med 2 ml 2,5% NaOCl før pulpaeksponering. Den nye høyhastighets sterile diamant luftboren brukes til å fullstendig fjerne den koronale pulpavevet. Deretter skylles med 2,5% NaOCl-løsning i opptil 8 minutter for å stoppe blødningen. Tiden for å oppnå hemostase registreres i minutter og sekunder. Diagnosen av vital inflamert pulpa bekreftes ved tilstedeværelse av blødning i pulpakammeret. Tannlegeassistenten vil bringe en isolert sprøyte som inneholder forskjellig intervensjon som følger:

Gruppe I (Kryoterapi): Etter at hemostase er oppnådd, irrigeres pulpotomiområdet i 5 minutter med normalt saltvannsløsning, som oppbevares i kjøleskapet satt til 2,5°C (målt med termometer og registrert) ved bruk av en engangs isolert 5 ml sprøyte og 21-gauge nål plassert 1-2 mm over rotkanalåpningene og konstant beveges i en sirkulær bevegelse: 5 ml i hver av 4 sprøyter, administrert hver 1,25 minutter per sprøyte.

Gruppe II (Kontroll): Etter at hemostase er oppnådd, irrigeres pulpotomiområdet i 5 minutter med normalt saltvannsløsning, som oppbevares i romtemperatur 25°C (målt med termometer og registrert) ved bruk av en engangs isolert 5 ml sprøyte og 21-gauge nål plassert 1-2 mm over rotkanalåpningene og konstant beveges i en sirkulær bevegelse.

I begge studiegrupper plasseres 2 mm kalsiumsilikat sement putty type (TFRRM) som en dekkmiddel over den resterende pulpaven. Tannen restaureres med resinmodifisert glassionomersement (RMGIC) base (Vitrebond, 3M) og komposittrestaurasjon (Z350XT, 3M) og polering i samme besøk.

De fullstendige pulpotomitilfellene hvor blødning fra resterende pulpa ikke kan stoppes innen 8 minutter, ekskluderes fra studien, og pulpektomi utføres. Umiddelbar postoperativ periapikal radiografi tas.

Postoperativ evaluering Pasientens postoperative smertepoeng og frekvens av smertestillende inntak registreres ved å ringe og spørre om informasjon klokken 6, 24, 48 og 72 timer. Ibuprofen 400 mg 10 tabletter og Paracetamol 500 mg 10 tabletter vil bli foreskrevet for hver pasient på forhånd.

Hvis pasienter har klage på smerte, kan de ta 1 tablett ibuprofen 400 mg, med notering av antall og tid for inntak. Hvis pasienten ikke tåler smerten etter å ha tatt 1 tablett ibuprofen i 60 minutter, kan de ta ytterligere 1 tablett paracetamol, med notering av antall og tid for inntak. Pasienter blir også informert om å vende tilbake til klinikeren i tilfelle vedvarende alvorlig smerte i postintervensjonsperioden, selv etter å ha tatt foreskrevet medisin.